- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03097640
자주 입원하는 병원 환자의 관점 이해 (CHAMP)
연구 개요
상세 설명
병원 "고이용자"라고도 알려진 병원 서비스의 빈번한 사용자는 현재 미국 의료 제공 모델에 고유한 문제를 제기하는 다양한 환자 집단으로 구성됩니다. 일리노이주 시카고의 Northwestern Memorial 병원에서 구현된 CHAMP(Complex High Admission Management Program)는 서비스 제공자 연속성, 집중 사례 관리 및 입원 환자, 외래 환자 및 응급 환자를 포괄하는 맞춤형 치료 계획 개발을 통해 활용도가 높은 환자에 대한 치료를 개선하고자 합니다. 케어 환경.
CHAMP의 예비 평가에서는 CHAMP 이전의 동일한 기간과 비교할 때 6개월 동안 계획되지 않은 30일 병원 재입원이 38% 감소하고 응급실 방문이 18% 감소한 것으로 나타났습니다.
환자는 12개월 기간 내에 세 번 병원에 재입원하는 경우 프로그램에 참여할 수 있습니다. CHAMP 팀의 시간 및 리소스 제한으로 인해 이러한 기준을 충족하는 모든 환자가 한 번에 등록될 수는 없습니다. 따라서 환자는 무작위로 선택되어 CHAMP에 등록되거나 일반적인 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 다음 질문에 답하여 CHAMP에 등록된 환자와 일반적인 치료를 받는 환자 간의 결과 차이를 평가할 계획입니다.
CHAMP에 등록된 고이용자 환자는 제공자에 대한 신뢰 수준, 자가 평가 대처 기술, 일일 증상 부담, 지각된 기능, 의료 시스템에 대한 태도에서 고이용자 환자의 대조군과 비교하여 어느 정도 차이가 있습니까? 평상시 관리? 우리는 신뢰, 차별의 느낌, 활성화, 치료에 대한 만족도 및 사회적 기능 수준을 평가하는 일련의 설문 조사에 대한 환자의 반응을 평가할 것입니다.
CHAMP에 등록된 고이용자 환자의 의료이용률은 일반 진료를 받는 고이용자 환자 대조군과 비교하여 어느 정도입니까? 프로그램에 등록되지 않은 고이용자 환자와 비교하여 CHAMP에 등록된 고이용자 환자의 (a) 입원 및 (b) 이용률(재원 기간 포함)을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노스웨스턴 메모리얼 병원(Northwestern Memorial Hospital, NMH)에 입원했고 EDW 검색에서 지난 12개월 이내에 NMH에 계획되지 않은 30일 입원환자 재입원이 두 번 있는 것으로 확인된 성인(18세 이상)으로서 다음 두 가지 추가 기준 중 하나를 충족해야 합니다. 최소 1 지난 6개월 동안의 재입원 또는 해당 환자의 의료 제공자 중 한 사람의 의뢰.
- 연구 기간(2016년 10월 1일 ~ 2018년 9월 30일) 동안 NMH에 입학하고 CHAMP에 대해 위에서 설명한 기준을 충족
- 이 연구에 동의할 수 있는 능력(영어로 인쇄된 자료를 읽을 수 있는 능력, 영어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력, 연구 참여의 위험과 이점을 이해할 수 있는 능력 포함).
제외 기준:
- 중환자실에 입원한 환자, 종양학 서비스에 입원한 환자(이 후자의 그룹에는 이미 다학제간 치료 팀이 있음을 발견했습니다) 또는 Heart Failure Bridge and Transition(BAT) 팀이 적극적으로 추적하는 환자, 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 재입원을 줄이기 위해 고안된 다른 품질 개선 개입.
- 참가자가 사람, 장소 또는 시간에 혼란을 느끼거나 다른 이유로 동의할 수 없는 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 미성년자, 임산부, 수감자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 챔피언
CHAMP에 등록한 참가자는 치료 연속체에 걸쳐 사회복지사와 의사로 구성된 팀이 뒤따릅니다.
CHAMP 팀원은 응급실과 입원실에서 환자를 방문합니다.
환자의 의견과 함께 팀은 환자의 의료 및 사회적 기록을 요약하고 치료의 특정 측면에 대해 다른 제공자에게 권장 사항을 제공하는 개별화된 치료 계획을 개발합니다.
치료 계획은 개별적으로 환자와 함께 검토되며 CHAMP 제공자가 주기적으로 검토합니다.
CHAMP 등록 참가자는 CHAMP 클리닉에서 의사 및 사회 복지사 후속 약속이 예정되어 있습니다. 이 시간은 집중 사례 관리, 의료 및 심리사회적 지원을 제공하는 데 사용됩니다.
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CHAMP 팀원은 응급실과 입원실에서 환자를 방문합니다.
환자의 의견과 함께 팀은 환자의 의료 및 사회적 기록을 요약하고 치료의 특정 측면에 대해 다른 제공자에게 권장 사항을 제공하는 개별화된 치료 계획을 개발합니다.
치료 계획은 개별적으로 환자와 함께 검토되며 CHAMP 제공자가 주기적으로 검토합니다.
CHAMP 등록 참가자는 CHAMP 클리닉에서 의사 및 사회 복지사 후속 약속이 예정되어 있습니다. 이 시간은 집중 사례 관리, 의료 및 심리사회적 지원을 제공하는 데 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
표준 치료 부문의 개인은 의료 및 입원 환자 사회 복지 서비스는 물론 외래 환자 치료를 포함하여 입원 시 평소처럼 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 색인된 병원 퇴원으로부터 180일
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Northwestern Memorial 병원에 대한 180일 입원 환자 재입원율(Medicare 정의에 따름)
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색인된 병원 퇴원으로부터 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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입원환자 재입원률
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색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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재입학률
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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입원환자 재입원률
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색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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입원환자 입원
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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노스웨스턴 메모리얼 병원 입원환자 입원율
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색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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입원환자 입원
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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노스웨스턴 메모리얼 병원 입원환자 입원율
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색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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입원환자 입원
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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노스웨스턴 메모리얼 병원 입원환자 입원율
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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입원 환자 입학-총계
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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환자가 보고한 모든 병원의 입원 환자 입원
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색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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입원 환자 입학-총계
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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환자가 보고한 모든 병원의 입원 환자 입원
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색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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입원 환자 입학-총계
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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환자가 보고한 모든 병원의 입원 환자 입원
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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응급실 입학
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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응급실 북서부 메모리아 방문
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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응급실 입학
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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응급실 북서부 메모리아 방문
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색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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응급실 입학
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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응급실 북서부 메모리아 방문
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색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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ER 입학-총계
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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응급실 환자가 보고한 모든 병원 방문
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색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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ER 입학-총계
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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응급실 환자가 보고한 모든 병원 방문
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색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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ER 입학-총계
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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응급실 환자가 보고한 모든 병원 방문
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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병원 체류 기간
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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해당 기간 동안 NMH의 평균 체류 기간
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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병원 체류 기간
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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해당 기간 동안 NMH의 평균 체류 기간
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색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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병원 체류 기간
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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해당 기간 동안 NMH의 평균 체류 기간
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색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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진료소 방문
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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총 진료소 방문 횟수
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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환자 중심의 결과
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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PROMIS 프로필 척도에 대한 반응, 의사에 대한 신뢰, 환자 활성화 및 차별감
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색인된 병원 퇴원일로부터 30일
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환자 중심의 결과
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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PROMIS 프로필 척도에 대한 반응, 의사에 대한 신뢰, 환자 활성화 및 차별감
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색인된 병원 퇴원일로부터 90일
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환자 중심의 결과
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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PROMIS 프로필 척도에 대한 반응, 의사에 대한 신뢰, 환자 활성화 및 차별감
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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평균 비용
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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기간 동안 입원에 대한 청구 코드 데이터의 예상 비용
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색인된 병원 퇴원일로부터 180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00203847
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