Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění perspektivám často hospitalizovaných pacientů (CHAMP)

1. října 2021 aktualizováno: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Tato studie hodnotí klinické výsledky nového programu určeného pro pacienty, kteří vysoce využívají nemocniční služby. Pacienti, kteří jsou často přijímáni do lékařských služeb – „high-utilizers“ – představují pro poskytovatele a systém zdravotní péče jedinečný soubor výzev, které vyžadují jiný způsob přístupu k chronickým onemocněním. Complex High Admission Management Program (CHAMP) je inovativní model péče sestávající z malého týmu poskytovatelů, kteří navazují kontinuitu vztahů s vysoce využívanými pacienty. CHAMP se snaží poskytovat účinnou a vysoce hodnotnou péči prostřednictvím modelu dlouhodobé péče založeného na vztazích prostřednictvím kontinuity poskytovatelů, intenzivního řízení případů a personalizovaných plánů péče. Abychom lépe porozuměli potenciálním výsledkům CHAMP, je tato studie longitudinální, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie s vysoce využívanými pacienty zařazenými do CHAMP ve srovnání se skupinou vysoce využívaných pacientů, kteří dostávají obvyklou péči.

Přehled studie

Detailní popis

Častí uživatelé nemocničních služeb, jinak známí jako nemocniční „vysoko využí- vatelé“, tvoří různorodou populaci pacientů, která představuje jedinečné výzvy pro současný americký model poskytování zdravotní péče. Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementovaný v Northwestern Memorial Hospital v Chicagu, IL, se snaží zlepšit péči o vysoce využívané pacienty prostřednictvím kontinuity poskytovatelů, intenzivního case managementu a rozvoje personalizovaných plánů péče, které zahrnují lůžkové, ambulantní a pohotovostní služby. pečovatelské prostředí.

Předběžné hodnocení CHAMP ukázalo 38% pokles 30denních neplánovaných hospitalizací a 18% pokles výskytu ED během 6měsíčního období ve srovnání se stejným obdobím před CHAMP.

Pacienti mají nárok na program, pokud jsou znovu přijati do nemocnice třikrát během dvanáctiměsíčního období. Vzhledem k časovým a finančním omezením týmu CHAMP nemohou být všichni pacienti splňující tato kritéria zařazeni najednou. Pacienti tak budou náhodně vybráni k zařazení do CHAMP nebo jim bude poskytnuta obvyklá péče. Tato studie plánuje vyhodnotit rozdíl ve výsledcích mezi pacienty zařazenými do CHAMP a pacienty, kteří dostávají obvyklou péči, a to zodpovězením následujících otázek:

Do jaké míry se vysoce utilizující pacienti zařazení do CHAMP liší svou úrovní důvěry v poskytovatele, schopnostmi sebehodnocení, denní zátěží symptomy, vnímanou funkčností a postoji ke zdravotnickému systému ve srovnání s kontrolní skupinou vysoce užitkových pacientů, kteří dostávají běžná péče? Budeme hodnotit reakce pacientů na sérii průzkumů hodnotících důvěru, pocity diskriminace, aktivizaci, spokojenost s péčí a úroveň sociálního fungování.

Jaká je míra využití zdravotní péče u vysoce využívaných pacientů zařazených do CHAMP ve srovnání s kontrolní skupinou vysoce využívaných pacientů, kteří dostávají obvyklou péči? Porovnáme míru (a) přijetí do nemocnice a (b) využití (včetně délky pobytu) mezi vysoce využívanými pacienty zařazenými do CHAMP ve srovnání s vysoce využívanými pacienty nezapsanými do programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18 let nebo starší), kteří byli přijati do nemocnice Northwestern Memorial Hospital (NMH) a byli identifikováni vyhledáváním EDW jako pacienti, kteří byli během posledních 12 měsíců neplánovaně znovu přijati do nemocnice NMH po dobu 30 dnů s jedním ze dvou dalších kritérií: alespoň 1 readmise za posledních 6 měsíců nebo doporučení od jednoho z poskytovatelů zdravotní péče daného pacienta.
  • Přijetí na NMH během studijního období (1. října 2016 až 30. září 2018) a splnění výše uvedených kritérií pro CHAMP
  • Schopnost vyjádřit souhlas s touto studií (včetně schopnosti číst materiály vytištěné v angličtině, porozumění a komunikace v angličtině a schopnost porozumět rizikům a přínosům účasti ve studii).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče, pacienti přijatí k onkologickým službám (protože jsme zjistili, že tato druhá skupina má již vytvořený tým multidisciplinární péče), nebo pacienti aktivně sledovaní týmem Bridge a přechodu srdečního selhání (BAT), odlišná intervence ke zlepšení kvality navržená tak, aby snížila počet readmisí u pacientů přijatých pro akutní dekompenzované srdeční selhání.
  • Účastníci budou vyloučeni, pokud jsou dezorientovaní osobou, místem nebo časem nebo nejsou schopni dát souhlas z jakéhokoli jiného důvodu.
  • Vyloučeni budou také nezletilí, těhotné ženy a vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CHAMP
Účastníky zapsané do CHAMP sleduje tým sociálního pracovníka a lékaře napříč kontinuitou péče. Členové týmu CHAMP navštěvují pacienty na ED a na lůžkových patrech. Spolu se vstupy pacienta tým vypracuje plán individualizované péče, který nastiňuje pacientovu zdravotní a sociální anamnézu a poskytuje doporučení ostatním poskytovatelům ohledně konkrétních aspektů jejich péče. Plány péče jsou s pacienty individuálně přezkoumávány a pravidelně kontrolovány poskytovateli CHAMP. Účastníci zapsaní do CHAMP jsou naplánovány na následné schůzky s lékařem a sociálním pracovníkem na klinice CHAMP; tento čas je využíván k poskytování intenzivního case managementu, lékařské péče a psychosociální podpory.
Členové týmu CHAMP navštěvují pacienty na ED a na lůžkových patrech. Spolu se vstupy pacienta tým vypracuje plán individualizované péče, který nastiňuje pacientovu zdravotní a sociální anamnézu a poskytuje doporučení ostatním poskytovatelům ohledně konkrétních aspektů jejich péče. Plány péče jsou s pacienty individuálně přezkoumávány a pravidelně kontrolovány poskytovateli CHAMP. Účastníci zapsaní do CHAMP jsou naplánovány na následné schůzky s lékařem a sociálním pracovníkem na klinice CHAMP; tento čas je využíván k poskytování intenzivního case managementu, lékařské péče a psychosociální podpory.
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Jednotlivcům v rameni standardní péče se dostane péče jako obvykle při hospitalizaci, včetně lékařských a ústavních sociálních služeb a také ambulantní péče od jejich poskytovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra readmise
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
180denní míra zpětného přijetí hospitalizovaných pacientů (podle definice Medicare) do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra readmise
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Míra zpětného přijetí hospitalizovaných pacientů
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Míra readmise
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Míra zpětného přijetí hospitalizovaných pacientů
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijímací zařízení
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Míra přijetí hospitalizovaných pacientů do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijímací zařízení
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Míra přijetí hospitalizovaných pacientů do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijímací zařízení
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Míra přijetí hospitalizovaných pacientů do nemocnice Northwestern Memorial Hospital
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijaté hospitalizace-celkem
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Nástup na hospitalizaci do všech nemocnic, jak nahlásil pacient
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijaté hospitalizace-celkem
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Nástup na hospitalizaci do všech nemocnic, jak nahlásil pacient
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijaté hospitalizace-celkem
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Nástup na hospitalizaci do všech nemocnic, jak nahlásil pacient
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijímací řízení na pohotovost
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Návštěvy ER v Northwestern Memoria
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijímací řízení na pohotovost
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Návštěvy ER v Northwestern Memoria
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Přijímací řízení na pohotovost
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Návštěvy ER v Northwestern Memoria
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
ER Vstupné-celkem
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Návštěvy na pohotovosti ve všech nemocnicích podle zprávy pacienta
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
ER Vstupné-celkem
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Návštěvy na pohotovosti ve všech nemocnicích podle zprávy pacienta
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
ER Vstupné-celkem
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Návštěvy na pohotovosti ve všech nemocnicích podle zprávy pacienta
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Průměrná délka pobytu na NMH během časového období
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Průměrná délka pobytu na NMH během časového období
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Průměrná délka pobytu na NMH během časového období
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Návštěvy na klinice
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Celkový počet návštěv kliniky
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Reakce na profilové váhy PROMIS, důvěra v lékaře, aktivace pacienta a pocity diskriminace
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Reakce na profilové váhy PROMIS, důvěra v lékaře, aktivace pacienta a pocity diskriminace
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Reakce na profilové váhy PROMIS, důvěra v lékaře, aktivace pacienta a pocity diskriminace
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Průměrné náklady
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
Odhadované náklady z údajů účtovacího kódu za hospitalizace během časového období
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00203847

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHAMP

Předplatit