动态呼吸暂停对未经训练的健康受试者的急性和慢性影响 (APNEX)
2018年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
在运动过程中出现短时间的呼吸暂停（几秒钟）（即 动态呼吸暂停）会导致血氧和肌肉组织显着下降。 迄今为止，人们对肌肉和大脑水平可用氧气量减少的直接影响（“急性呼吸暂停”）知之甚少。 此外，其中包括这些短时间呼吸暂停（“慢性呼吸暂停”）的体育训练可能导致生理适应和身体表现的改善，类似于在高原训练期间获得的那些。
本研究的目的是评估急性动态呼吸暂停对新陈代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- Chr D'Orleans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 股外侧肌水平的皮肤厚度低于 1.5 厘米，以获得可靠的肌肉氧合测量
- 受试者必须在研究开始前签署知情同意书
排除标准：
- 定期体育锻炼的禁忌症
- 每周练习超过 1 小时的耐力运动
- 定期练习呼吸暂停
- 长期使用大麻和/或酒精
- 心脏或代谢病理学
- 哮喘和/或支气管扩张剂治疗
- 静息心电图异常
- 经常吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸暂停组 (GApn)
包括呼吸暂停在内的练习训练计划
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16 个周期测力训练课程，包括呼吸暂停等练习。
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其他：对照组 (GC)
无呼吸暂停训练计划
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16 次循环测力训练，无呼吸暂停训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量血红蛋白率的光谱法
大体时间：3周
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氧合测量
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3周
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温盖特测试测量分子氧的最大消耗量
大体时间：3周
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有氧运动能力的测量
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3周
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荷尔蒙标记物的测量
大体时间：3周
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脱氢表雄烯二酮 (DHEA) 的测量
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3周
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用于测量峰值氧的 Jaeger debimeter 系统
大体时间：3周
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耗氧量测量
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3周
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氧气中动脉饱和度的测量
大体时间：3周
|
耳血微量测量
|
3周
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测量血红蛋白的光谱法
大体时间：12周
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氧合测量
|
12周
|
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荷尔蒙标记物的测量
大体时间：12周
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脱氢表雄烯二酮 (DHEA) 的测量
|
12周
|
|
用于测量峰值氧的 Jaeger debimeter 系统
大体时间：12周
|
耗氧量测量，
|
12周
|
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氧气中动脉饱和度的测量
大体时间：12周
|
耳血微量测量
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏频率
大体时间：3周
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12 导联测量 - Electrocardiogamm
|
3周
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心脏频率
大体时间：12周
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12 导联测量 - 心电图
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12周
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博格量表来衡量努力的可能性
大体时间：第 3 周
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第 3 周
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博格量表来衡量努力的可能性
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virgile AMIOT, Ph、CHR Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Andersson JP, Liner MH, Runow E, Schagatay EK. Diving response and arterial oxygen saturation during apnea and exercise in breath-hold divers. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):882-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00863.2001.
- Caquelard F, Burnet H, Tagliarini F, Cauchy E, Richalet JP, Jammes Y. Effects of prolonged hypobaric hypoxia on human skeletal muscle function and electromyographic events. Clin Sci (Lond). 2000 Mar;98(3):329-37.
- Dufour SP, Ponsot E, Zoll J, Doutreleau S, Lonsdorfer-Wolf E, Geny B, Lampert E, Fluck M, Hoppeler H, Billat V, Mettauer B, Richard R, Lonsdorfer J. Exercise training in normobaric hypoxia in endurance runners. I. Improvement in aerobic performance capacity. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1238-48. doi: 10.1152/japplphysiol.00742.2005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月8日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2017年11月20日
研究注册日期
首次提交
2016年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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