Effets aigus et chroniques de l'apnée dynamique chez des sujets sains non entraînés (APNEX)
2 mai 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
L'inclusion de courtes périodes d'apnée (plusieurs secondes) pendant l'exercice (c. apnée dynamique) induit une diminution significative de l'oxygénation du sang et du tissu musculaire. A ce jour, les effets immédiats (« apnées aiguës ») de cette diminution de la quantité d'oxygène disponible au niveau musculaire et cérébral sont mal connus. De plus, un entraînement physique durant lequel ces courtes périodes d'apnée (« apnée chronique ») seraient incluses pourrait conduire à des adaptations physiologiques et à une amélioration des performances physiques similaires à celles obtenues lors d'un entraînement en altitude.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'apnée dynamique aiguë sur le métabolisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- L'épaisseur cutanée au niveau du vaste externe inférieure à 1,5 cm pour obtenir la mesure fiable de l'oxygénation musculaire
- Les sujets devront signer le consentement éclairé avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la pratique régulière d'exercices physiques
- Pratiquer un sport d'endurance plus d'1h/semaine
- Pratique régulière de l'apnée
- Consommation chronique de cannabis et/ou d'alcool
- Pathologie cardiaque ou métabolique
- Traitement de l'asthme et/ou bronchodilatateur
- Anomalie ECG au repos
- Consommation régulière de tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Apnée (GApn)
Programme d'entraînement avec des exercices incluant les apnées
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16 séances de formation sur l'ergométrie cycliste avec des exercices incluant les apnées.
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Autre: Groupe de contrôle (GC)
Programme d'entraînement avec exercices sans apnée
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16 séances d'entraînement sur l'ergométrie cycliste avec des exercices sans apnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectométrie pour mesurer le taux d'hémoglobine
Délai: 3 semaines
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Mesure de l'oxygénation
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3 semaines
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Test Wingate pour mesurer la consommation maximale de dioxygène
Délai: 3 semaines
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Mesure de la performance aérobie
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3 semaines
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Mesure des marqueurs hormonaux
Délai: 3 semaines
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Dosage de la déhydroépiandrostènedione (DHEA)
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3 semaines
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Système de débitmètre Jaeger pour mesurer le pic d'oxygène
Délai: 3 semaines
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Mesure de la consommation d'oxygène
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3 semaines
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Mesure de la saturation artérielle en dioxygène
Délai: 3 semaines
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Mesure par micro-prélèvement de sang auriculaire
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3 semaines
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Spectométrie pour mesurer l'hémoglobine
Délai: 12 semaines
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Mesure de l'oxygénation
|
12 semaines
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Mesure des marqueurs hormonaux
Délai: 12 semaines
|
Dosage de la déhydroépiandrostènedione (DHEA)
|
12 semaines
|
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Système de débitmètre Jaeger pour mesurer le pic d'oxygène
Délai: 12 semaines
|
Mesure de la consommation d'oxygène,
|
12 semaines
|
|
Mesure de la saturation artérielle en dioxygène
Délai: 12 semaines
|
Mesure par micro-prélèvement de sang auriculaire
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque
Délai: 3 semaines
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mesure avec une dérivation 12 - Electrocardiogamm
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3 semaines
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Fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
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mesure avec une dérivation 12 - Électrocardiogramme
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12 semaines
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Échelle de Borg pour mesurer la pénibilité de l'effort
Délai: semaine 3
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semaine 3
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Échelle de Borg pour mesurer la pénibilité de l'effort
Délai: semaine 12
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orleans
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2015-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .