Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание перспектив часто госпитализируемых пациентов (CHAMP)

1 октября 2021 г. обновлено: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
В этом исследовании оцениваются клинические результаты новой программы, предназначенной для пациентов, которые активно пользуются больничными услугами. Пациенты, которых часто госпитализируют в медицинские учреждения — «высокие утилизаторы» — представляют собой уникальный набор проблем для поставщиков медицинских услуг и системы здравоохранения, которые требуют иного подхода к хроническим заболеваниям. Комплексная программа управления высокой госпитализацией (CHAMP) — это инновационная модель ухода, состоящая из небольшой группы поставщиков, которые устанавливают постоянные отношения с пациентами с высокой утилизацией. CHAMP стремится обеспечить эффективную и высококачественную помощь с помощью модели ухода, основанной на длительных отношениях, за счет преемственности поставщиков, интенсивного ведения случаев и индивидуальных планов ухода. Чтобы лучше понять потенциальные результаты CHAMP, это исследование представляет собой продольное, проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование медицинских пациентов с высоким уровнем использования, зарегистрированных в CHAMP, по сравнению с группой пациентов с высоким уровнем использования, получающих обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частые пользователи больничных услуг, также известные как больничные «высокопользователи», включают разнообразную группу пациентов, которые создают уникальные проблемы для нынешней модели оказания медицинской помощи в США. Комплексная программа управления высокой госпитализацией (CHAMP), реализованная в Северо-западной мемориальной больнице в Чикаго, штат Иллинойс, направлена ​​на улучшение ухода за пациентами с высоким уровнем использования за счет непрерывности поставщика услуг, интенсивного ведения случаев и разработки индивидуальных планов лечения, которые охватывают стационарное, амбулаторное и неотложное лечение. среды ухода.

Предварительная оценка CHAMP показала снижение на 38% 30-дневных незапланированных повторных госпитализаций и снижение на 18% случаев неотложной помощи в течение 6-месячного периода по сравнению с аналогичным периодом времени до CHAMP.

Пациенты имеют право на участие в программе, если они повторно госпитализируются в больницу три раза в течение двенадцати месяцев. Из-за ограниченности времени и ресурсов команды CHAMP не все пациенты, отвечающие этим критериям, могут быть зачислены сразу. Таким образом, пациенты будут случайным образом отобраны для включения в программу CHAMP или получат обычную помощь. В этом исследовании планируется оценить разницу в результатах между пациентами, включенными в программу CHAMP, и теми, кто получает обычную помощь, ответив на следующие вопросы:

В какой степени пациенты с высоким уровнем использования, включенные в программу CHAMP, отличаются по уровню доверия к поставщикам медицинских услуг, самооценке навыков преодоления трудностей, ежедневному бремени симптомов, воспринимаемой функциональности и отношению к системе здравоохранения по сравнению с контрольной группой пациентов с высоким уровнем использования, получающих лечение? обычный уход? Мы будем оценивать ответы пациентов на серию опросов, оценивающих доверие, чувство дискриминации, активацию, удовлетворенность уходом и уровень социального функционирования.

Каковы показатели обращения за медицинской помощью пациентов с высоким уровнем использования, зарегистрированных в CHAMP, по сравнению с контрольной группой пациентов с высоким уровнем использования, получающих обычное лечение? Мы сравним показатели (а) госпитализации и (б) использования (включая продолжительность пребывания) среди пациентов с высоким уровнем использования, включенных в программу CHAMP, по сравнению с пациентами с высоким уровнем использования, не включенными в программу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше), поступившие в Северо-Западную мемориальную больницу (NMH) и идентифицированные поиском EDW как имеющие две незапланированные 30-дневные повторные госпитализации в NMH в течение предшествующих 12 месяцев с одним из двух дополнительных критериев: по крайней мере 1 повторная госпитализация в течение последних 6 месяцев или направление от одного из поставщиков медицинских услуг этого пациента.
  • Прием в NMH в течение периода обучения (с 1 октября 2016 г. по 30 сентября 2018 г.) и соответствие критериям, описанным выше для CHAMP
  • Способность дать согласие на это исследование (включая способность читать материалы, напечатанные на английском языке, понимать и общаться на английском языке, а также способность понимать риски и преимущества участия в исследовании).

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, пациенты, госпитализированные в онкологические службы (поскольку мы обнаружили, что в этой последней группе уже есть многопрофильная команда по оказанию помощи), или пациенты, за которыми активно следит группа по преодолению сердечной недостаточности и переходу (BAT), другое вмешательство по улучшению качества, предназначенное для сокращения повторных госпитализаций среди пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности.
  • Участники будут исключены, если они дезориентированы в отношении человека, места или времени или не могут дать согласие по какой-либо другой причине.
  • Несовершеннолетние, беременные женщины и заключенные также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЧЕМПИОН
За участниками, зарегистрированными в программе CHAMP, следует команда социального работника и врача по всему континууму ухода. Члены команды CHAMP посещают пациентов в отделении неотложной помощи и на стационарных этажах. Наряду с вкладом пациента команда разрабатывает Индивидуальный план ухода, в котором излагается медицинская и социальная история пациента и даются рекомендации другим поставщикам услуг по конкретным аспектам их ухода. Планы ухода обсуждаются с пациентами на индивидуальной основе и периодически пересматриваются поставщиками услуг CHAMP. Зарегистрированные участники программы CHAMP проходят последующее наблюдение у врача и социального работника в клинике CHAMP; это время используется для интенсивного ведения пациентов, медицинской помощи и психосоциальной поддержки.
Другой: ЧЕМПИОН
Члены команды CHAMP посещают пациентов в отделении неотложной помощи и на стационарных этажах. Наряду с вкладом пациента команда разрабатывает Индивидуальный план ухода, в котором излагается медицинская и социальная история пациента и даются рекомендации другим поставщикам услуг по конкретным аспектам их ухода. Планы ухода обсуждаются с пациентами на индивидуальной основе и периодически пересматриваются поставщиками услуг CHAMP. Зарегистрированные участники программы CHAMP проходят последующее наблюдение у врача и социального работника в клинике CHAMP; это время используется для интенсивного ведения пациентов, медицинской помощи и психосоциальной поддержки.
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Лица, находящиеся в группе стандартного ухода, будут получать помощь, как обычно, при госпитализации, включая медицинские и стационарные социальные услуги, а также амбулаторную помощь от их поставщиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
180-дневная повторная госпитализация пациентов (согласно определению Medicare) в Северо-западную мемориальную больницу
180 дней после индексированной выписки из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
Частота повторной госпитализации в стационаре
30 дней после индексированной выписки из больницы
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
Частота повторной госпитализации в стационаре
90 дней после индексированной выписки из больницы
Госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
Уровень госпитализации в Северо-западную мемориальную больницу
30 дней после индексированной выписки из больницы
Госпитализация
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
Уровень госпитализации в Северо-западную мемориальную больницу
90 дней после индексированной выписки из больницы
Госпитализация
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Уровень госпитализации в Северо-западную мемориальную больницу
180 дней после индексированной выписки из больницы
Всего госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
Стационарная госпитализация во все больницы, по сообщениям пациентов
30 дней после индексированной выписки из больницы
Всего госпитализаций
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
Стационарная госпитализация во все больницы, по сообщениям пациентов
90 дней после индексированной выписки из больницы
Всего госпитализаций
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Стационарная госпитализация во все больницы, по сообщениям пациентов
180 дней после индексированной выписки из больницы
Прием скорой помощи
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Визиты скорой помощи в Северо-Западную Меморию
180 дней после индексированной выписки из больницы
Прием скорой помощи
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
Визиты скорой помощи в Северо-Западную Меморию
30 дней после индексированной выписки из больницы
Прием скорой помощи
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
Визиты скорой помощи в Северо-Западную Меморию
90 дней после индексированной выписки из больницы
Всего поступивших в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
Посещения неотложной помощи во всех больницах, как сообщил пациент
30 дней после индексированной выписки из больницы
Всего поступивших в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
Посещения неотложной помощи во всех больницах, как сообщил пациент
90 дней после индексированной выписки из больницы
Всего поступивших в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Посещения неотложной помощи во всех больницах, как сообщил пациент
180 дней после индексированной выписки из больницы
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Средняя продолжительность пребывания в NMH за период времени
180 дней после индексированной выписки из больницы
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
Средняя продолжительность пребывания в NMH за период времени
30 дней после индексированной выписки из больницы
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
Средняя продолжительность пребывания в NMH за период времени
90 дней после индексированной выписки из больницы
Визиты в клинику
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Общее количество посещений клиники
180 дней после индексированной выписки из больницы
Ориентированные на пациента результаты
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
Ответы на шкалы профиля PROMIS, доверие к врачам, активация пациентов и чувство дискриминации
30 дней после индексированной выписки из больницы
Ориентированные на пациента результаты
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
Ответы на шкалы профиля PROMIS, доверие к врачам, активация пациентов и чувство дискриминации
90 дней после индексированной выписки из больницы
Ориентированные на пациента результаты
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Ответы на шкалы профиля PROMIS, доверие к врачам, активация пациентов и чувство дискриминации
180 дней после индексированной выписки из больницы
Средние затраты
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
Ориентировочная стоимость госпитализаций на основе кодов выставления счетов за период времени
180 дней после индексированной выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00203847

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться