Efectos agudos y crónicos de la apnea dinámica en sujetos sanos no entrenados (APNEX)
2 de mayo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
La inclusión de períodos cortos de apnea (varios segundos) durante el ejercicio (es decir, apnea dinámica) induce una disminución significativa de la oxigenación de la sangre y del tejido muscular. Hasta la fecha, los efectos inmediatos ("apnea aguda") de esta disminución de la cantidad de oxígeno disponible a nivel muscular y cerebral son poco conocidos. Además, un entrenamiento físico en el que se incluyeran estos cortos períodos de apnea ("apnea crónica") podría dar lugar a adaptaciones fisiológicas ya una mejora del rendimiento físico similares a las obtenidas durante el entrenamiento en altura.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la apnea dinámica aguda sobre el metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grosor cutáneo a nivel del vasto lateral inferior a 1,5 cm para obtener la medición fiable de la oxigenación muscular
- Los sujetos deberán firmar el consentimiento informado antes del comienzo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la práctica regular de ejercicio físico
- Practicar un deporte de resistencia más de 1h/semana
- Práctica regular de apnea
- Consumo crónico de cannabis y/o alcohol
- Patología cardiaca o metabólica
- Tratamiento de asma y/o broncodilatadores
- ECG anormal en reposo
- Consumo regular de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Apnea (GApn)
Programa de entrenamiento con ejercicios incluyendo apneas
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16 sesiones de entrenamiento en cicloergometría con ejercicios incluyendo apneas.
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Otro: Grupo de control (GC)
Programa de entrenamiento con ejercicios sin apnea
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16 sesiones de entrenamiento en cicloergometría con ejercicios sin apnea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectrometría para medir la tasa de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición de la oxigenación
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3 semanas
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Test de Wingate para medir el consumo máximo de dioxígeno
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Medición del rendimiento aeróbico
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3 semanas
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Medición de marcadores hormonales
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Medición de dehidroepiandrostenediona (DHEA)
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3 semanas
|
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Sistema debímetro Jaeger para medir el pico de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Medición del consumo de oxígeno
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3 semanas
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Medición de la saturación arterial en dioxígeno
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Medición por micromuestra de sangre del oído
|
3 semanas
|
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Espectrometría para medir la hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medición de la oxigenación
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12 semanas
|
|
Medición de marcadores hormonales
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medición de dehidroepiandrostenediona (DHEA)
|
12 semanas
|
|
Sistema debímetro Jaeger para medir el pico de oxígeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medición del consumo de oxígeno,
|
12 semanas
|
|
Medición de la saturación arterial en dioxígeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medición por micromuestra de sangre del oído
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
medición con 12 derivaciones - Electrocardiogamm
|
3 semanas
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medición con 12 derivaciones - Electrocardiograma
|
12 semanas
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Escala de Borg para medir la penibilidad del esfuerzo
Periodo de tiempo: semana 3
|
semana 3
|
|
|
Escala de Borg para medir la penibilidad del esfuerzo
Periodo de tiempo: semana 12
|
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2015-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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