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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03095677
훈련받지 않은 건강한 피험자에서 동적 무호흡증의 급성 및 만성 영향 (APNEX)
2018년 5월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
운동 중 짧은 기간(몇 초)의 무호흡 포함(예: 동적 무호흡) 혈액 산소와 근육 조직의 상당한 감소를 유도합니다. 현재까지 근육과 뇌 수준에서 사용할 수 있는 산소량의 감소로 인한 즉각적인 영향("급성 무호흡")은 잘 알려져 있지 않습니다. 더욱이, 이러한 짧은 기간의 무호흡("만성 무호흡")이 포함되는 신체 훈련은 고도 훈련 동안 얻은 것과 유사한 생리학적 적응 및 신체 성능 향상으로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 급성 동적 무호흡증이 대사에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Orléans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 신뢰할 수 있는 근육 산소화 측정을 얻기 위해 외측광근 수준의 피부 두께가 1.5cm 미만
- 피험자는 연구 시작 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 규칙적인 신체 운동 연습에 대한 금기 사항
- 주당 1시간 이상 지구력 스포츠를 연습하려면
- 무호흡의 규칙적인 연습
- 대마초 및/또는 알코올의 만성 사용
- 심장 또는 대사 병리학
- 천식 및/또는 기관지확장제 치료
- 안정 시 심전도 이상
- 담배의 정기적인 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무호흡 그룹(GApn)
무호흡을 포함한 운동 훈련 프로그램
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무호흡을 포함한 운동이 포함된 주기 인체측정법에 대한 16 교육 세션.
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다른: 대조군(GC)
무호흡 운동으로 훈련하는 프로그램
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무호흡 운동이 포함된 주기 인체측정법에 대한 16 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 비율을 측정하기 위한 분광법
기간: 3 주
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산소 측정
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3 주
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이산소의 최대 소비량을 측정하기 위한 윙게이트 테스트
기간: 3 주
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유산소 성능 측정
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3 주
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호르몬 마커 측정
기간: 3 주
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Dehydroepiandrostenedione(DHEA) 측정
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3 주
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피크 산소 측정을 위한 예거 데비미터 시스템
기간: 3 주
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산소소비량 측정
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3 주
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산소의 동맥 포화도 측정
기간: 3 주
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귀 혈액 마이크로 샘플에 의한 측정
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3 주
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헤모글로빈 측정을 위한 스펙토메트리
기간: 12주
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산소 측정
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12주
|
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호르몬 마커 측정
기간: 12주
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Dehydroepiandrostenedione(DHEA) 측정
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12주
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피크 산소 측정을 위한 예거 데비미터 시스템
기간: 12주
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산소 소모량 측정,
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12주
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산소의 동맥 포화도 측정
기간: 12주
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귀 혈액 마이크로 샘플에 의한 측정
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 주파수
기간: 3 주
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12 리드로 측정 - Electrocardiogamm
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3 주
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심장 주파수
기간: 12주
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12 리드로 측정 - 심전도
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12주
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노력의 성과를 측정하는 Borg 척도
기간: 3주차
|
3주차
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|
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노력의 성과를 측정하는 Borg 척도
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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무호흡증에 대한 임상 시험
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