Acute en chronische effecten van dynamische apneu bij gezonde ongetrainde proefpersonen (APNEX)
2 mei 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
De opname van korte periodes van apneu (enkele seconden) tijdens inspanning (d.w.z. dynamische apneu) induceert een significante afname van bloedoxygenatie en spierweefsel. Tot op heden zijn de onmiddellijke effecten ("acute apneu") van deze afname van de beschikbare hoeveelheid zuurstof op spier- en hersenniveau slecht begrepen. Bovendien zou een fysieke training waarin deze korte periodes van apneu ("chronische apneu") worden opgenomen, kunnen leiden tot fysiologische aanpassingen en tot verbetering van de fysieke prestaties die vergelijkbaar zijn met die verkregen tijdens hoogtetraining.
Het doel van deze studie is om de effecten van acute dynamische apneu op het metabolisme te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De dikte van de huid ter hoogte van de vastus lateralis is minder dan 1,5 cm om een betrouwbare meting van de spieroxygenatie te verkrijgen
- Proefpersonen moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen voor aanvang van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regelmatige lichaamsbeweging
- Meer dan 1u/week een duursport beoefenen
- Regelmatige beoefening van apneu
- Chronisch gebruik van cannabis en/of alcohol
- Cardiale of metabole pathologie
- Astma en/of bronchodilatator behandeling
- ECG-afwijking in rust
- Regelmatig gebruik van tabak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apneu-groep (GApn)
Trainingsprogramma met oefeningen inclusief apneus
|
16 trainingssessies over fietsergometrie met oefeningen inclusief apneus.
|
|
Ander: Controlegroep (GC)
Trainingsprogramma met oefeningen zonder apneu
|
16 trainingen fietsergometrie met oefeningen zonder apneu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectometrie om hemoglobinegehalte te meten
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van oxygenatie
|
3 weken
|
|
Wingate-test om het maximale verbruik van dizuurstof te meten
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van aerobe prestaties
|
3 weken
|
|
Meting van hormonale markers
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van dehydroepiandrosteendion (DHEA)
|
3 weken
|
|
Jaeger debimetersysteem om de zuurstofpiek te meten
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting van het zuurstofverbruik
|
3 weken
|
|
Meting van arteriële verzadiging in dizuurstof
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meting door micromonster van oorbloed
|
3 weken
|
|
Spectometrie om hemoglobine te meten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van oxygenatie
|
12 weken
|
|
Meting van hormonale markers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van dehydroepiandrosteendion (DHEA)
|
12 weken
|
|
Jaeger debimetersysteem om de zuurstofpiek te meten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van zuurstofverbruik,
|
12 weken
|
|
Meting van arteriële verzadiging in dizuurstof
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting door micromonster van oorbloed
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: 3 weken
|
meting met een 12 lead - Electrocardiogamm
|
3 weken
|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
meting met 12 afleidingen - Elektrocardiogramm
|
12 weken
|
|
Borgschaal om de penibiliteit van de inspanning te meten
Tijdsspanne: week 3
|
week 3
|
|
|
Borgschaal om de penibiliteit van de inspanning te meten
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virgile AMIOT, Ph, CHR ORLEANS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2015-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .