Akutní a chronické účinky dynamické apnoe u zdravých netrénovaných subjektů (APNEX)
2. května 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Zahrnutí krátkých období apnoe (několik sekund) během cvičení (tj. dynamická apnoe) navozuje výrazné snížení okysličení krve a svalové tkáně. Doposud nejsou okamžité účinky ("akutní apnoe") tohoto snížení množství dostupného kyslíku na úrovni svalů a mozku špatně pochopeny. Kromě toho by fyzický trénink, během kterého by byla zahrnuta tato krátká období apnoe ("chronická apnoe"), mohl vést k fyziologickým adaptacím a ke zlepšení fyzické výkonnosti podobné těm, které se dosahují během tréninku ve výšce.
Účelem této studie je zhodnotit účinky akutní dynamické apnoe na metabolismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tloušťka kůže na úrovni vastus lateralis nižší než 1,5 cm pro získání spolehlivého měření okysličení svalů
- Subjekty budou muset před začátkem studie podepsat informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pravidelného fyzického cvičení
- Cvičit vytrvalostní sport více než 1h/týden
- Pravidelné cvičení apnoe
- Chronické užívání konopí a/nebo alkoholu
- Srdeční nebo metabolická patologie
- Léčba astmatu a/nebo bronchodilatátoru
- Abnormalita EKG v klidu
- Pravidelná konzumace tabáku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina apnoe (GApn)
Tréninkový program se cvičením včetně apnoe
|
16 tréninků na cykloergometrii s cvičením včetně apnoe.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (GC)
Tréninkový program s cvičením bez apnoe
|
16 tréninků na cykloergometrii s cvičením bez apnoe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektometrie pro měření rychlosti hemoglobinu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření okysličení
|
3 týdny
|
|
Wingate test pro měření maximální spotřeby dikyslíku
Časové okno: 3 týdny
|
Měření aerobního výkonu
|
3 týdny
|
|
Měření hormonálních markerů
Časové okno: 3 týdny
|
Měření dehydroepiandrostenedionu (DHEA)
|
3 týdny
|
|
Jaegerův debimetrický systém pro měření maximálního kyslíku
Časové okno: 3 týdny
|
Měření spotřeby kyslíku
|
3 týdny
|
|
Měření arteriální saturace dikyslíkem
Časové okno: 3 týdny
|
Měření mikrovzorkem ušní krve
|
3 týdny
|
|
Spektometrie pro měření hemoglobinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření okysličení
|
12 týdnů
|
|
Měření hormonálních markerů
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření dehydroepiandrostenedionu (DHEA)
|
12 týdnů
|
|
Jaegerův debimetrický systém pro měření maximálního kyslíku
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření spotřeby kyslíku,
|
12 týdnů
|
|
Měření arteriální saturace dikyslíkem
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření mikrovzorkem ušní krve
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 3 týdny
|
měření s 12 svody - Elektrokardiogama
|
3 týdny
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
měření s 12 svody - elektrokardiogramm
|
12 týdnů
|
|
Borgova stupnice k měření trestnosti úsilí
Časové okno: týden 3
|
týden 3
|
|
|
Borgova stupnice k měření trestnosti úsilí
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2015-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .