- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03097640
Compreendendo as Perspectivas de Pacientes Frequentemente Admitidos em Hospitais (CHAMP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usuários frequentes de serviços hospitalares, também conhecidos como "alta utilização" de hospitais, compreendem uma população de pacientes diversificada que apresenta desafios únicos ao atual modelo de prestação de cuidados de saúde nos Estados Unidos. O Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementado no Northwestern Memorial Hospital em Chicago, IL, busca melhorar o atendimento a pacientes de alta utilização por meio da continuidade do provedor, gerenciamento intensivo de casos e desenvolvimento de planos de atendimento personalizados que abrangem internação, ambulatório e emergência ambientes de cuidado.
A avaliação preliminar do CHAMP mostrou uma redução de 38% nas readmissões hospitalares não planejadas em 30 dias e uma redução de 18% nos atendimentos de emergência em um período de 6 meses, quando comparado a um período de tempo igual antes do CHAMP.
Os pacientes são elegíveis para o programa se forem readmitidos no hospital três vezes em um período de doze meses. Devido às limitações de tempo e recursos da equipe do CHAMP, nem todos os pacientes que atendem a esses critérios podem ser inscritos de uma só vez. Os pacientes serão assim selecionados aleatoriamente para serem inscritos no CHAMP ou receberão os cuidados habituais. Este estudo planeja avaliar a diferença nos resultados entre os pacientes inscritos no CHAMP e aqueles que recebem cuidados habituais, respondendo às seguintes perguntas:
Até que ponto os pacientes altamente usuários inscritos no CHAMP diferem em seu nível de confiança nos provedores, habilidades de enfrentamento autoavaliadas, carga diária de sintomas, funcionalidade percebida e atitudes sobre o sistema de saúde quando comparados a um grupo de controle de pacientes altamente usuários recebendo Cuidados usuais? Avaliaremos as respostas dos pacientes a uma série de pesquisas avaliando confiança, sentimentos de discriminação, ativação, satisfação com o atendimento e nível de funcionamento social.
Quais são as taxas de utilização de cuidados de saúde de pacientes de alta utilização inscritos no CHAMP em comparação com um grupo de controle de pacientes de alta utilização recebendo cuidados habituais? Compararemos as taxas de (a) internação hospitalar e (b) utilização (incluindo tempo de internação) entre pacientes altamente usuários inscritos no CHAMP em comparação com pacientes altamente usuários não inscritos no programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos de idade ou mais) admitidos no Northwestern Memorial Hospital (NMH) e identificados pela pesquisa EDW como tendo duas reinternações não planejadas de 30 dias em NMH nos últimos 12 meses com um dos dois critérios adicionais: pelo menos 1 reinternação nos últimos 6 meses, ou um encaminhamento de um dos médicos do paciente.
- Admissão ao NMH durante o período do estudo (1º de outubro de 2016 a 30 de setembro de 2018) e cumprimento dos critérios descritos acima para o CHAMP
- Capacidade de consentimento para este estudo (incluindo capacidade de ler materiais impressos em inglês, compreensão e comunicação em inglês e capacidade de entender os riscos e benefícios de participar do estudo).
Critério de exclusão:
- Doentes internados na Unidade de Cuidados Intensivos, doentes internados em serviços de Oncologia (pois verificamos que este último grupo já dispõe de uma equipa de cuidados multidisciplinares), ou doentes acompanhados ativamente pela Equipa de Ponte e Transição de Insuficiência Cardíaca (BAT), uma intervenção de melhoria de qualidade diferente projetada para reduzir reinternações entre pacientes internados por insuficiência cardíaca descompensada aguda.
- Os participantes serão excluídos se estiverem desorientados quanto à pessoa, lugar ou tempo, ou se forem incapazes de consentir por qualquer outro motivo.
- Menores de idade, gestantes e presos também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CAMPEÃO
Os participantes inscritos no CHAMP são acompanhados por uma equipe de assistente social e médico durante todo o atendimento.
Os membros da equipe do CHAMP visitam pacientes no pronto-socorro e nos andares de internação.
Juntamente com as informações do paciente, a equipe desenvolve um Plano de Cuidados Individualizado descrevendo o histórico médico e social do paciente e fornecendo recomendações a outros provedores sobre aspectos específicos de seus cuidados.
Os planos de cuidados são revisados com os pacientes individualmente e revisados periodicamente pelos provedores do CHAMP.
Os participantes inscritos no CHAMP são agendados para consultas de acompanhamento médico e assistente social na clínica do CHAMP; esse tempo é usado para fornecer gerenciamento intensivo de casos, cuidados médicos e apoio psicossocial.
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Os membros da equipe do CHAMP visitam pacientes no pronto-socorro e nos andares de internação.
Juntamente com as informações do paciente, a equipe desenvolve um Plano de Cuidados Individualizado descrevendo o histórico médico e social do paciente e fornecendo recomendações a outros provedores sobre aspectos específicos de seus cuidados.
Os planos de cuidados são revisados com os pacientes individualmente e revisados periodicamente pelos provedores do CHAMP.
Os participantes inscritos no CHAMP são agendados para consultas de acompanhamento médico e assistente social na clínica do CHAMP; esse tempo é usado para fornecer gerenciamento intensivo de casos, cuidados médicos e apoio psicossocial.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Indivíduos no braço de cuidados padrão receberão cuidados como normalmente quando hospitalizados, incluindo serviços médicos e de assistência social para pacientes internados, bem como atendimento ambulatorial de seus provedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Taxa de readmissão de pacientes internados por 180 dias (conforme definido pelo Medicare) no Northwestern Memorial Hospital
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Taxa de Readmissão de Pacientes Internados
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Taxa de readmissão
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Taxa de Readmissão de Pacientes Internados
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Internações
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Taxa de admissão de pacientes internados no Northwestern Memorial Hospital
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Internações
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Taxa de admissão de pacientes internados no Northwestern Memorial Hospital
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Internações
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Taxa de admissão de pacientes internados no Northwestern Memorial Hospital
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Internações-total
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões de pacientes internados em todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Internações-total
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões de pacientes internados em todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Internações-total
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões de pacientes internados em todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões de emergência
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Visitas de emergência à Northwestern Memoria
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões de emergência
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Visitas de emergência à Northwestern Memoria
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões de emergência
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Visitas de emergência à Northwestern Memoria
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões ER-total
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Visitas de emergência a todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões ER-total
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Visitas de emergência a todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Admissões ER-total
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Visitas de emergência a todos os hospitais, conforme relatado pelo paciente
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Tempo médio de permanência no NMH durante o período de tempo
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Tempo médio de permanência no NMH durante o período de tempo
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Tempo médio de permanência no NMH durante o período de tempo
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Visitas clínicas
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número total de visitas clínicas
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Resultados Centrados no Paciente
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Respostas às escalas de perfil PROMIS, confiança nos médicos, ativação do paciente e sentimentos de discriminação
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Resultados Centrados no Paciente
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Respostas às escalas de perfil PROMIS, confiança nos médicos, ativação do paciente e sentimentos de discriminação
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Resultados Centrados no Paciente
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Respostas às escalas de perfil PROMIS, confiança nos médicos, ativação do paciente e sentimentos de discriminação
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Custos médios
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Custo estimado a partir dos dados do código de cobrança para hospitalizações durante o período
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00203847
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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