- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03097640
Comprendre les perspectives des patients hospitalisés fréquemment (CHAMP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les utilisateurs fréquents des services hospitaliers, également connus sous le nom de « grands utilisateurs » hospitaliers, comprennent une population de patients diversifiée qui pose des défis uniques au modèle américain actuel de prestation de soins de santé. Le Complex High Admission Management Program (CHAMP), mis en œuvre au Northwestern Memorial Hospital de Chicago, Illinois, vise à améliorer les soins pour les patients à forte utilisation grâce à la continuité des prestataires, à la gestion intensive des cas et à l'élaboration de plans de soins personnalisés couvrant les patients hospitalisés, ambulatoires et d'urgence. milieux de soins.
L'évaluation préliminaire de CHAMP a montré une diminution de 38 % des réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 30 jours et une diminution de 18 % des visites aux urgences sur une période de 6 mois, par rapport à une période de temps égale avant CHAMP.
Les patients sont admissibles au programme s'ils sont réadmis à l'hôpital trois fois au cours d'une période de douze mois. En raison des limites de temps et de ressources de l'équipe CHAMP, tous les patients répondant à ces critères ne peuvent pas être inscrits en même temps. Les patients seront ainsi sélectionnés au hasard pour être enrôlés dans CHAMP ou recevront les soins habituels. Cette étude prévoit d'évaluer la différence de résultats entre les patients inscrits au CHAMP et ceux recevant des soins habituels en répondant aux questions suivantes :
Dans quelle mesure les patients grands utilisateurs inscrits au CHAMP diffèrent-ils dans leur niveau de confiance envers les prestataires, les capacités d'adaptation auto-évaluées, le fardeau quotidien des symptômes, la fonctionnalité perçue et les attitudes à l'égard du système de santé par rapport à un groupe témoin de patients grands utilisateurs recevant soins habituels? Nous évaluerons les réponses des patients à une série d'enquêtes évaluant la confiance, les sentiments de discrimination, l'activation, la satisfaction à l'égard des soins et le niveau de fonctionnement social.
Quels sont les taux d'utilisation des soins de santé des patients grands utilisateurs inscrits au CHAMP par rapport à un groupe témoin de patients grands utilisateurs recevant les soins habituels ? Nous comparerons les taux (a) d'admission à l'hôpital et (b) d'utilisation (y compris la durée du séjour) chez les patients grands utilisateurs inscrits au CHAMP par rapport aux patients grands utilisateurs non inscrits au programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 18 ans ou plus) admis au Northwestern Memorial Hospital (NMH) et identifiés par la recherche EDW comme ayant deux réadmissions non planifiées de 30 jours au NMH au cours des 12 mois précédents avec l'un des deux critères supplémentaires : au moins 1 réadmission au cours des 6 derniers mois, ou une référence de l'un des prestataires médicaux de ce patient.
- Admission au NMH pendant la période d'étude (du 1er octobre 2016 au 30 septembre 2018) et répondant aux critères décrits ci-dessus pour CHAMP
- Capacité à consentir à cette étude (y compris la capacité à lire des documents imprimés en anglais, à comprendre et à communiquer en anglais et à comprendre les risques et les avantages de participer à l'étude).
Critère d'exclusion:
- Patients admis à l'unité de soins intensifs, patients admis dans les services d'oncologie (car nous avons constaté que ce dernier groupe a déjà une équipe de soins multidisciplinaire en place), ou patients suivis activement par l'équipe Heart Failure Bridge and Transition (BAT), une autre intervention d'amélioration de la qualité conçue pour réduire les réadmissions chez les patients admis pour une insuffisance cardiaque aiguë décompensée.
- Les participants seront exclus s'ils sont désorientés par une personne, un lieu ou un moment, ou s'ils sont incapables de donner leur consentement pour toute autre raison.
- Les mineurs, les femmes enceintes et les prisonniers seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CHAMPION
Les participants inscrits à CHAMP sont suivis par une équipe composée d'un travailleur social et d'un médecin tout au long du continuum de soins.
Les membres de l'équipe CHAMP rendent visite aux patients aux urgences et aux étages des patients hospitalisés.
Parallèlement à la contribution du patient, l'équipe élabore un plan de soins individualisé décrivant les antécédents médicaux et sociaux du patient et fournissant des recommandations aux autres prestataires sur des aspects spécifiques de leurs soins.
Les plans de soins sont examinés avec les patients sur une base individuelle et revus périodiquement par les prestataires CHAMP.
Les participants inscrits à CHAMP sont programmés pour des rendez-vous de suivi avec un médecin et un travailleur social à la clinique CHAMP ; ce temps est utilisé pour fournir une gestion intensive des cas, des soins médicaux et un soutien psychosocial.
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Les membres de l'équipe CHAMP rendent visite aux patients aux urgences et aux étages des patients hospitalisés.
Parallèlement à la contribution du patient, l'équipe élabore un plan de soins individualisé décrivant les antécédents médicaux et sociaux du patient et fournissant des recommandations aux autres prestataires sur des aspects spécifiques de leurs soins.
Les plans de soins sont examinés avec les patients sur une base individuelle et revus périodiquement par les prestataires CHAMP.
Les participants inscrits à CHAMP sont programmés pour des rendez-vous de suivi avec un médecin et un travailleur social à la clinique CHAMP ; ce temps est utilisé pour fournir une gestion intensive des cas, des soins médicaux et un soutien psychosocial.
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
Les personnes du groupe de soins standard recevront des soins comme elles le font normalement lorsqu'elles sont hospitalisées, y compris des services médicaux et de travail social en hospitalisation, ainsi que des soins ambulatoires de leurs prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 180 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Taux de réadmission des patients hospitalisés sur 180 jours (tel que défini par Medicare) au Northwestern Memorial Hospital
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180 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Taux de réadmission des patients hospitalisés
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Taux de réadmission
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Taux de réadmission des patients hospitalisés
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Admissions en hospitalisation
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Taux d'admission des patients hospitalisés à l'hôpital Northwestern Memorial
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions en hospitalisation
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Taux d'admission des patients hospitalisés à l'hôpital Northwestern Memorial
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Admissions en hospitalisation
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Taux d'admission des patients hospitalisés à l'hôpital Northwestern Memorial
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions en hospitalisation totale
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions de patients hospitalisés dans tous les hôpitaux, telles que déclarées par le patient
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions en hospitalisation totale
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Admissions de patients hospitalisés dans tous les hôpitaux, telles que déclarées par le patient
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Admissions en hospitalisation totale
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions de patients hospitalisés dans tous les hôpitaux, telles que déclarées par le patient
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions aux urgences
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Visites aux urgences à Northwestern Memoria
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions aux urgences
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Visites aux urgences à Northwestern Memoria
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Admissions aux urgences
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Visites aux urgences à Northwestern Memoria
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Total des admissions aux urgences
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Visites aux urgences dans tous les hôpitaux, telles que rapportées par le patient
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Total des admissions aux urgences
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Visites aux urgences dans tous les hôpitaux, telles que rapportées par le patient
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Total des admissions aux urgences
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Visites aux urgences dans tous les hôpitaux, telles que rapportées par le patient
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Durée moyenne du séjour au NMH au cours de la période
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Durée moyenne du séjour au NMH au cours de la période
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Durée moyenne du séjour au NMH au cours de la période
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Visites à la clinique
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre total de visites à la clinique
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Résultats centrés sur le patient
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Réponses aux échelles de profil PROMIS, confiance dans les médecins, activation des patients et sentiments de discrimination
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Résultats centrés sur le patient
Délai: 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Réponses aux échelles de profil PROMIS, confiance dans les médecins, activation des patients et sentiments de discrimination
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90 jours à compter de la sortie de l'hôpital indexée
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Résultats centrés sur le patient
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Réponses aux échelles de profil PROMIS, confiance dans les médecins, activation des patients et sentiments de discrimination
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Coûts moyens
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Coût estimé à partir des données de code de facturation pour les hospitalisations au cours de la période
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00203847
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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