Zrozumienie perspektyw pacjentów często przyjmowanych do szpitali (CHAMP)
1 października 2021 zaktualizowane przez: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Niniejsze badanie ocenia wyniki kliniczne nowatorskiego programu skierowanego do pacjentów, którzy w dużym stopniu korzystają z usług szpitalnych.
Pacjenci często przyjmowani do świadczeń medycznych – „wysoce utylizujący” – stanowią unikalny zestaw wyzwań dla świadczeniodawców i systemu opieki zdrowotnej, który wymaga innego podejścia do choroby przewlekłej.
Complex High Admission Management Program (CHAMP) to innowacyjny model opieki składający się z małego zespołu świadczeniodawców, którzy nawiązują stałe relacje z pacjentami o wysokim stopniu wykorzystania.
Firma CHAMP dąży do zapewnienia skutecznej opieki o wysokiej wartości poprzez długoterminowy model opieki oparty na relacjach poprzez ciągłość świadczeniodawcy, intensywne zarządzanie przypadkami i spersonalizowane plany opieki.
Aby lepiej zrozumieć potencjalne wyniki CHAMP, niniejsze badanie jest podłużnym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pacjentów o wysokim stopniu wykorzystania w medycynie włączonych do programu CHAMP w porównaniu z grupą pacjentów o wysokim poziomie wykorzystania, otrzymujących zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby często korzystające z usług szpitalnych, zwane inaczej „osobami o wysokim stopniu wykorzystania”, obejmują zróżnicowaną populację pacjentów, która stanowi wyjątkowe wyzwanie dla obecnego amerykańskiego modelu świadczenia opieki zdrowotnej. Program Complex High Admission Management Program (CHAMP), wdrożony w Northwestern Memorial Hospital w Chicago, IL, ma na celu poprawę opieki nad pacjentami o wysokim stopniu wykorzystania poprzez ciągłość świadczeniodawcy, intensywne zarządzanie przypadkami i opracowywanie spersonalizowanych planów opieki, które obejmują leczenie szpitalne, ambulatoryjne i awaryjne środowiskach opiekuńczych.
Wstępna ocena CHAMP wykazała 38% spadek liczby nieplanowanych ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni i 18% spadek liczby wizyt na ostrym dyżurze w okresie 6 miesięcy, w porównaniu z takim samym okresem przed CHAMP.
Pacjenci kwalifikują się do programu, jeśli zostaną ponownie przyjęci do szpitala trzy razy w okresie dwunastu miesięcy. Ze względu na ograniczenia czasowe i zasoby zespołu CHAMP nie wszyscy pacjenci spełniający te kryteria mogą zostać włączeni od razu. W ten sposób pacjenci zostaną losowo wybrani do włączenia do programu CHAMP lub otrzymają zwykłą opiekę. Celem tego badania jest ocena różnic w wynikach między pacjentami włączonymi do badania CHAMP a pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę poprzez udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
W jakim stopniu pacjenci o wysokim stopniu wykorzystania zakwalifikowani do programu CHAMP różnią się poziomem zaufania do świadczeniodawców, samooceną umiejętności radzenia sobie, codziennym obciążeniem objawami, postrzeganą funkcjonalnością i postawami wobec systemu opieki zdrowotnej w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów o wysokim stopniu wykorzystania, otrzymujących zwykła opieka? Ocenimy odpowiedzi pacjentów na serię ankiet oceniających zaufanie, poczucie dyskryminacji, aktywizację, satysfakcję z opieki oraz poziom funkcjonowania społecznego.
Jakie są wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej przez pacjentów o wysokim stopniu wykorzystania włączonych do programu CHAMP w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów o wysokim stopniu wykorzystania, otrzymujących zwykłą opiekę? Porównamy wskaźniki (a) przyjęć do szpitala i (b) wykorzystania (w tym długości pobytu) wśród pacjentów o wysokim stopniu wykorzystania włączonych do programu CHAMP w porównaniu z pacjentami o wysokim poziomie wykorzystania, którzy nie zostali zapisani do programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi), którzy zostali przyjęci do szpitala Northwestern Memorial Hospital (NMH) i zidentyfikowani na podstawie wyszukiwania EDW jako poddani dwóch nieplanowanych 30-dniowych hospitalizacji w NMH w ciągu ostatnich 12 miesięcy, spełniający jedno z dwóch dodatkowych kryteriów: co najmniej 1 ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub skierowanie od jednego z dostawców usług medycznych tego pacjenta.
- Przyjęcie do NMH w okresie studiów (od 1 października 2016 do 30 września 2018) i spełnienie kryteriów opisanych powyżej dla CHAMP
- Zdolność wyrażenia zgody na to badanie (w tym umiejętność czytania materiałów drukowanych w języku angielskim, rozumienia i komunikowania się w języku angielskim oraz zdolność rozumienia zagrożeń i korzyści wynikających z udziału w badaniu).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii, pacjenci przyjmowani na oddziały Onkologii (ponieważ stwierdziliśmy, że ta ostatnia grupa posiada już multidyscyplinarny zespół opieki) lub pacjenci aktywnie obserwowani przez Zespół Pomostu i Przejścia Niewydolności Serca (BAT), inną interwencję poprawiającą jakość, mającą na celu zmniejszenie ponownych przyjęć wśród pacjentów przyjętych z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są zdezorientowani co do osoby, miejsca lub czasu lub nie mogą wyrazić zgody z jakiegokolwiek innego powodu.
- Niepełnoletni, kobiety w ciąży i więźniowie również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MISTRZ
Za uczestnikami zarejestrowanymi w CHAMP podąża zespół pracownika socjalnego i lekarza w ramach kontinuum opieki.
Członkowie zespołu CHAMP odwiedzają pacjentów na SOR i na piętrach szpitalnych.
Wraz z wkładem pacjenta zespół opracowuje zindywidualizowany plan opieki przedstawiający historię medyczną i społeczną pacjenta oraz dostarczający innym usługodawcom zaleceń dotyczących określonych aspektów ich opieki.
Plany opieki są przeglądane indywidualnie z pacjentami i okresowo przeglądane przez dostawców CHAMP.
Uczestnicy zarejestrowani w programie CHAMP są planowani na wizyty kontrolne u lekarza i pracownika socjalnego w klinice CHAMP; ten czas jest wykorzystywany do zapewnienia intensywnego zarządzania przypadkami, opieki medycznej i wsparcia psychospołecznego.
|
Członkowie zespołu CHAMP odwiedzają pacjentów na SOR i na piętrach szpitalnych.
Wraz z wkładem pacjenta zespół opracowuje zindywidualizowany plan opieki przedstawiający historię medyczną i społeczną pacjenta oraz dostarczający innym usługodawcom zaleceń dotyczących określonych aspektów ich opieki.
Plany opieki są przeglądane indywidualnie z pacjentami i okresowo przeglądane przez dostawców CHAMP.
Uczestnicy zarejestrowani w programie CHAMP są planowani na wizyty kontrolne u lekarza i pracownika socjalnego w klinice CHAMP; ten czas jest wykorzystywany do zapewnienia intensywnego zarządzania przypadkami, opieki medycznej i wsparcia psychospołecznego.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Osoby w grupie standardowej opieki otrzymają taką samą opiekę, jak zwykle podczas hospitalizacji, w tym opiekę medyczną i opiekę socjalną w szpitalu, a także opiekę ambulatoryjną od swoich dostawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180-dniowy wskaźnik ponownych przyjęć pacjentów szpitalnych (zgodnie z definicją Medicare) do Northwestern Memorial Hospital
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wskaźnik hospitalizacji
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wskaźnik hospitalizacji
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wskaźnik przyjęć pacjentów szpitalnych do Northwestern Memorial Hospital
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wskaźnik przyjęć pacjentów szpitalnych do Northwestern Memorial Hospital
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wskaźnik przyjęć pacjentów szpitalnych do Northwestern Memorial Hospital
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba przyjęć pacjentów ogółem
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Przyjęcia szpitalne do wszystkich szpitali według zgłoszenia pacjenta
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba przyjęć pacjentów ogółem
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Przyjęcia szpitalne do wszystkich szpitali według zgłoszenia pacjenta
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba przyjęć pacjentów ogółem
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Przyjęcia szpitalne do wszystkich szpitali według zgłoszenia pacjenta
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia na ostry dyżur
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wizyty ER w Northwestern Memoria
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia na ostry dyżur
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wizyty ER w Northwestern Memoria
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia na ostry dyżur
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wizyty ER w Northwestern Memoria
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia na ostry dyżur — ogółem
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
SOR Wizyty we wszystkich szpitalach według zgłoszenia pacjenta
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia na ostry dyżur — ogółem
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
SOR Wizyty we wszystkich szpitalach według zgłoszenia pacjenta
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Przyjęcia na ostry dyżur — ogółem
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
SOR Wizyty we wszystkich szpitalach według zgłoszenia pacjenta
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Średnia długość pobytu w NMH w danym okresie
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Średnia długość pobytu w NMH w danym okresie
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Średnia długość pobytu w NMH w danym okresie
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Wizyty w Klinice
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Liczba wszystkich wizyt w klinice
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Wyniki skoncentrowane na pacjencie
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Odpowiedzi na Skale Profilu PROMIS, Zaufanie do Lekarzy, Aktywizacja Pacjenta i Poczucie Dyskryminacji
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Wyniki skoncentrowane na pacjencie
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Odpowiedzi na Skale Profilu PROMIS, Zaufanie do Lekarzy, Aktywizacja Pacjenta i Poczucie Dyskryminacji
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Wyniki skoncentrowane na pacjencie
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Odpowiedzi na Skale Profilu PROMIS, Zaufanie do Lekarzy, Aktywizacja Pacjenta i Poczucie Dyskryminacji
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Średnie koszty
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Szacunkowy koszt z danych kodu rozliczeniowego dla hospitalizacji w danym okresie
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00203847
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .