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만성 부비동염 치료에 최소한의 개입을 위한 골내구강내 포트

2017년 3월 13일 업데이트: ruth angel dar, Western Galilee Hospital-Nahariya
본 연구는 만성 상악동염 치료에 있어 "DIVA(dynamic implant valve approach)" 시스템 활용의 효율성을 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

만성 상악동염 치료에서 최소 중재적 접근의 효율성을 테스트하기 위한 전향적 연구입니다. 최소 침습적 접근법인 "동적 임플란트 판막 접근법"(DIVA)은 채널을 통해 약물 전달 시스템 역할을 할 수 있는 내부 밀봉 나사로 설계된 치과 임플란트를 활용합니다. 임플란트는 구치부 상악 무치악 부위에 삽입되어 상악동과 구강 사이를 연결(구강 연결)하므로 질병의 진단 및 치료를 위한 제어된 작업 채널을 제공합니다(예: 배액, 세척 허용). 및 부비동 내시경). 임플란트는 해부학적 관심 영역에서 사용하도록 승인된 의료 기기입니다.

본 연구에서 제안하는 치료방법은 기존의 상악동 세척치료인 "Antral puncture and lavage"를 원칙으로 한다.

이 연구에서 제안된 변경 사항은 다음과 같은 이유로 환자와 임상의 모두에게 치료 수준에서 수술을 보다 편리하고 효과적으로 만들 수 있습니다.

  • DIVA(Dynamic Implant Valve Approach) 다용도 작업 채널이 있는 임플란트: 스크류 씰이 있는 임플란트 중앙에 관이 있기만 해도 Oro-antral 연결을 제어할 수 있으며, 문제가 해결될 때까지 여러 내시경 및 세척 절차가 가능합니다. 병리학 적 상태가 달성됩니다.
  • 천공의 해부학적 위치/부비동 침투는 상악 무치악 부위에서 수행됩니다. 이것은 부비강의 가장 낮은 영역(서 있거나 앉은 자세)으로, 부비동의 오염된 내용물을 배출하고 추출하기 위해 중력을 이용합니다.

적절한 사전 계획을 통해 임플란트는 질병이 제거된 후 나중에 보철 목적으로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nahariya, 이스라엘
        • Western Galilee Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뼈 대사와 관련된 질병의 병력 없음
  • 최적의 보존적 치료에 반응하지 않는 방사선 및 내시경적 방식으로 명백한 일측성 또는 양측성 상악동염
  • 상악 무치악으로 임플란트에 관심이 있는 환자
  • 환자는 다른 임상 연구에 참여하지 않습니다.
  • 환자는 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뼈 괴사 발병 위험 증가의 병력(MRONJ - 턱의 의학 관련 골괴사증 또는 ORN - 골방사선괴사증)
  • 치과 임플란트에 관심이 없거나 필요하지 않은 환자
  • 상악동 신생물 병리를 가진 환자
  • 용종을 동반한 만성 상악동염
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
DIVA 시스템을 이용한 만성 상악동염의 치료
전치부 세척을 위한 DIVA 시스템을 이용한 만성 상악동염 치료
DIVA 시스템은 상악동에 식염수 세척을 적용하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 상악동염의 해결
기간: 삼 개월
3개월의 추적 관찰 후 환자는 상악동염이 완전히 해결되었는지 확인하기 위해 의료 검사(임상, 내시경 및 방사선 평가)의 조합으로 평가됩니다. 연구자들은 부비동의 병리학적 상태(예: 부비동염의 증거 없음)
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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