- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03097640
Porozumění perspektivám často hospitalizovaných pacientů (CHAMP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Častí uživatelé nemocničních služeb, jinak známí jako nemocniční „vysoko využí- vatelé“, tvoří různorodou populaci pacientů, která představuje jedinečné výzvy pro současný americký model poskytování zdravotní péče. Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementovaný v Northwestern Memorial Hospital v Chicagu, IL, se snaží zlepšit péči o vysoce využívané pacienty prostřednictvím kontinuity poskytovatelů, intenzivního case managementu a rozvoje personalizovaných plánů péče, které zahrnují lůžkové, ambulantní a pohotovostní služby. pečovatelské prostředí.
Předběžné hodnocení CHAMP ukázalo 38% pokles 30denních neplánovaných hospitalizací a 18% pokles výskytu ED během 6měsíčního období ve srovnání se stejným obdobím před CHAMP.
Pacienti mají nárok na program, pokud jsou znovu přijati do nemocnice třikrát během dvanáctiměsíčního období. Vzhledem k časovým a finančním omezením týmu CHAMP nemohou být všichni pacienti splňující tato kritéria zařazeni najednou. Pacienti tak budou náhodně vybráni k zařazení do CHAMP nebo jim bude poskytnuta obvyklá péče. Tato studie plánuje vyhodnotit rozdíl ve výsledcích mezi pacienty zařazenými do CHAMP a pacienty, kteří dostávají obvyklou péči, a to zodpovězením následujících otázek:
Do jaké míry se vysoce utilizující pacienti zařazení do CHAMP liší svou úrovní důvěry v poskytovatele, schopnostmi sebehodnocení, denní zátěží symptomy, vnímanou funkčností a postoji ke zdravotnickému systému ve srovnání s kontrolní skupinou vysoce užitkových pacientů, kteří dostávají běžná péče? Budeme hodnotit reakce pacientů na sérii průzkumů hodnotících důvěru, pocity diskriminace, aktivizaci, spokojenost s péčí a úroveň sociálního fungování.
Jaká je míra využití zdravotní péče u vysoce využívaných pacientů zařazených do CHAMP ve srovnání s kontrolní skupinou vysoce využívaných pacientů, kteří dostávají obvyklou péči? Porovnáme míru (a) přijetí do nemocnice a (b) využití (včetně délky pobytu) mezi vysoce využívanými pacienty zařazenými do CHAMP ve srovnání s vysoce využívanými pacienty nezapsanými do programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (ve věku 18 let nebo starší), kteří byli přijati do nemocnice Northwestern Memorial Hospital (NMH) a byli identifikováni vyhledáváním EDW jako pacienti, kteří byli během posledních 12 měsíců neplánovaně znovu přijati do nemocnice NMH po dobu 30 dnů s jedním ze dvou dalších kritérií: alespoň 1 readmise za posledních 6 měsíců nebo doporučení od jednoho z poskytovatelů zdravotní péče daného pacienta.
- Přijetí na NMH během studijního období (1. října 2016 až 30. září 2018) a splnění výše uvedených kritérií pro CHAMP
- Schopnost vyjádřit souhlas s touto studií (včetně schopnosti číst materiály vytištěné v angličtině, porozumění a komunikace v angličtině a schopnost porozumět rizikům a přínosům účasti ve studii).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče, pacienti přijatí k onkologickým službám (protože jsme zjistili, že tato druhá skupina má již vytvořený tým multidisciplinární péče), nebo pacienti aktivně sledovaní týmem Bridge a přechodu srdečního selhání (BAT), odlišná intervence ke zlepšení kvality navržená tak, aby snížila počet readmisí u pacientů přijatých pro akutní dekompenzované srdeční selhání.
- Účastníci budou vyloučeni, pokud jsou dezorientovaní osobou, místem nebo časem nebo nejsou schopni dát souhlas z jakéhokoli jiného důvodu.
- Vyloučeni budou také nezletilí, těhotné ženy a vězni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CHAMP
Účastníky zapsané do CHAMP sleduje tým sociálního pracovníka a lékaře napříč kontinuitou péče.
Členové týmu CHAMP navštěvují pacienty na ED a na lůžkových patrech.
Spolu se vstupy pacienta tým vypracuje plán individualizované péče, který nastiňuje pacientovu zdravotní a sociální anamnézu a poskytuje doporučení ostatním poskytovatelům ohledně konkrétních aspektů jejich péče.
Plány péče jsou s pacienty individuálně přezkoumávány a pravidelně kontrolovány poskytovateli CHAMP.
Účastníci zapsaní do CHAMP jsou naplánovány na následné schůzky s lékařem a sociálním pracovníkem na klinice CHAMP; tento čas je využíván k poskytování intenzivního case managementu, lékařské péče a psychosociální podpory.
|
Členové týmu CHAMP navštěvují pacienty na ED a na lůžkových patrech.
Spolu se vstupy pacienta tým vypracuje plán individualizované péče, který nastiňuje pacientovu zdravotní a sociální anamnézu a poskytuje doporučení ostatním poskytovatelům ohledně konkrétních aspektů jejich péče.
Plány péče jsou s pacienty individuálně přezkoumávány a pravidelně kontrolovány poskytovateli CHAMP.
Účastníci zapsaní do CHAMP jsou naplánovány na následné schůzky s lékařem a sociálním pracovníkem na klinice CHAMP; tento čas je využíván k poskytování intenzivního case managementu, lékařské péče a psychosociální podpory.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Jednotlivcům v rameni standardní péče se dostane péče jako obvykle při hospitalizaci, včetně lékařských a ústavních sociálních služeb a také ambulantní péče od jejich poskytovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra readmise
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180denní míra zpětného přijetí hospitalizovaných pacientů (podle definice Medicare) do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra readmise
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Míra zpětného přijetí hospitalizovaných pacientů
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Míra readmise
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Míra zpětného přijetí hospitalizovaných pacientů
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijímací zařízení
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Míra přijetí hospitalizovaných pacientů do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijímací zařízení
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Míra přijetí hospitalizovaných pacientů do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijímací zařízení
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Míra přijetí hospitalizovaných pacientů do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijaté hospitalizace-celkem
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Nástup na hospitalizaci do všech nemocnic, jak nahlásil pacient
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijaté hospitalizace-celkem
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Nástup na hospitalizaci do všech nemocnic, jak nahlásil pacient
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijaté hospitalizace-celkem
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Nástup na hospitalizaci do všech nemocnic, jak nahlásil pacient
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijímací řízení na pohotovost
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Návštěvy ER v Northwestern Memoria
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijímací řízení na pohotovost
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Návštěvy ER v Northwestern Memoria
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Přijímací řízení na pohotovost
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Návštěvy ER v Northwestern Memoria
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
ER Vstupné-celkem
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Návštěvy na pohotovosti ve všech nemocnicích podle zprávy pacienta
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
ER Vstupné-celkem
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Návštěvy na pohotovosti ve všech nemocnicích podle zprávy pacienta
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
ER Vstupné-celkem
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Návštěvy na pohotovosti ve všech nemocnicích podle zprávy pacienta
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Průměrná délka pobytu na NMH během časového období
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Průměrná délka pobytu na NMH během časového období
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Průměrná délka pobytu na NMH během časového období
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Návštěvy na klinice
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Celkový počet návštěv kliniky
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Reakce na profilové váhy PROMIS, důvěra v lékaře, aktivace pacienta a pocity diskriminace
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Reakce na profilové váhy PROMIS, důvěra v lékaře, aktivace pacienta a pocity diskriminace
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Reakce na profilové váhy PROMIS, důvěra v lékaře, aktivace pacienta a pocity diskriminace
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Průměrné náklady
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Odhadované náklady z údajů účtovacího kódu za hospitalizace během časového období
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00203847
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHAMP
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationZápis na pozvánkuPoruchy krmení a příjmu potravy v dětství | Gastrostomie | Porucha krmení v kojeneckém a dětském věkuSpojené státy
-
Lori EricksonZápis na pozvánku
-
Lori EricksonChildren's Mercy Hospital Kansas City; The Gerber FoundationZápis na pozvánku
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityStaženoPediatrie | Ošetřovatelství | Děti se zdravotními komplikacemi (CMC) | Lékařský komplexSpojené státy
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity...NáborRakovina | Starší dospělíKanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)NáborHIV infekce | Rakovina prsu | Pediatrická urgentní medicínaKanada
-
University Health Network, TorontoAktivní, ne náborRakovina | Starší dospělíKanada
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoVrozená srdeční choroba | Mobilní zdraví | Home MonitoringSpojené státy
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Kognitivní poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno