Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte og kroniske effekter av dynamisk apné hos friske utrente personer (APNEX)

2. mai 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Inkludering av korte perioder med apné (flere sekunder) under trening (dvs. dynamisk apné) induserer en betydelig reduksjon i blodoksygenering og muskelvev. Til dags dato er de umiddelbare effektene ("akutt apné") av denne reduksjonen i mengden oksygen tilgjengelig på muskel- og hjernenivå dårlig forstått. Dessuten kan en fysisk trening der disse korte periodene med apné ("kronisk apné") inkluderes, føre til fysiologiske tilpasninger og til forbedring av fysisk ytelse som ligner på de som oppnås under høydetrening.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av akutt dynamisk apné på metabolismen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den kutane tykkelsen på vastus lateralis-nivået er lavere enn 1,5 cm for å oppnå pålitelig muskeloksygeneringsmåling
  • Forsøkspersonene må signere samtykket før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regelmessig fysisk trening
  • Å utøve en utholdenhetsidrett mer enn 1 time/uke
  • Regelmessig praktisering av apné
  • Kronisk bruk av cannabis og/eller alkohol
  • Hjerte- eller metabolsk patologi
  • Astma og/eller bronkodilatatorbehandling
  • EKG-avvik i hvile
  • Regelmessig inntak av tobakk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apnegruppe (GApn)
Treningsprogram med øvelser inkludert apnéer
16 treningsøkt om syklusergometri med øvelser inkludert apnéer.
Annen: Kontrollgruppe (GC)
Program for trening med øvelser uten apné
16 treningsøkt om syklusergometri med øvelser uten apné

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektometri for å måle hemoglobinhastighet
Tidsramme: 3 uker
Måling av oksygenering
3 uker
Wingate test for å måle maksimalt forbruk av dioksygen
Tidsramme: 3 uker
Måling av aerob ytelse
3 uker
Måling av hormonelle markører
Tidsramme: 3 uker
Måling av Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
3 uker
Jaeger debimetersystem for å måle topp oksygen
Tidsramme: 3 uker
Måling av oksygenforbruk
3 uker
Måling av arteriell metning i dioksygen
Tidsramme: 3 uker
Måling med øreblod mikroprøve
3 uker
Spektometri for å måle hemoglobin
Tidsramme: 12 uker
Måling av oksygenering
12 uker
Måling av hormonelle markører
Tidsramme: 12 uker
Måling av Dehydroepiandrostenedion (DHEA)
12 uker
Jaeger debimetersystem for å måle topp oksygen
Tidsramme: 12 uker
Måling av oksygenforbruk,
12 uker
Måling av arteriell metning i dioksygen
Tidsramme: 12 uker
Måling med øreblod mikroprøve
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 uker
måling med 12 avledninger - Elektrokardiogamm
3 uker
Hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uker
måling med 12 avledninger - Electrocardiogram
12 uker
Borg skala for å måle penibility av innsatsen
Tidsramme: uke 3
uke 3
Borg skala for å måle penibility av innsatsen
Tidsramme: uke 12
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orleans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2015-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram med øvelser inkludert apné

3
Abonnere