訓練を受けていない健康な被験者における動的無呼吸の急性および慢性の影響 (APNEX)
2018年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
運動中に短時間の無呼吸（数秒）を含めること（つまり、 動的無呼吸）は、血液の酸素化と筋肉組織の大幅な減少を引き起こします。 今日まで、筋肉および脳レベルで利用可能な酸素量のこの減少の直接的な影響 (「急性無呼吸」) はよくわかっていません。 さらに、これらの短期間の無呼吸（「慢性無呼吸」）が含まれる身体トレーニングは、高地トレーニング中に得られるものと同様の生理学的適応と身体能力の改善につながる可能性があります.
この研究の目的は、急性動的無呼吸が代謝に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 信頼性の高い筋肉の酸素化測定を得るために、外側広筋レベルでの皮膚の厚さは 1.5 cm 未満
- -被験者は、研究の開始前にインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- 定期的な運動練習の禁忌
- 持久系スポーツを週1時間以上練習する
- 無呼吸の定期的な練習
- 大麻および/またはアルコールの慢性使用
- 心臓または代謝の病理
- 喘息および/または気管支拡張薬による治療
- 安静時心電図異常
- タバコの定期的な消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：無呼吸グループ (GApn)
無呼吸を含む演習を伴うトレーニングのプログラム
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無呼吸を含む演習を伴うサイクルエルゴメトリーに関する16回のトレーニングセッション。
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他の：コントロールグループ (GC)
無呼吸なしのエクササイズによるトレーニングプログラム
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無呼吸のないエクササイズを伴うサイクルエルゴメトリーに関する16回のトレーニングセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン率を測定する分光法
時間枠：3週間
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酸素化の測定
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3週間
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酸素の最大消費量を測定するウィンゲート試験
時間枠：3週間
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有酸素パフォーマンスの測定
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3週間
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ホルモンマーカーの測定
時間枠：3週間
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デヒドロエピアンドロステンジオン（DHEA）の測定
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3週間
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ピーク酸素を測定する Jaeger debimeter システム
時間枠：3週間
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酸素消費量の測定
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3週間
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酸素飽和度の測定
時間枠：3週間
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耳血微量検体による測定
|
3週間
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ヘモグロビンを測定する分光法
時間枠：12週間
|
酸素化の測定
|
12週間
|
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ホルモンマーカーの測定
時間枠：12週間
|
デヒドロエピアンドロステンジオン（DHEA）の測定
|
12週間
|
|
ピーク酸素を測定する Jaeger debimeter システム
時間枠：12週間
|
酸素消費量の測定、
|
12週間
|
|
酸素飽和度の測定
時間枠：12週間
|
耳血微量検体による測定
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：3週間
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12 リードによる測定 - Electrocardiogamm
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3週間
|
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心拍数
時間枠：12週間
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12リードによる測定 - 心電図
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12週間
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努力の辛さを測るボーグスケール
時間枠：3週目
|
3週目
|
|
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努力の辛さを測るボーグスケール
時間枠：12週目
|
12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Virgile AMIOT, Ph、CHR Orléans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月8日
一次修了 (実際)
2017年11月20日
研究の完了 (実際)
2017年11月20日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
無呼吸の臨床試験
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