- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097640
Usein sairaalassa olevien potilaiden näkökulman ymmärtäminen (CHAMP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapalvelujen säännölliset käyttäjät, joita kutsutaan myös sairaalan "korkeiksi käyttäjiksi", muodostavat monipuolisen potilasjoukon, joka asettaa ainutlaatuisia haasteita Yhdysvaltain nykyiselle terveydenhuollon toimitusmallille. Northwestern Memorial Hospitalissa Chicagossa, IL:ssä toteutettu Complex High Admission Management Program (CHAMP) pyrkii parantamaan paljon käyttävien potilaiden hoitoa palveluntarjoajan jatkuvuuden, intensiivisen tapaushallinnan ja henkilökohtaisten hoitosuunnitelmien avulla, jotka kattavat laitoshoidon, avohoidon ja hätätilanteen. hoitoympäristöjä.
CHAMP:n alustava arviointi on osoittanut, että 30 päivää kestäneiden suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä väheni 38 % ja ED-kohtaamiset 18 % 6 kuukauden ajanjaksolla verrattuna vastaavaan ajanjaksoon ennen CHAMP:ia.
Potilaat ovat oikeutettuja ohjelmaan, jos heidät viedään takaisin sairaalaan kolme kertaa kahdentoista kuukauden aikana. CHAMP-tiimin aika- ja resurssirajoitusten vuoksi kaikkia nämä kriteerit täyttäviä potilaita ei voida ottaa mukaan kerralla. Potilaat valitaan siten satunnaisesti CHAMP-rekisteröintiin tai he saavat tavallista hoitoa. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida eroja CHAMP-ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden ja tavanomaista hoitoa saavien potilaiden välillä vastaamalla seuraaviin kysymyksiin:
Missä määrin CHAMP-ohjelmaan ilmoittautuneet korkean hyötysuhteen potilaiden luottamuksen taso, itsensä arvioidut selviytymistaidot, päivittäiset oireet, koettu toimivuus ja asenteet terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan eroavat verrattuna korkean hyötysuhteen potilaiden kontrolliryhmään, joka saa tavallinen hoito? Arvioimme potilaiden vastauksia useisiin kyselyihin, joissa arvioidaan luottamusta, syrjinnän tunteita, aktivointia, hoitotyytyväisyyttä ja sosiaalisen toimivuuden tasoa.
Mitkä ovat CHAMP-ohjelmaan ilmoittautuneiden paljon kuluttavien potilaiden terveydenhuollon käyttöasteet verrattuna tavanomaista hoitoa saavien, paljon käyttävien potilaiden kontrolliryhmään? Vertailemme (a) sairaalahoitoon pääsyä ja (b) käyttöastetta (mukaan lukien oleskelun kesto) CHAMP-ohjelmaan ilmoittautuneiden korkeaa käyttöastetta käyttävien potilaiden välillä verrattuna ohjelmaan osallistumattomiin potilaisiin, jotka käyttävät paljon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka on otettu Northwestern Memorial Hospital (NMH) -sairaalaan ja joiden EDW-haku on todennut, että heillä on ollut kaksi suunnittelematonta 30 päivän laitoshoitoa takaisin NMH:hun viimeisten 12 kuukauden aikana, ja joilla on toinen kahdesta lisäkriteeristä: vähintään 1 takaisinotto viimeisen 6 kuukauden aikana tai lähete joltakin potilaan lääkäriltä.
- Pääsy NMH:hon opintojakson aikana (1.10.2016-30.9.2018) ja yllä kuvatut CHAMP-kriteerit täyttyvät
- Kyky suostua tähän tutkimukseen (mukaan lukien kyky lukea englanniksi painettua materiaalia, ymmärtää ja kommunikoida englanniksi sekä ymmärtää tutkimukseen osallistumisen riskit ja edut).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, potilaat, jotka on otettu onkologian palveluihin (koska olemme havainneet, että tällä jälkimmäisellä ryhmällä on jo monialainen hoitotiimi) tai potilaat, joita seuraa aktiivisesti BAT (Heart Failure Bridge and Transition) -tiimi, erilainen laatua parantava toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää takaisinottoa akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat epätietoisia henkilöstä, paikasta tai ajasta tai eivät voi jostain muusta syystä suostua.
- Myös alaikäiset, raskaana olevat naiset ja vangit suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MESTARI
CHAMP-ohjelmaan ilmoittautuneita seuraa sosiaalityöntekijän ja lääkärin tiimi koko hoidon jatkumon.
CHAMP-tiimin jäsenet käyvät potilaiden luona päivystysosastolla ja laitoskerroksissa.
Yhdessä potilaan panoksen kanssa tiimi kehittää yksilöllisen hoitosuunnitelman, jossa esitetään potilaan lääketieteellinen ja sosiaalinen historia ja annetaan suosituksia muille palveluntarjoajille heidän hoidonsa erityispiirteistä.
Hoitosuunnitelmat tarkistetaan potilaiden kanssa yksilöllisesti, ja CHAMP-palveluntarjoajat tarkistavat ne säännöllisesti.
CHAMP-ilmoittautuneille osallistujille on varattu lääkärin ja sosiaalityöntekijän seurantakäyntejä CHAMP-klinikalla; tämä aika käytetään intensiiviseen tapaushallintaan, sairaanhoitoon ja psykososiaaliseen tukeen.
|
CHAMP-tiimin jäsenet käyvät potilaiden luona päivystysosastolla ja laitoskerroksissa.
Yhdessä potilaan panoksen kanssa tiimi kehittää yksilöllisen hoitosuunnitelman, jossa esitetään potilaan lääketieteellinen ja sosiaalinen historia ja annetaan suosituksia muille palveluntarjoajille heidän hoidonsa erityispiirteistä.
Hoitosuunnitelmat tarkistetaan potilaiden kanssa yksilöllisesti, ja CHAMP-palveluntarjoajat tarkistavat ne säännöllisesti.
CHAMP-ilmoittautuneille osallistujille on varattu lääkärin ja sosiaalityöntekijän seurantakäyntejä CHAMP-klinikalla; tämä aika käytetään intensiiviseen tapaushallintaan, sairaanhoitoon ja psykososiaaliseen tukeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Vakiohoitoryhmän henkilöt saavat hoitoa tavalliseen tapaan sairaalahoidossa, mukaan lukien sairaanhoito- ja sairaalahoitopalvelut sekä avohoidon palveluntarjoajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivän laitospotilaiden takaisinottoaste (Medicaren määrittelemällä tavalla) Northwestern Memorial Hospitaliin
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Potilaiden takaisinottoaste
|
30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Potilaiden takaisinottoaste
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Sairaalahoitomaksu Northwestern Memorial Hospital -sairaalaan
|
30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Sairaalahoitomaksu Northwestern Memorial Hospital -sairaalaan
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Sairaalahoitomaksu Northwestern Memorial Hospital -sairaalaan
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Sairaalahoidot yhteensä
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Kaikkiin sairaaloihin otetut potilaspaikat potilaan ilmoittamana
|
30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Sairaalahoidot yhteensä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Kaikkiin sairaaloihin otetut potilaspaikat potilaan ilmoittamana
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Sairaalahoidot yhteensä
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Kaikkiin sairaaloihin otetut potilaspaikat potilaan ilmoittamana
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
ER sisäänpääsy
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
ER vierailut Northwestern Memoriaan
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
ER sisäänpääsy
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
ER vierailut Northwestern Memoriaan
|
30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
ER sisäänpääsy
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
ER vierailut Northwestern Memoriaan
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
ER-pääsymaksut yhteensä
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Päivystyskäynnit kaikissa sairaaloissa potilaan ilmoittamana
|
30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
ER-pääsymaksut yhteensä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Päivystyskäynnit kaikissa sairaaloissa potilaan ilmoittamana
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
ER-pääsymaksut yhteensä
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Päivystyskäynnit kaikissa sairaaloissa potilaan ilmoittamana
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Keskimääräinen oleskelun kesto NMH:ssa ajanjakson aikana
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Keskimääräinen oleskelun kesto NMH:ssa ajanjakson aikana
|
30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Keskimääräinen oleskelun kesto NMH:ssa ajanjakson aikana
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Klinikkakäyntien kokonaismäärä
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Vastaukset PROMIS-profiilivaa'oihin, luottamus lääkäreihin, potilaan aktivointi ja syrjinnän tunteet
|
30 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Vastaukset PROMIS-profiilivaa'oihin, luottamus lääkäreihin, potilaan aktivointi ja syrjinnän tunteet
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Vastaukset PROMIS-profiilivaa'oihin, luottamus lääkäreihin, potilaan aktivointi ja syrjinnän tunteet
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Keskimääräiset kustannukset
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Arvioidut kustannukset sairaalahoitojen laskutuskooditiedoista ajanjakson aikana
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00203847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .