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Effetti acuti e cronici dell'apnea dinamica in soggetti sani non allenati (APNEX)

2 maggio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

L'inclusione di brevi periodi di apnea (diversi secondi) durante l'esercizio (es. apnea dinamica) induce una significativa diminuzione dell'ossigenazione del sangue e del tessuto muscolare. Ad oggi, gli effetti immediati ("apnea acuta") di questa diminuzione della quantità di ossigeno disponibile a livello muscolare e cerebrale sono poco conosciuti. Inoltre, un allenamento fisico durante il quale si inserissero questi brevi periodi di apnea ("apnea cronica") potrebbe portare ad adattamenti fisiologici ea miglioramenti delle prestazioni fisiche simili a quelli ottenuti durante l'allenamento in quota.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'apnea dinamica acuta sul metabolismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo spessore cutaneo a livello del vasto laterale inferiore a 1,5 cm per ottenere la misura affidabile dell'ossigenazione muscolare
  • I soggetti dovranno firmare il consenso informato prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla pratica regolare dell'esercizio fisico
  • Praticare uno sport di resistenza più di 1h/settimana
  • Pratica regolare dell'apnea
  • Uso cronico di cannabis e/o alcol
  • Patologia cardiaca o metabolica
  • Trattamento dell'asma e/o broncodilatatori
  • Anomalia dell'ECG a riposo
  • Consumo regolare di tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Apnea (GApn)
Programma di allenamento con esercizi comprensivi di apnee
Altro: Programma di allenamento con esercizi comprensivi di apnea
16 sessioni di allenamento sulla cicloergometria con esercizi comprensivi di apnee.
Altro: Gruppo di controllo (GC)
Programma di allenamento con esercizi senza apnea
Altro: Programma di allenamento con esercizi senza apnea
16 sessioni di allenamento sulla cicloergometria con esercizi senza apnea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettrometria per misurare il tasso di emoglobina
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione dell'ossigenazione
3 settimane
Wingate test per misurare il consumo massimo di diossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione della prestazione aerobica
3 settimane
Misurazione dei marcatori ormonali
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del deidroepiandrostenedione (DHEA)
3 settimane
Sistema debimetrico Jaeger per la misura del picco di ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del consumo di ossigeno
3 settimane
Misurazione della saturazione arteriosa in diossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione tramite microcampione di sangue dall'orecchio
3 settimane
Spettrometria per misurare l'emoglobina
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazione dell'ossigenazione
12 settimane
Misurazione dei marcatori ormonali
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazione del deidroepiandrostenedione (DHEA)
12 settimane
Sistema debimetrico Jaeger per la misura del picco di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazione del consumo di ossigeno,
12 settimane
Misurazione della saturazione arteriosa in diossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazione tramite microcampione di sangue dall'orecchio
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
misurazione con una derivazione 12 - Elettrocardiogamm
3 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
misurazione con una derivazione 12 - Elettrocardiogramma
12 settimane
Scala Borg per misurare la penibilità dello sforzo
Lasso di tempo: settimana 3
settimana 3
Scala Borg per misurare la penibilità dello sforzo
Lasso di tempo: settimana 12
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Collaboratori

Laboratoire de Complexité, Innovation et Activités Motrices et Sportives

Investigatori

  • Investigatore principale: Virgile AMIOT, Ph, CHR Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2015-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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