대동맥 전위 수술 후 후기 기능
2018년 11월 16일 업데이트: Eric Ebenroth, Indiana University
연구자들은 Mustard 또는 Senning 절차로 수술을 받은 대동맥 전위로 태어난 환자의 운동 내성, 심장 기능 및 삶의 질을 검토할 것을 제안했습니다.
참가자는 설문지를 작성합니다.
조사관은 참가자의 현재 건강 상태를 평가할 참가자의 최근 심장 기능 테스트를 검토합니다.
이러한 테스트에는 심초음파, 대사 운동 스트레스 테스트, 심장 영상 및 24시간 홀터 모니터가 포함됩니다.
이 테스트 결과 모음은 이 연구의 첫 번째 단계(2001년과 2007년에 게시됨) 동안 이전에 획득한 데이터와 구체적으로 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 등록된 피험자는 연구에 동의하고 건강 정보 공개를 승인해야 합니다. 이 연구 연구의 일부로 얻은 모든 연구는 일상적인 치료의 일부로 간주됩니다.
- 테스트 전에 피험자는 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다. 이것은 본 연구의 이전 부분에서 사용된 것과 동일한 설문지입니다.
- 조사관은 지난 5년 이내에 얻은 심장 MRI 또는 심장 CT로 구성된 모든 참가자의 심장 영상 결과를 검토할 것입니다. 이 데이터가 존재하지 않거나 오래된 경우 참가자는 새로운 연구를 받게 됩니다.
- 조사관은 지난 5년 이내에 심초음파로 구성된 모든 참가자의 심장 영상 결과를 검토할 것입니다. 이 데이터가 존재하지 않거나 오래된 경우 참가자는 새로운 연구를 받게 됩니다.
조사관은 지난 5년 이내에 얻은 운동 스트레스 테스트로 구성된 모든 참가자에 대한 심장 기능 테스트 결과를 검토할 것입니다. 이 데이터가 존재하지 않거나 오래된 경우 참가자는 새로운 연구를 받게 됩니다. 운동 스트레스 테스트의 종료 기준에는 다음 중 하나가 포함됩니다.
ㅏ. 다음 중 두 가지 이상 달성: i. 연령 예측 최대치의 > 95%인 심박수(식 220-나이 = 최대 심박수 사용) ii. RER > 1.1 iii. VO2 안정기로 정의된 VO2 안정기는 운동의 마지막 1분 동안 VO2의 변화가 이전 작업량 사이의 증가 평균보다 2SD 미만인 것으로 정의되었습니다. iv. OMNI RPE 척도에서 RPE > 8 v. 자발적 노력 또는 b. 운동 테스트에 대한 금기 사항을 달성했습니다.
- 조사관은 지난 5년 이내에 획득한 24시간 Holter 모니터로 구성된 모든 참가자의 심장 박동 모니터링 결과를 검토할 것입니다. 이 데이터가 존재하지 않거나 오래된 경우 참가자는 새로운 연구를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 심방 전환 절차(Mustard 또는 Senning 수술)를 받았고 이 연구의 이전 두 편에 참여해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 심방 전환 절차(머스타드 또는 센닝 수술)를 받아야 합니다. 이러한 수술은 1980년대 초에 이 모집단에서 마지막으로 수행되었기 때문에 모든 환자는 등록 시점에 18세 이상일 것입니다.
- 환자는 본 연구의 지침을 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 환자
- 보행이 불가능한 환자
- 운동으로 인한 부정맥 병력이 있는 환자
- 심방조동이 있거나 치료 저항성 심방조동의 병력이 있는 환자
- 임신한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 2 년
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머스타드 절차 후 연구 시간까지의 생존
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 2 년
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설문지로 평가한 QOL
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2 년
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운동능력
기간: 2 년
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ML/kg/min 단위의 피크 산소 소모량
|
2 년
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심장 기능
기간: 2 년
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심초음파 및 MRI/CT로 측정한 RV 박출률(%)
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2 년
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심장 리듬 평가
기간: 2 년
|
비정상적인 리듬의 백분율
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martins P, Castela E. Transposition of the great arteries. Orphanet J Rare Dis. 2008 Oct 13;3:27. doi: 10.1186/1750-1172-3-27.
- Moons P, Gewillig M, Sluysmans T, Verhaaren H, Viart P, Massin M, Suys B, Budts W, Pasquet A, De Wolf D, Vliers A. Long term outcome up to 30 years after the Mustard or Senning operation: a nationwide multicentre study in Belgium. Heart. 2004 Mar;90(3):307-13. doi: 10.1136/hrt.2002.007138.
- Warnes CA. Transposition of the great arteries. Circulation. 2006 Dec 12;114(24):2699-709. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.592352.
- Dos L, Teruel L, Ferreira IJ, Rodriguez-Larrea J, Miro L, Girona J, Albert DC, Goncalves A, Murtra M, Casaldaliga J. Late outcome of Senning and Mustard procedures for correction of transposition of the great arteries. Heart. 2005 May;91(5):652-6. doi: 10.1136/hrt.2003.029769.
- Ebenroth ES, Hurwitz RA. Functional outcome of patients operated for d-transposition of the great arteries with the Mustard procedure. Am J Cardiol. 2002 Feb 1;89(3):353-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02242-1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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