Efeitos agudos e crônicos da apnéia dinâmica em indivíduos saudáveis não treinados (APNEX)
2 de maio de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
A inclusão de curtos períodos de apnéia (vários segundos) durante o exercício (i.e. apnéia dinâmica) induz uma diminuição significativa na oxigenação sanguínea e no tecido muscular. Até o momento, os efeitos imediatos ("apneia aguda") dessa diminuição na quantidade de oxigênio disponível no nível muscular e cerebral são pouco compreendidos. Além disso, um treinamento físico em que fossem incluídos esses curtos períodos de apnéia ("apnéia crônica") poderia levar a adaptações fisiológicas e a melhoras no desempenho físico semelhantes às obtidas durante o treinamento em altitude.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da apnéia dinâmica aguda sobre o metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- A espessura cutânea no nível do vasto lateral inferior a 1,5 cm para obter a medição confiável da oxigenação muscular
- Os indivíduos terão que assinar o consentimento informado antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à prática regular de exercício físico
- Praticar um desporto de resistência mais de 1h/semana
- Prática regular de apneia
- Uso crônico de maconha e/ou álcool
- Patologia cardíaca ou metabólica
- Tratamento da asma e/ou broncodilatador
- Anormalidade do ECG em repouso
- Consumo regular de tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Apnéia (GApn)
Programa de treinamento com exercícios incluindo apnéias
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16 sessões de treino em cicloergometria com exercícios incluindo apneias.
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Outro: Grupo de Controle (GC)
Programa de treinamento com exercícios sem apnéia
|
16 sessões de treinamento em cicloergometria com exercícios sem apnéia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectometria para medir a taxa de hemoglobina
Prazo: 3 semanas
|
Medição da oxigenação
|
3 semanas
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Teste de Wingate para medir o consumo máximo de dioxigênio
Prazo: 3 semanas
|
Medição do desempenho aeróbico
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3 semanas
|
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Medição de marcadores hormonais
Prazo: 3 semanas
|
Medição de dehidroepiandrostenediona (DHEA)
|
3 semanas
|
|
Sistema de debímetro Jaeger para medir o pico de oxigênio
Prazo: 3 semanas
|
Medição do consumo de oxigênio
|
3 semanas
|
|
Medição da saturação arterial em dioxigênio
Prazo: 3 semanas
|
Medição por microamostra de sangue da orelha
|
3 semanas
|
|
Espectometria para medir a hemoglobina
Prazo: 12 semanas
|
Medição da oxigenação
|
12 semanas
|
|
Medição de marcadores hormonais
Prazo: 12 semanas
|
Medição de dehidroepiandrostenediona (DHEA)
|
12 semanas
|
|
Sistema de debímetro Jaeger para medir o pico de oxigênio
Prazo: 12 semanas
|
Medição do consumo de oxigênio,
|
12 semanas
|
|
Medição da saturação arterial em dioxigênio
Prazo: 12 semanas
|
Medição por microamostra de sangue da orelha
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas
|
medição com 12 derivações - Electrocardiogamm
|
3 semanas
|
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Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
|
medição com 12 derivações - Eletrocardiograma
|
12 semanas
|
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Escala de Borg para medir a penibilidade do esforço
Prazo: semana 3
|
semana 3
|
|
|
Escala de Borg para medir a penibilidade do esforço
Prazo: semana 12
|
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2015-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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