- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03095677
Akutte og kroniske effekter av dynamisk apné hos friske utrente personer (APNEX)
Inkludering av korte perioder med apné (flere sekunder) under trening (dvs. dynamisk apné) induserer en betydelig reduksjon i blodoksygenering og muskelvev. Til dags dato er de umiddelbare effektene ("akutt apné") av denne reduksjonen i mengden oksygen tilgjengelig på muskel- og hjernenivå dårlig forstått. Dessuten kan en fysisk trening der disse korte periodene med apné ("kronisk apné") inkluderes, føre til fysiologiske tilpasninger og til forbedring av fysisk ytelse som ligner på de som oppnås under høydetrening.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av akutt dynamisk apné på metabolismen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den kutane tykkelsen på vastus lateralis-nivået er lavere enn 1,5 cm for å oppnå pålitelig muskeloksygeneringsmåling
- Forsøkspersonene må signere samtykket før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for regelmessig fysisk trening
- Å utøve en utholdenhetsidrett mer enn 1 time/uke
- Regelmessig praktisering av apné
- Kronisk bruk av cannabis og/eller alkohol
- Hjerte- eller metabolsk patologi
- Astma og/eller bronkodilatatorbehandling
- EKG-avvik i hvile
- Regelmessig inntak av tobakk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Apnegruppe (GApn)
Treningsprogram med øvelser inkludert apnéer
|
16 treningsøkt om syklusergometri med øvelser inkludert apnéer.
|
Annen: Kontrollgruppe (GC)
Program for trening med øvelser uten apné
|
16 treningsøkt om syklusergometri med øvelser uten apné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spektometri for å måle hemoglobinhastighet
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av oksygenering
|
3 uker
|
Wingate test for å måle maksimalt forbruk av dioksygen
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av aerob ytelse
|
3 uker
|
Måling av hormonelle markører
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
|
3 uker
|
Jaeger debimetersystem for å måle topp oksygen
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av oksygenforbruk
|
3 uker
|
Måling av arteriell metning i dioksygen
Tidsramme: 3 uker
|
Måling med øreblod mikroprøve
|
3 uker
|
Spektometri for å måle hemoglobin
Tidsramme: 12 uker
|
Måling av oksygenering
|
12 uker
|
Måling av hormonelle markører
Tidsramme: 12 uker
|
Måling av Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
|
12 uker
|
Jaeger debimetersystem for å måle topp oksygen
Tidsramme: 12 uker
|
Måling av oksygenforbruk,
|
12 uker
|
Måling av arteriell metning i dioksygen
Tidsramme: 12 uker
|
Måling med øreblod mikroprøve
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 uker
|
måling med 12 avledninger - Elektrokardiogamm
|
3 uker
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uker
|
måling med 12 avledninger - Electrocardiogram
|
12 uker
|
Borg skala for å måle penibility av innsatsen
Tidsramme: uke 3
|
uke 3
|
|
Borg skala for å måle penibility av innsatsen
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orleans
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2015-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsprogram med øvelser inkludert apné
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering