Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endosseous oroantral portti minimaaliseen interventioon kroonisen sinuiitin hoitoon

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: ruth angel dar, Western Galilee Hospital-Nahariya
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "dynaamisen implanttiventtiilimenetelmän" (DIVA) käytön tehokkuutta kroonisen poskiontelotulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli testata minimaalisen interventiomenetelmän tehokkuutta kroonisen poskiontelotulehduksen hoidossa. "Dynaaminen implanttiventtiililähestymistapa" (DIVA), minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, käyttää hammasimplanttia, joka on suunniteltu sisäisellä tiivistysruuvilla, joka voi toimia lääkkeen antojärjestelmänä kanavansa kautta. Implantti asetetaan takaleuan hampaattomalle alueelle, mikä muodostaa yhteyden poskiontelon ja suuontelon välille (suun-antraalinen yhteys), joten se tarjoaa kontrolloidun työkanavan sairauden diagnosointiin ja hoitoon (esim. mahdollistaen vedenpoiston, huuhtelun). ja sinusendoskopia). Implantti on lääkinnällinen laite, joka on hyväksytty käytettäväksi kiinnostavalla anatomisella alueella.

Tässä tutkimuksessa ehdotettu hoitomenetelmä perustuu periaatteeseen tavanomaiseen poskiontelon pesuun nimeltä "Antral punction and lavage".

Tässä tutkimuksessa ehdotetut muutokset voisivat tehdä leikkauksesta helpompaa ja tehokkaampaa terapeuttisella tasolla sekä potilaan että kliinikon kannalta seuraavista syistä:

  • DIVA (Dynamic Implant Valve Approach) Implantti, jossa on monikäyttöinen työkanava: pelkkä kanavan läsnäolo implantin keskellä ruuvitiivisteellä varmistaa hallitun Oro-antral-yhteyden ja mahdollistaa useita endoskopia- ja huuhtelutoimenpiteitä, kunnes ongelma on ratkaistu. patologinen tila saavutetaan.
  • Punktion anatominen sijainti / poskionteloon tunkeutuminen - suoritetaan yläleuan hampattoman alueella. Tämä on poskiontelon alin alue (seisoma- tai istuma-asento), joka hyödyntää painovoimaa poskiontelon saastuneen sisällön tyhjentämiseen ja poistamiseen.

Asianmukaisella ennakkosuunnittelulla implanttia voidaan taudin hävittämisen jälkeen käyttää myöhemmin proteettisiin tarkoituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei lääketieteellisiä sairauksia, joihin liittyy luuaineenvaihduntaa
  • Yksi- tai molemminpuolinen poskiontelotulehdus, joka ilmenee radiografisista ja endoskooppisista menetelmistä, jotka eivät ole vastanneet optimaaliseen konservatiiviseen hoitoon
  • Potilas, joka on hampaaton yläleuan alueella ja on kiinnostunut hammasimplantaatiosta
  • Potilas ei osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas voi lukea ja ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia lisääntynyt riski saada luunekroosi (MRONJ - lääketieteellisesti liittyvä leuan osteonekroosi tai ORN - osteoradionecrosis)
  • potilaat, jotka eivät ole kiinnostuneita tai tarvitsevat hammasimplantteja
  • Potilaat, joilla on poskiontelon neoplastinen patologia
  • Krooninen poskiontelotulehdus ja polyypit
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
kroonisen poskiontelotulehduksen hoito DIVA-järjestelmällä
Menettely: kroonisen poskiontelotulehduksen hoito DIVA-järjestelmällä
kroonisen poskiontelotulehduksen hoito DIVA-järjestelmällä antralihuuhtelussa
Laite: "dynaaminen implanttiventtiili lähestymistapa" - DIVA-järjestelmä
DIVA-järjestelmää käytetään suolaliuoksen huuhtelemiseen poskionteloon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen poskiontelotulehduksen paraneminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Kolmen kuukauden seurannan jälkeen potilas arvioidaan lääketieteellisten testien yhdistelmällä (kliininen, endoskooppinen ja radiologinen arviointi), jotta voidaan määrittää, onko poskiontelotulehdus täysin parantunut. Tutkijat odottavat näkevänsä poskionteloiden patologisen tilan täydellisen häviämisen (esim. ei merkkejä sinuiittista)
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0015-17-NHR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maxillary sinuiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa