국부폐환기 시범연구
국소 폐환기 시범 연구: 4D CT에서 계산된 환기 영상과 기존 핵의학 환기 영상 비교
연구 개요
상세 설명
연구자들은 4D-CT 영상을 기반으로 한 고해상도 국소환기 영상(HRVI)이 기존의 환기 측정 방식인 현재의 저해상도 최신 기술(SPECT-CT)과 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웠다. HRVI는 대부분의 방사선 종양 전문의가 자신의 클리닉에서 일상적으로 4D-CT 기술을 사용하기 때문에 방사선 치료 커뮤니티 전체에서 널리 사용될 수 있는 도구일 수 있습니다. 조사관은 DICE 분석을 사용하여 SPECT-CT 이미지의 환기 패턴을 HRVI와 비교하여 이 가설을 테스트할 계획입니다. SPECT 환기 영상은 표준 치료에 포함되지 않으므로 이 연구는 파일럿 연구로 설계되었습니다.
공개된 데이터에 따르면 하위 50% 환기량에서 국소 환기를 계산하는 두 가지 방법 간의 차이는 약 0.1의 표준 편차를 가질 것으로 예상됩니다. 따라서 SPECT-CT와 4D-CT 전처리 사이의 국소 환기 차이에 대한 95% 신뢰 구간의 폭은 10명의 환자가 등록된 경우 0.14 이하이고 20명의 환자가 등록된 경우 0.10만큼 작을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병변이 생검에 적합하지 않지만 확대되고 PET 양성인 경우 초기 단계의 비소세포폐암 또는 임상적으로 의심되는 환자. 모든 환자는 단일 요법으로 정위 신체 방사선 요법으로 치료됩니다.
적격 환자는 다음 TNM 병기 조합 중 하나만을 기준으로 AJCC 7판 1기 또는 2기의 특정 하위 집합으로 식별하는 적절한 병기 연구를 받아야 합니다.
- T1a-b, N0, M0
- T2a, N0, M0
- T3(흉벽 침범, 직경 <5cm) N0 M0
- 18세 이상이어야 합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
- 가임 여성 및 남성 참여자는 콘돔/격막 및 살정제 거품, 자궁 내 장치 또는 처방 피임약과 같은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- T2b 종양 또는 T3 종양이 >5cm인 환자 또는 종격동의 중앙 흉부/구조를 포함하는 종양이 있는 환자;
- 근위 기관지 나무 주변의 모든 방향으로 2cm의 부피로 정의되는 근위 기관지 나무 영역 내에 있거나 닿는 T 단계의 원발성 종양(기관지 분기부, 좌우 주요 기관지, 좌우 상엽 기관지, 중간 기관지 , 우중엽 기관지, 설측 기관지, 좌우 하엽 기관지.
- 적절한 병기 연구 후 국소 또는 원격 전이의 직접적인 증거
- 활동성 전신, 폐 또는 심낭 감염이 있는 환자;
- 임산부 또는 수유부(치료 시 배아 또는 태아에 예측할 수 없는 위험이 수반됨).
- 화학 요법(유도 또는 순차적)을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 절차에 참여하는 피험자의 자발적인 능력을 손상시키는 정신과적 또는 중독성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비교를 위한 환기 이미지
관리 표준: 4-D CT 스캔을 사용하여 방사선 치료 계획을 세웁니다. SPECT-CT 스캔: 이 두 번째 스캔은 첫 번째 계획과 비교하기 위한 치료 계획을 세우기 위해 다른 날에 수행됩니다. |
4-D CT 스캔은 방사선을 계획할 때 움직임을 고려할 수 있도록 환자가 호흡할 때 종양이 어떻게 움직이는지 보여줍니다.
이것은 폐 방사선을 계획하는 일반적인 방법이며 이 연구의 모든 사람은 4-D CT 스캔을 사용하여 계획됩니다.
다른 이름들:
건강한 폐 조직에 손상을 덜 주는 계획을 위해 SPECT-CT 스캔을 사용하여 보다 정확한 계획을 세울 수 있습니다.
이것은 아직 입증되지 않았습니다.
SPECT-CT 스캔은 특수 카메라를 사용하여 방사능을 감지하여 보다 정확한 정보를 얻을 수 있는 사진을 생성합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡 영상의 상관관계 비율
기간: 최대 1년
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1차 목표는 SPECT-CT를 사용한 국소 환기와 폐/복부 환자의 시뮬레이션에서 일상적으로 수집된 전처리 4D-CT에서 결정된 것과 비교하는 것입니다(치료 기준).
하부 폐 이미지의 50%는 이 프로토콜의 국소 환기를 결정하기 위해 사용됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Dilling, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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