Ostre i przewlekłe skutki bezdechu dynamicznego u zdrowych, nieprzeszkolonych osób (APNEX)
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Włączenie krótkich okresów bezdechu (kilka sekund) podczas ćwiczeń (tj. bezdech dynamiczny) powoduje znaczny spadek utlenowania krwi i tkanki mięśniowej. Do tej pory bezpośrednie skutki („ostry bezdech”) tego zmniejszenia ilości tlenu dostępnego na poziomie mięśni i mózgu są słabo poznane. Co więcej, trening fizyczny uwzględniający te krótkie okresy bezdechów („bezdech przewlekły”) mógłby prowadzić do adaptacji fizjologicznych i poprawy wydolności fizycznej zbliżonej do uzyskiwanej podczas treningu wysokościowego.
Celem tego badania jest ocena wpływu ostrego bezdechu dynamicznego na metabolizm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grubość skóry na poziomie mięśnia obszernego bocznego mniejsza niż 1,5 cm, aby uzyskać wiarygodny pomiar natlenienia mięśnia
- Pacjenci będą musieli podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do regularnego wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Uprawiać sport wytrzymałościowy dłużej niż 1h/tyg
- Regularna praktyka bezdechu
- Przewlekłe używanie marihuany i/lub alkoholu
- Patologia serca lub metaboliczna
- Leczenie astmy i/lub leków rozszerzających oskrzela
- Nieprawidłowości w EKG w spoczynku
- Regularne spożywanie tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bezdechu (GApn)
Program treningu z ćwiczeniami obejmującymi bezdechy
|
16 sesji treningowych z ergometrii rowerowej z ćwiczeniami z uwzględnieniem bezdechów.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (GC)
Program treningu z ćwiczeniami bez bezdechów
|
16 treningów z ergometrii rowerowej z ćwiczeniami bez bezdechów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektometria do pomiaru wskaźnika hemoglobiny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar natlenienia
|
3 tygodnie
|
|
Test Wingate'a do pomiaru maksymalnego zużycia tlenu ditlenowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar wydolności tlenowej
|
3 tygodnie
|
|
Pomiar markerów hormonalnych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar Dehydroepiandrostenodionu (DHEA)
|
3 tygodnie
|
|
System debimetru Jaeger do pomiaru szczytowego stężenia tlenu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar zużycia tlenu
|
3 tygodnie
|
|
Pomiar wysycenia krwi tętniczej ditlenem
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar za pomocą mikropróbki krwi z ucha
|
3 tygodnie
|
|
Spektometria do pomiaru hemoglobiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar natlenienia
|
12 tygodni
|
|
Pomiar markerów hormonalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar Dehydroepiandrostenodionu (DHEA)
|
12 tygodni
|
|
System debimetru Jaeger do pomiaru szczytowego stężenia tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar zużycia tlenu,
|
12 tygodni
|
|
Pomiar wysycenia krwi tętniczej ditlenem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar za pomocą mikropróbki krwi z ucha
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
pomiar przewodem 12 - Electrocardiogamm
|
3 tygodnie
|
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pomiar przewodem 12 - elektrokardiogram
|
12 tygodni
|
|
Skala Borga do pomiaru kary za wysiłek
Ramy czasowe: tydzień 3
|
tydzień 3
|
|
|
Skala Borga do pomiaru kary za wysiłek
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orleans
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2015-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .