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Comprendre les perspectives des patients hospitalisés fréquemment (CHAMP)

1 octobre 2021 mis à jour par: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Cette étude évalue les résultats cliniques d'un nouveau programme conçu pour cibler les patients qui utilisent beaucoup les services hospitaliers. Les patients qui sont fréquemment admis dans les services médicaux - les « grands utilisateurs » - présentent un ensemble unique de défis pour les fournisseurs et le système de soins de santé qui nécessitent une approche différente des maladies chroniques. Le Complex High Admission Management Program (CHAMP) est un modèle de soins innovant composé d'une petite équipe de prestataires qui établissent des relations de continuité avec les patients à forte utilisation. CHAMP s'efforce de fournir des soins efficaces et de grande valeur via un modèle de soins longitudinal basé sur les relations grâce à la continuité des prestataires, à la gestion intensive des cas et aux plans de soins personnalisés. Pour mieux comprendre les résultats potentiels de CHAMP, cette étude est un essai longitudinal, prospectif, randomisé et contrôlé de grands utilisateurs médicaux inscrits à CHAMP par rapport à un groupe de patients grands utilisateurs recevant des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les utilisateurs fréquents des services hospitaliers, également connus sous le nom de « grands utilisateurs » hospitaliers, comprennent une population de patients diversifiée qui pose des défis uniques au modèle américain actuel de prestation de soins de santé. Le Complex High Admission Management Program (CHAMP), mis en œuvre au Northwestern Memorial Hospital de Chicago, Illinois, vise à améliorer les soins pour les patients à forte utilisation grâce à la continuité des prestataires, à la gestion intensive des cas et à l'élaboration de plans de soins personnalisés couvrant les patients hospitalisés, ambulatoires et d'urgence. milieux de soins.

L'évaluation préliminaire de CHAMP a montré une diminution de 38 % des réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 30 jours et une diminution de 18 % des visites aux urgences sur une période de 6 mois, par rapport à une période de temps égale avant CHAMP.

Les patients sont admissibles au programme s'ils sont réadmis à l'hôpital trois fois au cours d'une période de douze mois. En raison des limites de temps et de ressources de l'équipe CHAMP, tous les patients répondant à ces critères ne peuvent pas être inscrits en même temps. Les patients seront ainsi sélectionnés au hasard pour être enrôlés dans CHAMP ou recevront les soins habituels. Cette étude prévoit d'évaluer la différence de résultats entre les patients inscrits au CHAMP et ceux recevant des soins habituels en répondant aux questions suivantes :

Dans quelle mesure les patients grands utilisateurs inscrits au CHAMP diffèrent-ils dans leur niveau de confiance envers les prestataires, les capacités d'adaptation auto-évaluées, le fardeau quotidien des symptômes, la fonctionnalité perçue et les attitudes à l'égard du système de santé par rapport à un groupe témoin de patients grands utilisateurs recevant soins habituels? Nous évaluerons les réponses des patients à une série d'enquêtes évaluant la confiance, les sentiments de discrimination, l'activation, la satisfaction à l'égard des soins et le niveau de fonctionnement social.

Quels sont les taux d'utilisation des soins de santé des patients grands utilisateurs inscrits au CHAMP par rapport à un groupe témoin de patients grands utilisateurs recevant les soins habituels ? Nous comparerons les taux (a) d'admission à l'hôpital et (b) d'utilisation (y compris la durée du séjour) chez les patients grands utilisateurs inscrits au CHAMP par rapport aux patients grands utilisateurs non inscrits au programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âgés de 18 ans ou plus) admis au Northwestern Memorial Hospital (NMH) et identifiés par la recherche EDW comme ayant deux réadmissions non planifiées de 30 jours au NMH au cours des 12 mois précédents avec l'un des deux critères supplémentaires : au moins 1 réadmission au cours des 6 derniers mois, ou une référence de l'un des prestataires médicaux de ce patient.
  • Admission au NMH pendant la période d'étude (du 1er octobre 2016 au 30 septembre 2018) et répondant aux critères décrits ci-dessus pour CHAMP
  • Capacité à consentir à cette étude (y compris la capacité à lire des documents imprimés en anglais, à comprendre et à communiquer en anglais et à comprendre les risques et les avantages de participer à l'étude).

Critère d'exclusion:

  • Patients admis à l'unité de soins intensifs, patients admis dans les services d'oncologie (car nous avons constaté que ce dernier groupe a déjà une équipe de soins multidisciplinaire en place), ou patients suivis activement par l'équipe Heart Failure Bridge and Transition (BAT), une autre intervention d'amélioration de la qualité conçue pour réduire les réadmissions chez les patients admis pour une insuffisance cardiaque aiguë décompensée.
  • Les participants seront exclus s'ils sont désorientés par une personne, un lieu ou un moment, ou s'ils sont incapables de donner leur consentement pour toute autre raison.
  • Les mineurs, les femmes enceintes et les prisonniers seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CHAMPION
Les participants inscrits à CHAMP sont suivis par une équipe composée d'un travailleur social et d'un médecin tout au long du continuum de soins. Les membres de l'équipe CHAMP rendent visite aux patients aux urgences et aux étages des patients hospitalisés. Parallèlement à la contribution du patient, l'équipe élabore un plan de soins individualisé décrivant les antécédents médicaux et sociaux du patient et fournissant des recommandations aux autres prestataires sur des aspects spécifiques de leurs soins. Les plans de soins sont examinés avec les patients sur une base individuelle et revus périodiquement par les prestataires CHAMP. Les participants inscrits à CHAMP sont programmés pour des rendez-vous de suivi avec un médecin et un travailleur social à la clinique CHAMP ; ce temps est utilisé pour fournir une gestion intensive des cas, des soins médicaux et un soutien psychosocial.
Les membres de l'équipe CHAMP rendent visite aux patients aux urgences et aux étages des patients hospitalisés. Parallèlement à la contribution du patient, l'équipe élabore un plan de soins individualisé décrivant les antécédents médicaux et sociaux du patient et fournissant des recommandations aux autres prestataires sur des aspects spécifiques de leurs soins. Les plans de soins sont examinés avec les patients sur une base individuelle et revus périodiquement par les prestataires CHAMP. Les participants inscrits à CHAMP sont programmés pour des rendez-vous de suivi avec un médecin et un travailleur social à la clinique CHAMP ; ce temps est utilisé pour fournir une gestion intensive des cas, des soins médicaux et un soutien psychosocial.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Les personnes du groupe de soins standard recevront des soins comme elles le font normalement lorsqu'elles sont hospitalisées, y compris des services médicaux et de travail social en hospitalisation, ainsi que des soins ambulatoires de leurs prestataires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission
Délai: 180 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Taux de réadmission des patients hospitalisés sur 180 jours (tel que défini par Medicare) au Northwestern Memorial Hospital
180 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Taux de réadmission des patients hospitalisés
30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Taux de réadmission
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Taux de réadmission des patients hospitalisés
90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Admissions en hospitalisation
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Taux d'admission des patients hospitalisés à l'hôpital Northwestern Memorial
30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions en hospitalisation
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Taux d'admission des patients hospitalisés à l'hôpital Northwestern Memorial
90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Admissions en hospitalisation
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Taux d'admission des patients hospitalisés à l'hôpital Northwestern Memorial
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions en hospitalisation totale
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions de patients hospitalisés dans tous les hôpitaux, telles que déclarées par le patient
30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions en hospitalisation totale
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Admissions de patients hospitalisés dans tous les hôpitaux, telles que déclarées par le patient
90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Admissions en hospitalisation totale
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions de patients hospitalisés dans tous les hôpitaux, telles que déclarées par le patient
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions aux urgences
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Visites aux urgences à Northwestern Memoria
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions aux urgences
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Visites aux urgences à Northwestern Memoria
30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Admissions aux urgences
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Visites aux urgences à Northwestern Memoria
90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Total des admissions aux urgences
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Visites aux urgences dans tous les hôpitaux, telles que rapportées par le patient
30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Total des admissions aux urgences
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Visites aux urgences dans tous les hôpitaux, telles que rapportées par le patient
90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Total des admissions aux urgences
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Visites aux urgences dans tous les hôpitaux, telles que rapportées par le patient
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Durée moyenne du séjour au NMH au cours de la période
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Durée moyenne du séjour au NMH au cours de la période
30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Durée moyenne du séjour au NMH au cours de la période
90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Visites à la clinique
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Nombre total de visites à la clinique
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Résultats centrés sur le patient
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Réponses aux échelles de profil PROMIS, confiance dans les médecins, activation des patients et sentiments de discrimination
30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Résultats centrés sur le patient
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Réponses aux échelles de profil PROMIS, confiance dans les médecins, activation des patients et sentiments de discrimination
90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
Résultats centrés sur le patient
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Réponses aux échelles de profil PROMIS, confiance dans les médecins, activation des patients et sentiments de discrimination
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Coûts moyens
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
Coût estimé à partir des données de code de facturation pour les hospitalisations au cours de la période
180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Première publication (RÉEL)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00203847

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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