Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta och kroniska effekter av dynamisk apné hos friska otränade försökspersoner (APNEX)

2 maj 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Inkluderandet av korta perioder av apné (flera sekunder) under träning (dvs. dynamisk apné) inducerar en signifikant minskning av blodsyresättning och muskelvävnad. Hittills är de omedelbara effekterna ("akut apné") av denna minskning av mängden tillgängligt syre på muskel- och hjärnnivå dåligt förstått. Dessutom skulle en fysisk träning under vilken dessa korta perioder av apné ("kronisk apné") skulle inkluderas kunna leda till fysiologiska anpassningar och till förbättring av fysisk prestation liknande dem som erhålls under höjdträning.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av akut dynamisk apné på ämnesomsättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Chr D'Orleans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den kutana tjockleken på vastus lateralis-nivån är lägre än 1,5 cm för att erhålla tillförlitlig muskelsyresättningsmätning
  • Försökspersonerna måste underteckna informationssamtycket innan studien påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för regelbunden fysisk träning
  • Att utöva en uthållighetssport mer än 1 timme/vecka
  • Regelbunden träning av apné
  • Kronisk användning av cannabis och/eller alkohol
  • Hjärt- eller metabolisk patologi
  • Astma och/eller bronkdilatatorbehandling
  • EKG-avvikelse i vila
  • Regelbunden konsumtion av tobak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apnégrupp (GApn)
Träningsprogram med övningar inklusive apnéer
Övrig: Träningsprogram med övningar inklusive apné
16 träningspass om cykelergometri med övningar inklusive apnéer.
Övrig: Kontrollgrupp (GC)
Program för träning med övningar utan apné
Övrig: Program för träning med övningar utan apné
16 träningspass om cykelergometri med övningar utan apné

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spektometri för att mäta hemoglobinhastighet
Tidsram: 3 veckor
Mätning av syresättning
3 veckor
Wingate test för att mäta maximal förbrukning av disyre
Tidsram: 3 veckor
Mätning av aerob prestanda
3 veckor
Mätning av hormonella markörer
Tidsram: 3 veckor
Mätning av dehydroepiandrostenedion (DHEA)
3 veckor
Jaeger debimetersystem för mätning av toppsyre
Tidsram: 3 veckor
Mätning av syreförbrukning
3 veckor
Mätning av artärmättnad i dioxygen
Tidsram: 3 veckor
Mätning med öronblodmikroprov
3 veckor
Spektometri för att mäta hemoglobin
Tidsram: 12 veckor
Mätning av syresättning
12 veckor
Mätning av hormonella markörer
Tidsram: 12 veckor
Mätning av dehydroepiandrostenedion (DHEA)
12 veckor
Jaeger debimetersystem för mätning av toppsyre
Tidsram: 12 veckor
Mätning av syreförbrukning,
12 veckor
Mätning av artärmättnad i dioxygen
Tidsram: 12 veckor
Mätning med öronblodmikroprov
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 veckor
mätning med 12 avledningar - Electrocardiogamm
3 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
mätning med 12 avledningar - Electrocardiogram
12 veckor
Borg-skala för att mäta ansträngningens penibilitet
Tidsram: vecka 3
vecka 3
Borg-skala för att mäta ansträngningens penibilitet
Tidsram: vecka 12
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Samarbetspartners

Laboratoire de Complexité, Innovation et Activités Motrices et Sportives

Utredare

  • Huvudutredare: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Första postat (Faktisk)

30 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2015-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera