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Compreendendo as Perspectivas de Pacientes Frequentemente Admitidos em Hospitais (CHAMP)

1 de outubro de 2021 atualizado por: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Este estudo avalia os resultados clínicos de um novo programa destinado a pacientes que são usuários de serviços hospitalares. Pacientes que são frequentemente admitidos em serviços médicos - "alta utilização" - apresentam um conjunto único de desafios para os provedores e o sistema de saúde que exigem uma maneira diferente de abordar doenças crônicas. O Complex High Admission Management Program (CHAMP) é um modelo inovador de cuidado composto por uma pequena equipe de provedores que estabelecem relações de continuidade com pacientes de alta utilização. O CHAMP se esforça para fornecer atendimento eficaz e de alto valor por meio de um modelo de atendimento longitudinal baseado em relacionamento por meio da continuidade do provedor, gerenciamento intensivo de casos e planos de atendimento personalizados. Para entender melhor os resultados potenciais do CHAMP, este estudo é um estudo longitudinal, prospectivo, randomizado e controlado de usuários de alta utilização médica inscritos no CHAMP em comparação com um grupo de pacientes de alta utilização recebendo cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usuários frequentes de serviços hospitalares, também conhecidos como "alta utilização" de hospitais, compreendem uma população de pacientes diversificada que apresenta desafios únicos ao atual modelo de prestação de cuidados de saúde nos Estados Unidos. O Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementado no Northwestern Memorial Hospital em Chicago, IL, busca melhorar o atendimento a pacientes de alta utilização por meio da continuidade do provedor, gerenciamento intensivo de casos e desenvolvimento de planos de atendimento personalizados que abrangem internação, ambulatório e emergência ambientes de cuidado.

A avaliação preliminar do CHAMP mostrou uma redução de 38% nas readmissões hospitalares não planejadas em 30 dias e uma redução de 18% nos atendimentos de emergência em um período de 6 meses, quando comparado a um período de tempo igual antes do CHAMP.

Os pacientes são elegíveis para o programa se forem readmitidos no hospital três vezes em um período de doze meses. Devido às limitações de tempo e recursos da equipe do CHAMP, nem todos os pacientes que atendem a esses critérios podem ser inscritos de uma só vez. Os pacientes serão assim selecionados aleatoriamente para serem inscritos no CHAMP ou receberão os cuidados habituais. Este estudo planeja avaliar a diferença nos resultados entre os pacientes inscritos no CHAMP e aqueles que recebem cuidados habituais, respondendo às seguintes perguntas:

Até que ponto os pacientes altamente usuários inscritos no CHAMP diferem em seu nível de confiança nos provedores, habilidades de enfrentamento autoavaliadas, carga diária de sintomas, funcionalidade percebida e atitudes sobre o sistema de saúde quando comparados a um grupo de controle de pacientes altamente usuários recebendo Cuidados usuais? Avaliaremos as respostas dos pacientes a uma série de pesquisas avaliando confiança, sentimentos de discriminação, ativação, satisfação com o atendimento e nível de funcionamento social.

Quais são as taxas de utilização de cuidados de saúde de pacientes de alta utilização inscritos no CHAMP em comparação com um grupo de controle de pacientes de alta utilização recebendo cuidados habituais? Compararemos as taxas de (a) internação hospitalar e (b) utilização (incluindo tempo de internação) entre pacientes altamente usuários inscritos no CHAMP em comparação com pacientes altamente usuários não inscritos no programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos de idade ou mais) admitidos no Northwestern Memorial Hospital (NMH) e identificados pela pesquisa EDW como tendo duas reinternações não planejadas de 30 dias em NMH nos últimos 12 meses com um dos dois critérios adicionais: pelo menos 1 reinternação nos últimos 6 meses, ou um encaminhamento de um dos médicos do paciente.
  • Admissão ao NMH durante o período do estudo (1º de outubro de 2016 a 30 de setembro de 2018) e cumprimento dos critérios descritos acima para o CHAMP
  • Capacidade de consentimento para este estudo (incluindo capacidade de ler materiais impressos em inglês, compreensão e comunicação em inglês e capacidade de entender os riscos e benefícios de participar do estudo).

Critério de exclusão:

  • Doentes internados na Unidade de Cuidados Intensivos, doentes internados em serviços de Oncologia (pois verificamos que este último grupo já dispõe de uma equipa de cuidados multidisciplinares), ou doentes acompanhados ativamente pela Equipa de Ponte e Transição de Insuficiência Cardíaca (BAT), uma intervenção de melhoria de qualidade diferente projetada para reduzir reinternações entre pacientes internados por insuficiência cardíaca descompensada aguda.
  • Os participantes serão excluídos se estiverem desorientados quanto à pessoa, lugar ou tempo, ou se forem incapazes de consentir por qualquer outro motivo.
  • Menores de idade, gestantes e presos também serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CAMPEÃO
Os participantes inscritos no CHAMP são acompanhados por uma equipe de assistente social e médico durante todo o atendimento. Os membros da equipe do CHAMP visitam pacientes no pronto-socorro e nos andares de internação. Juntamente com as informações do paciente, a equipe desenvolve um Plano de Cuidados Individualizado descrevendo o histórico médico e social do paciente e fornecendo recomendações a outros provedores sobre aspectos específicos de seus cuidados. Os planos de cuidados são revisados ​​com os pacientes individualmente e revisados ​​periodicamente pelos provedores do CHAMP. Os participantes inscritos no CHAMP são agendados para consultas de acompanhamento médico e assistente social na clínica do CHAMP; esse tempo é usado para fornecer gerenciamento intensivo de casos, cuidados médicos e apoio psicossocial.
Os membros da equipe do CHAMP visitam pacientes no pronto-socorro e nos andares de internação. Juntamente com as informações do paciente, a equipe desenvolve um Plano de Cuidados Individualizado descrevendo o histórico médico e social do paciente e fornecendo recomendações a outros provedores sobre aspectos específicos de seus cuidados. Os planos de cuidados são revisados ​​com os pacientes individualmente e revisados ​​periodicamente pelos provedores do CHAMP. Os participantes inscritos no CHAMP são agendados para consultas de acompanhamento médico e assistente social na clínica do CHAMP; esse tempo é usado para fornecer gerenciamento intensivo de casos, cuidados médicos e apoio psicossocial.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Indivíduos no braço de cuidados padrão receberão cuidados como normalmente quando hospitalizados, incluindo serviços médicos e de assistência social para pacientes internados, bem como atendimento ambulatorial de seus provedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Taxa de readmissão de pacientes internados por 180 dias (conforme definido pelo Medicare) no Northwestern Memorial Hospital
180 dias a partir da alta hospitalar indexada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Taxa de Readmissão de Pacientes Internados
30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Taxa de readmissão
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Taxa de Readmissão de Pacientes Internados
90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Internações
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Taxa de admissão de pacientes internados no Northwestern Memorial Hospital
30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Internações
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Taxa de admissão de pacientes internados no Northwestern Memorial Hospital
90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Internações
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Taxa de admissão de pacientes internados no Northwestern Memorial Hospital
180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Internações-total
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões de pacientes internados em todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Internações-total
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões de pacientes internados em todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Internações-total
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões de pacientes internados em todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões de emergência
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Visitas de emergência à Northwestern Memoria
180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões de emergência
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Visitas de emergência à Northwestern Memoria
30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões de emergência
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Visitas de emergência à Northwestern Memoria
90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões ER-total
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Visitas de emergência a todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões ER-total
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Visitas de emergência a todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Admissões ER-total
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Visitas de emergência a todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Tempo médio de permanência no NMH durante o período de tempo
180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Tempo médio de permanência no NMH durante o período de tempo
30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Tempo médio de permanência no NMH durante o período de tempo
90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Visitas clínicas
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Número total de visitas clínicas
180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Resultados Centrados no Paciente
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Respostas às escalas de perfil PROMIS, confiança nos médicos, ativação do paciente e sentimentos de discriminação
30 dias a partir da alta hospitalar indexada
Resultados Centrados no Paciente
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Respostas às escalas de perfil PROMIS, confiança nos médicos, ativação do paciente e sentimentos de discriminação
90 dias a partir da alta hospitalar indexada
Resultados Centrados no Paciente
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Respostas às escalas de perfil PROMIS, confiança nos médicos, ativação do paciente e sentimentos de discriminação
180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Custos médios
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
Custo estimado a partir dos dados do código de cobrança para hospitalizações durante o período
180 dias a partir da alta hospitalar indexada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00203847

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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