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Akute und chronische Auswirkungen dynamischer Apnoe bei gesunden, ungeschulten Probanden (APNEX)

2. Mai 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Die Aufnahme von kurzen Apnoeperioden (mehrere Sekunden) während des Trainings (d. h. dynamische Apnoe) führt zu einer signifikanten Abnahme der Blutsauerstoffversorgung und des Muskelgewebes. Bis heute sind die unmittelbaren Auswirkungen ("akute Apnoe") dieser Abnahme der auf Muskel- und Gehirnebene verfügbaren Sauerstoffmenge kaum verstanden. Darüber hinaus könnte ein körperliches Training, bei dem diese kurzen Apnoeperioden ("chronische Apnoe") enthalten wären, zu physiologischen Anpassungen und zu einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit führen, die denen ähnelt, die während eines Höhentrainings erreicht werden.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten dynamischen Apnoe auf den Stoffwechsel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Hautdicke auf Höhe des Vastus lateralis beträgt weniger als 1,5 cm, um eine zuverlässige Messung der Muskeloxygenierung zu erhalten
  • Die Probanden müssen die Einverständniserklärung vor Beginn der Studie unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für regelmäßiges körperliches Training
  • Einen Ausdauersport mehr als 1h/Woche ausüben
  • Regelmäßiges Üben von Apnoe
  • Chronischer Konsum von Cannabis und/oder Alkohol
  • Herz- oder Stoffwechselpathologie
  • Behandlung von Asthma und/oder Bronchodilatatoren
  • EKG-Auffälligkeit im Ruhezustand
  • Regelmäßiger Konsum von Tabak

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apnoe-Gruppe (GApn)
Trainingsprogramm mit Übungen einschließlich Apnoen
Sonstiges: Trainingsprogramm mit Übungen einschließlich Apnoe
16 Trainingseinheiten zur Fahrradergometrie mit Übungen inkl. Apnoe.
Sonstiges: Kontrollgruppe (GC)
Trainingsprogramm mit Übungen ohne Apnoe
Sonstiges: Trainingsprogramm mit Übungen ohne Apnoe
16. Trainingseinheit Fahrradergometrie mit Übungen ohne Apnoe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektrometrie zur Messung der Hämoglobinrate
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Oxygenierung
3 Wochen
Wingate-Test zur Messung des maximalen Disauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der aeroben Leistung
3 Wochen
Messung von Hormonmarkern
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung von Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
3 Wochen
Jaeger-Debimetersystem zur Messung des Spitzensauerstoffs
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des Sauerstoffverbrauchs
3 Wochen
Messung der arteriellen Sättigung in Disauerstoff
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung durch Ohrblut-Mikroprobe
3 Wochen
Spektrometrie zur Messung von Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung der Oxygenierung
12 Wochen
Messung von Hormonmarkern
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung von Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
12 Wochen
Jaeger-Debimetersystem zur Messung des Spitzensauerstoffs
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung des Sauerstoffverbrauchs,
12 Wochen
Messung der arteriellen Sättigung in Disauerstoff
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung durch Ohrblut-Mikroprobe
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung mit einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm
3 Wochen
Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung mit einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm
12 Wochen
Borg-Skala zur Messung der Belastbarkeit der Anstrengung
Zeitfenster: Woche 3
Woche 3
Borg-Skala zur Messung der Belastbarkeit der Anstrengung
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Mitarbeiter

Laboratoire de Complexité, Innovation et Activités Motrices et Sportives

Ermittler

  • Hauptermittler: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2015-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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