Akutte og kroniske virkninger af dynamisk apnø hos raske utrænede forsøgspersoner (APNEX)
2. maj 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Inkludering af korte perioder med apnø (adskillige sekunder) under træning (dvs. dynamisk apnø) inducerer et signifikant fald i blodets iltning og muskelvæv. Til dato er de umiddelbare virkninger ("akut apnø") af dette fald i mængden af tilgængelig ilt på muskel- og hjerneniveau dårligt forstået. Desuden kan en fysisk træning, hvor disse korte perioder med apnø ("kronisk apnø") vil blive inkluderet, føre til fysiologiske tilpasninger og til forbedring af fysisk præstation svarende til dem, der opnås under højdetræning.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af akut dynamisk apnø på stofskiftet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den kutane tykkelse på vastus lateralis-niveauet er lavere end 1,5 cm for at opnå den pålidelige muskeliltningsmåling
- Forsøgspersonerne skal underskrive det informerede samtykke inden undersøgelsens begyndelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til regelmæssig fysisk træning
- At dyrke en udholdenhedssport mere end 1 time/uge
- Regelmæssig praksis af apnø
- Kronisk brug af hash og/eller alkohol
- Hjerte- eller metabolisk patologi
- Astma og/eller bronkodilatatorbehandling
- EKG-abnormitet i hvile
- Regelmæssigt forbrug af tobak
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apnøgruppe (GApn)
Program for træning med øvelser inklusive apnøer
|
16 træningspas om cyklusergometri med øvelser inklusive apnøer.
|
|
Andet: Kontrolgruppe (GC)
Program for træning med øvelser uden apnø
|
16 træningspas om cyklusergometri med øvelser uden apnø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektometri til måling af hæmoglobinhastighed
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af iltning
|
3 uger
|
|
Wingate test til at måle maksimalt forbrug af dioxygen
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af aerob præstation
|
3 uger
|
|
Måling af hormonelle markører
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
|
3 uger
|
|
Jaeger debimeter system til måling af maksimal oxygen
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af iltforbrug
|
3 uger
|
|
Måling af arteriel mætning i dioxygen
Tidsramme: 3 uger
|
Måling med øreblod mikroprøve
|
3 uger
|
|
Spektometri til måling af hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
|
Måling af iltning
|
12 uger
|
|
Måling af hormonelle markører
Tidsramme: 12 uger
|
Måling af Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
|
12 uger
|
|
Jaeger debimeter system til måling af maksimal oxygen
Tidsramme: 12 uger
|
Måling af iltforbrug,
|
12 uger
|
|
Måling af arteriel mætning i dioxygen
Tidsramme: 12 uger
|
Måling med øreblod mikroprøve
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 uger
|
måling med 12 afledninger - Electrocardiogamm
|
3 uger
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uger
|
måling med en 12 afledninger - Electrocardiogram
|
12 uger
|
|
Borg-skala til at måle indsatsens penibilitet
Tidsramme: uge 3
|
uge 3
|
|
|
Borg-skala til at måle indsatsens penibilitet
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2015-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .