- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03095677
Dynaamisen apnean akuutit ja krooniset vaikutukset terveillä kouluttamattomilla henkilöillä (APNEX)
Lyhyiden apneajaksojen (useiden sekuntien) sisällyttäminen harjoituksen aikana (esim. dynaaminen apnea) aiheuttaa merkittävän veren hapetuksen ja lihaskudoksen vähenemisen. Tähän mennessä lihaksen ja aivojen saatavilla olevan hapen määrän vähenemisen välittömät vaikutukset ("akuutti apnea") ovat huonosti ymmärrettyjä. Lisäksi fyysinen harjoittelu, jonka aikana nämä lyhyet apneajaksot ("krooninen apnea") sisällytettäisiin, voisi johtaa fysiologisiin sopeutumiseen ja fyysisen suorituskyvyn paranemiseen, joka on samanlainen kuin korkeusharjoittelun aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin dynaamisen apnean vaikutuksia aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihon paksuus vastus lateralis -tasolla alle 1,5 cm luotettavan lihasten hapetusmittauksen saamiseksi
- Koehenkilöiden on allekirjoitettava suostumus ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet säännölliseen fyysiseen harjoitteluun
- Harrastaa kestävyysurheilua yli 1h/viikko
- Säännöllinen apnean harjoittelu
- Kannabiksen ja/tai alkoholin jatkuva käyttö
- Sydämen tai metabolinen patologia
- Astman ja/tai keuhkoputkia laajentava hoito
- EKG-poikkeavuus levossa
- Säännöllinen tupakan kulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apnea Group (GApn)
Harjoitusohjelma harjoituksilla, mukaan lukien apneat
|
16 harjoituskertaa pyöräergometriassa harjoituksilla, mukaan lukien apneat.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (GC)
Harjoitusohjelma harjoituksilla ilman apneaa
|
16 harjoituskertaa pyöräergometriassa harjoituksilla ilman apneaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektometria hemoglobiiniarvon mittaamiseksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Happipitoisuuden mittaus
|
3 viikkoa
|
|
Wingate-testi maksimaalisen dihapen kulutuksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aerobisen suorituskyvyn mittaus
|
3 viikkoa
|
|
Hormonimarkkerien mittaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Dehydroepiandrostenedionin (DHEA) mittaus
|
3 viikkoa
|
|
Jaeger-debimetrijärjestelmä happihuippujen mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hapen kulutuksen mittaus
|
3 viikkoa
|
|
Valtimokyllästyksen mittaus dihapessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittaus korvaveren mikronäytteellä
|
3 viikkoa
|
|
Spektometria hemoglobiinin mittaamiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Happipitoisuuden mittaus
|
12 viikkoa
|
|
Hormonimarkkerien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dehydroepiandrostenedionin (DHEA) mittaus
|
12 viikkoa
|
|
Jaeger-debimetrijärjestelmä happihuippujen mittaamiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hapen kulutuksen mittaus,
|
12 viikkoa
|
|
Valtimokyllästyksen mittaus dihapessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaus korvaveren mikronäytteellä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittaus 12 johdolla - Electrocardiogamm
|
3 viikkoa
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaus 12 johdolla - Elektrokardiogrammi
|
12 viikkoa
|
|
Borgin asteikko, jolla mitataan ponnistelun kestävyyttä
Aikaikkuna: viikko 3
|
viikko 3
|
|
|
Borgin asteikko, jolla mitataan ponnistelun kestävyyttä
Aikaikkuna: viikko 12
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2015-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan