Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen apnean akuutit ja krooniset vaikutukset terveillä kouluttamattomilla henkilöillä (APNEX)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Lyhyiden apneajaksojen (useiden sekuntien) sisällyttäminen harjoituksen aikana (esim. dynaaminen apnea) aiheuttaa merkittävän veren hapetuksen ja lihaskudoksen vähenemisen. Tähän mennessä lihaksen ja aivojen saatavilla olevan hapen määrän vähenemisen välittömät vaikutukset ("akuutti apnea") ovat huonosti ymmärrettyjä. Lisäksi fyysinen harjoittelu, jonka aikana nämä lyhyet apneajaksot ("krooninen apnea") sisällytettäisiin, voisi johtaa fysiologisiin sopeutumiseen ja fyysisen suorituskyvyn paranemiseen, joka on samanlainen kuin korkeusharjoittelun aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin dynaamisen apnean vaikutuksia aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR d'Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihon paksuus vastus lateralis -tasolla alle 1,5 cm luotettavan lihasten hapetusmittauksen saamiseksi
  • Koehenkilöiden on allekirjoitettava suostumus ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet säännölliseen fyysiseen harjoitteluun
  • Harrastaa kestävyysurheilua yli 1h/viikko
  • Säännöllinen apnean harjoittelu
  • Kannabiksen ja/tai alkoholin jatkuva käyttö
  • Sydämen tai metabolinen patologia
  • Astman ja/tai keuhkoputkia laajentava hoito
  • EKG-poikkeavuus levossa
  • Säännöllinen tupakan kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apnea Group (GApn)
Harjoitusohjelma harjoituksilla, mukaan lukien apneat
16 harjoituskertaa pyöräergometriassa harjoituksilla, mukaan lukien apneat.
Muut: Kontrolliryhmä (GC)
Harjoitusohjelma harjoituksilla ilman apneaa
16 harjoituskertaa pyöräergometriassa harjoituksilla ilman apneaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spektometria hemoglobiiniarvon mittaamiseksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Happipitoisuuden mittaus
3 viikkoa
Wingate-testi maksimaalisen dihapen kulutuksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Aerobisen suorituskyvyn mittaus
3 viikkoa
Hormonimarkkerien mittaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Dehydroepiandrostenedionin (DHEA) mittaus
3 viikkoa
Jaeger-debimetrijärjestelmä happihuippujen mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Hapen kulutuksen mittaus
3 viikkoa
Valtimokyllästyksen mittaus dihapessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mittaus korvaveren mikronäytteellä
3 viikkoa
Spektometria hemoglobiinin mittaamiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Happipitoisuuden mittaus
12 viikkoa
Hormonimarkkerien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dehydroepiandrostenedionin (DHEA) mittaus
12 viikkoa
Jaeger-debimetrijärjestelmä happihuippujen mittaamiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hapen kulutuksen mittaus,
12 viikkoa
Valtimokyllästyksen mittaus dihapessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaus korvaveren mikronäytteellä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
mittaus 12 johdolla - Electrocardiogamm
3 viikkoa
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mittaus 12 johdolla - Elektrokardiogrammi
12 viikkoa
Borgin asteikko, jolla mitataan ponnistelun kestävyyttä
Aikaikkuna: viikko 3
viikko 3
Borgin asteikko, jolla mitataan ponnistelun kestävyyttä
Aikaikkuna: viikko 12
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2015-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apnea

Tilaa