A dinamikus apnoe akut és krónikus hatásai egészséges, edzetlen alanyokban (APNEX)
2018. május 2. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Rövid ideig tartó (néhány másodperces) apnoe beiktatása edzés közben (pl. dinamikus apnoe) jelentősen csökkenti a vér oxigénellátását és az izomszövetet. A mai napig az izom- és agyszinten elérhető oxigénmennyiség csökkenésének azonnali hatásai ("akut apnoe") kevéssé ismertek. Ezen túlmenően egy olyan fizikai edzés, amely során ezek a rövid apnoe ("krónikus apnoe") időszakok szerepelnek, fiziológiai alkalmazkodáshoz és a fizikai teljesítmény javulásához vezethet, hasonlóan a magassági edzés során elértekhez.
A tanulmány célja az akut dinamikus apnoe anyagcserére gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orléans, Franciaország, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bőr vastagsága a vastus lateralis szintjén 1,5 cm-nél kisebb, hogy megbízható izomoxigenizációs mérést kapjunk
- Az alanyoknak a vizsgálat megkezdése előtt alá kell írniuk a tájékoztatási hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a rendszeres testmozgáshoz
- Egy állóképességi sport gyakorlása heti 1 óránál többet
- Az apnoe rendszeres gyakorlása
- A kannabisz és/vagy az alkohol krónikus használata
- Szív- vagy anyagcsere-patológia
- Asztma és/vagy hörgőtágító kezelés
- EKG rendellenesség nyugalomban
- Rendszeres dohányfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apnoe csoport (GApn)
Edzésprogram gyakorlatokkal, beleértve az apnoét is
|
16 edzés kerékpár-ergometriáról gyakorlatokkal, beleértve az apnoét.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport (GC)
Edzésprogram apnoe nélküli gyakorlatokkal
|
16 edzés kerékpár-ergometriáról apnoe nélküli gyakorlatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spektometria a hemoglobinszint mérésére
Időkeret: 3 hét
|
Az oxigénellátás mérése
|
3 hét
|
|
Wingate teszt a maximális dioxigénfogyasztás mérésére
Időkeret: 3 hét
|
Az aerob teljesítmény mérése
|
3 hét
|
|
Hormonális markerek mérése
Időkeret: 3 hét
|
A dehidroepiandroszténdion (DHEA) mérése
|
3 hét
|
|
Jaeger debiméter rendszer a csúcs oxigén mérésére
Időkeret: 3 hét
|
Oxigénfogyasztás mérése
|
3 hét
|
|
Az artériás telítettség mérése dioxigénben
Időkeret: 3 hét
|
Fülvér mikromintával történő mérés
|
3 hét
|
|
Spektometria a hemoglobin mérésére
Időkeret: 12 hét
|
Az oxigénellátás mérése
|
12 hét
|
|
Hormonális markerek mérése
Időkeret: 12 hét
|
A dehidroepiandroszténdion (DHEA) mérése
|
12 hét
|
|
Jaeger debiméter rendszer a csúcs oxigén mérésére
Időkeret: 12 hét
|
Oxigénfogyasztás mérése,
|
12 hét
|
|
Az artériás telítettség mérése dioxigénben
Időkeret: 12 hét
|
Fülvér mikromintával történő mérés
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívfrekvencia
Időkeret: 3 hét
|
mérés 12 elvezetéssel - Electrocardiogamm
|
3 hét
|
|
Szívfrekvencia
Időkeret: 12 hét
|
mérés 12 elvezetéssel - Elektrokardiogram
|
12 hét
|
|
Borg-skála, amely méri az erőkifejtést
Időkeret: hét 3
|
hét 3
|
|
|
Borg-skála, amely méri az erőkifejtést
Időkeret: hét 12
|
hét 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRO-2015-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .