Острые и хронические эффекты динамического апноэ у здоровых нетренированных субъектов (APNEX)
2 мая 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Включение коротких периодов апноэ (несколько секунд) во время тренировки (т.е. динамическое апноэ) вызывает значительное снижение оксигенации крови и мышечной ткани. На сегодняшний день непосредственные последствия («острое апноэ») этого снижения количества кислорода, доступного на уровне мышц и мозга, плохо изучены. Кроме того, физическая тренировка, в ходе которой будут включены эти короткие периоды апноэ («хроническое апноэ»), может привести к физиологической адаптации и улучшению физической работоспособности, подобно тем, которые достигаются при тренировке в условиях высокогорья.
Целью данного исследования является оценка влияния острого динамического апноэ на обмен веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Толщина кожи на уровне латеральной широкой мышцы бедра менее 1,5 см для получения надежного измерения оксигенации мышц.
- Субъекты должны будут подписать информированное согласие до начала исследования.
Критерий исключения:
- Противопоказания к регулярным занятиям физкультурой
- Заниматься спортом на выносливость более 1 часа в неделю
- Регулярная практика апноэ
- Хроническое употребление каннабиса и/или алкоголя
- Сердечная или метаболическая патология
- Астма и/или лечение бронхолитиками
- Нарушение ЭКГ в покое
- Регулярное употребление табака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа апноэ (GApn)
Программа тренировок с упражнениями, включающими апноэ
|
16 тренировочных занятий по велоэргометрии с упражнениями, включающими апноэ.
|
|
Другой: Контрольная группа (ГК)
Программа тренировок с упражнениями без апноэ
|
16 тренировок по велоэргометрии с упражнениями без апноэ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектометрия для измерения уровня гемоглобина
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение оксигенации
|
3 недели
|
|
Тест Вингейта для измерения максимального потребления кислорода
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение аэробной производительности
|
3 недели
|
|
Измерение гормональных маркеров
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение дегидроэпиандростендиона (ДГЭА)
|
3 недели
|
|
Система дебиметра Jaeger для измерения пикового содержания кислорода
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение потребления кислорода
|
3 недели
|
|
Измерение артериальной сатурации дикислородом
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение с помощью микропробы ушной крови
|
3 недели
|
|
Спектометрия для измерения гемоглобина
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение оксигенации
|
12 недель
|
|
Измерение гормональных маркеров
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение дегидроэпиандростендиона (ДГЭА)
|
12 недель
|
|
Система дебиметра Jaeger для измерения пикового содержания кислорода
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение потребления кислорода,
|
12 недель
|
|
Измерение артериальной сатурации дикислородом
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение с помощью микропробы ушной крови
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная частота
Временное ограничение: 3 недели
|
измерение в 12 отведениях - Электрокардиогамма
|
3 недели
|
|
Сердечная частота
Временное ограничение: 12 недель
|
измерение в 12 отведениях - Электрокардиограмма
|
12 недель
|
|
Шкала Борга для измерения штрафа за усилия
Временное ограничение: неделя 3
|
неделя 3
|
|
|
Шкала Борга для измерения штрафа за усилия
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orleans
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2015-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .