- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03097640
Comprensión de las perspectivas de los pacientes hospitalizados con frecuencia (CHAMP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los usuarios frecuentes de los servicios hospitalarios, también conocidos como "altamente usuarios" del hospital, comprenden una población de pacientes diversa que plantea desafíos únicos para el modelo actual de prestación de atención médica de los EE. UU. El Programa de gestión de admisiones complejas (CHAMP), implementado en el Northwestern Memorial Hospital en Chicago, IL, busca mejorar la atención de los pacientes que utilizan mucho a través de la continuidad del proveedor, la gestión intensiva de casos y el desarrollo de planes de atención personalizados que abarcan pacientes hospitalizados, ambulatorios y de emergencia. ambientes de cuidado.
La evaluación preliminar de CHAMP mostró una disminución del 38 % en los reingresos hospitalarios no planificados a los 30 días y una disminución del 18 % en los encuentros con el servicio de urgencias durante un período de 6 meses, en comparación con el mismo período de tiempo antes de CHAMP.
Los pacientes son elegibles para el programa si son readmitidos en el hospital tres veces en un período de doce meses. Debido a las limitaciones de tiempo y recursos del equipo CHAMP, no todos los pacientes que cumplan con estos criterios pueden inscribirse a la vez. Por lo tanto, los pacientes serán seleccionados al azar para inscribirse en CHAMP o recibirán la atención habitual. Este estudio planea evaluar la diferencia en los resultados entre los pacientes inscritos en CHAMP y aquellos que reciben atención habitual respondiendo las siguientes preguntas:
¿En qué medida los pacientes de alto uso inscritos en CHAMP difieren en su nivel de confianza en los proveedores, habilidades de afrontamiento autoevaluadas, carga diaria de síntomas, funcionalidad percibida y actitudes sobre el sistema de atención médica en comparación con un grupo de control de pacientes de alto uso que reciben ¿cuidado usual? Evaluaremos las respuestas de los pacientes a una serie de encuestas que evalúan la confianza, los sentimientos de discriminación, la activación, la satisfacción con la atención y el nivel de funcionamiento social.
¿Cuáles son las tasas de utilización de la atención médica de los pacientes que utilizan mucho la atención inscritos en CHAMP en comparación con un grupo de control de pacientes que utilizan mucho y que reciben atención habitual? Compararemos las tasas de (a) admisión al hospital y (b) utilización (incluida la duración de la estadía) entre los pacientes de alta utilización inscritos en CHAMP en comparación con los pacientes de alta utilización que no están inscritos en el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años de edad o mayores) que ingresan en el Northwestern Memorial Hospital (NMH) e identificados por la búsqueda de EDW que tienen dos reingresos no planificados de 30 días como pacientes internados en NMH dentro de los 12 meses anteriores con uno de dos criterios adicionales: al menos 1 readmisión en los últimos 6 meses, o una remisión de uno de los proveedores médicos de ese paciente.
- Admisión a NMH durante el período de estudio (1 de octubre de 2016 al 30 de septiembre de 2018) y cumplimiento de los criterios descritos anteriormente para CHAMP
- Capacidad para dar su consentimiento para este estudio (incluida la capacidad de leer materiales impresos en inglés, comprender y comunicarse en inglés, y ser capaz de comprender los riesgos y beneficios de participar en el estudio).
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos, pacientes ingresados en los servicios de Oncología (pues hemos comprobado que este último grupo ya cuenta con un equipo de atención multidisciplinar), o pacientes en seguimiento activo por el Equipo Puente y Transición de Insuficiencia Cardiaca (BAT), una intervención diferente de mejora de la calidad diseñada para reducir los reingresos entre los pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
- Los participantes serán excluidos si están desorientados en persona, lugar o tiempo, o no pueden dar su consentimiento por cualquier otra razón.
- También estarán excluidos los menores de edad, las mujeres embarazadas y los reclusos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: MORDER
Los participantes inscritos en CHAMP son seguidos por un equipo de un trabajador social y un médico durante todo el proceso de atención.
Los miembros del equipo CHAMP visitan a los pacientes en el servicio de urgencias y en los pisos para pacientes hospitalizados.
Junto con el aporte del paciente, el equipo desarrolla un Plan de atención individualizado que describe el historial médico y social del paciente y proporciona recomendaciones a otros proveedores sobre aspectos específicos de su atención.
Los planes de atención se revisan con los pacientes de forma individual y los proveedores de CHAMP los revisan periódicamente.
Los participantes inscritos en CHAMP tienen citas de seguimiento con médicos y trabajadores sociales en la clínica de CHAMP; este tiempo se utiliza para brindar manejo intensivo de casos, atención médica y apoyo psicosocial.
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Los miembros del equipo CHAMP visitan a los pacientes en el servicio de urgencias y en los pisos para pacientes hospitalizados.
Junto con el aporte del paciente, el equipo desarrolla un Plan de atención individualizado que describe el historial médico y social del paciente y proporciona recomendaciones a otros proveedores sobre aspectos específicos de su atención.
Los planes de atención se revisan con los pacientes de forma individual y los proveedores de CHAMP los revisan periódicamente.
Los participantes inscritos en CHAMP tienen citas de seguimiento con médicos y trabajadores sociales en la clínica de CHAMP; este tiempo se utiliza para brindar manejo intensivo de casos, atención médica y apoyo psicosocial.
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
Las personas en el brazo de atención estándar recibirán atención como lo hacen normalmente cuando están hospitalizados, incluidos servicios médicos y de trabajo social para pacientes hospitalizados, así como atención ambulatoria de sus proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tasa de readmisión de pacientes hospitalizados de 180 días (según lo define Medicare) en Northwestern Memorial Hospital
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tasa de readmisión de pacientes hospitalizados
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tasa de readmisión de pacientes hospitalizados
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90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tasa de admisión de pacientes internados en el Northwestern Memorial Hospital
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tasa de admisión de pacientes internados en el Northwestern Memorial Hospital
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90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tasa de admisión de pacientes internados en el Northwestern Memorial Hospital
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes hospitalizados-total
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes internados en todos los hospitales, según lo informado por el paciente
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes hospitalizados-total
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes internados en todos los hospitales, según lo informado por el paciente
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90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes hospitalizados-total
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones de pacientes internados en todos los hospitales, según lo informado por el paciente
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Visitas a la sala de emergencias de Northwestern Memoria
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Visitas a la sala de emergencias de Northwestern Memoria
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Visitas a la sala de emergencias de Northwestern Memoria
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90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Total de admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Visitas a la sala de emergencias a todos los hospitales, según lo informado por el paciente
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Total de admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
|
Visitas a la sala de emergencias a todos los hospitales, según lo informado por el paciente
|
90 días desde el alta hospitalaria indexada
|
|
Total de admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
|
Visitas a la sala de emergencias a todos los hospitales, según lo informado por el paciente
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Duración promedio de la estadía en NMH durante el período de tiempo
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Duración promedio de la estadía en NMH durante el período de tiempo
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Duración promedio de la estadía en NMH durante el período de tiempo
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90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Visitas a la Clínica
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número total de visitas a la clínica
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Respuestas a las Escalas de Perfil PROMIS, Confianza en los Médicos, Activación del Paciente y Sentimientos de Discriminación
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Respuestas a las Escalas de Perfil PROMIS, Confianza en los Médicos, Activación del Paciente y Sentimientos de Discriminación
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90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Respuestas a las Escalas de Perfil PROMIS, Confianza en los Médicos, Activación del Paciente y Sentimientos de Discriminación
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Costes medios
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Costo estimado a partir de los datos del código de facturación para hospitalizaciones durante el período de tiempo
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00203847
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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