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Comprensión de las perspectivas de los pacientes hospitalizados con frecuencia (CHAMP)

1 de octubre de 2021 actualizado por: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Este estudio evalúa los resultados clínicos de un programa novedoso diseñado para pacientes que son grandes usuarios de los servicios hospitalarios. Los pacientes que ingresan con frecuencia a los servicios médicos (los "utilizadores elevados") presentan un conjunto único de desafíos para los proveedores y el sistema de atención médica que requieren una forma diferente de abordar las enfermedades crónicas. El Programa de Gestión de Alta Admisión Compleja (CHAMP) es un modelo innovador de atención que consta de un pequeño equipo de proveedores que establecen relaciones de continuidad con pacientes de alta utilización. CHAMP se esfuerza por brindar una atención eficaz y de alto valor a través de un modelo de atención basado en relaciones longitudinales a través de la continuidad del proveedor, la gestión intensiva de casos y los planes de atención personalizados. Para comprender mejor los posibles resultados de CHAMP, este estudio es un ensayo longitudinal, prospectivo, aleatorizado y controlado de usuarios médicos inscritos en CHAMP en comparación con un grupo de pacientes de uso frecuente que reciben atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los usuarios frecuentes de los servicios hospitalarios, también conocidos como "altamente usuarios" del hospital, comprenden una población de pacientes diversa que plantea desafíos únicos para el modelo actual de prestación de atención médica de los EE. UU. El Programa de gestión de admisiones complejas (CHAMP), implementado en el Northwestern Memorial Hospital en Chicago, IL, busca mejorar la atención de los pacientes que utilizan mucho a través de la continuidad del proveedor, la gestión intensiva de casos y el desarrollo de planes de atención personalizados que abarcan pacientes hospitalizados, ambulatorios y de emergencia. ambientes de cuidado.

La evaluación preliminar de CHAMP mostró una disminución del 38 % en los reingresos hospitalarios no planificados a los 30 días y una disminución del 18 % en los encuentros con el servicio de urgencias durante un período de 6 meses, en comparación con el mismo período de tiempo antes de CHAMP.

Los pacientes son elegibles para el programa si son readmitidos en el hospital tres veces en un período de doce meses. Debido a las limitaciones de tiempo y recursos del equipo CHAMP, no todos los pacientes que cumplan con estos criterios pueden inscribirse a la vez. Por lo tanto, los pacientes serán seleccionados al azar para inscribirse en CHAMP o recibirán la atención habitual. Este estudio planea evaluar la diferencia en los resultados entre los pacientes inscritos en CHAMP y aquellos que reciben atención habitual respondiendo las siguientes preguntas:

¿En qué medida los pacientes de alto uso inscritos en CHAMP difieren en su nivel de confianza en los proveedores, habilidades de afrontamiento autoevaluadas, carga diaria de síntomas, funcionalidad percibida y actitudes sobre el sistema de atención médica en comparación con un grupo de control de pacientes de alto uso que reciben ¿cuidado usual? Evaluaremos las respuestas de los pacientes a una serie de encuestas que evalúan la confianza, los sentimientos de discriminación, la activación, la satisfacción con la atención y el nivel de funcionamiento social.

¿Cuáles son las tasas de utilización de la atención médica de los pacientes que utilizan mucho la atención inscritos en CHAMP en comparación con un grupo de control de pacientes que utilizan mucho y que reciben atención habitual? Compararemos las tasas de (a) admisión al hospital y (b) utilización (incluida la duración de la estadía) entre los pacientes de alta utilización inscritos en CHAMP en comparación con los pacientes de alta utilización que no están inscritos en el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18 años de edad o mayores) que ingresan en el Northwestern Memorial Hospital (NMH) e identificados por la búsqueda de EDW que tienen dos reingresos no planificados de 30 días como pacientes internados en NMH dentro de los 12 meses anteriores con uno de dos criterios adicionales: al menos 1 readmisión en los últimos 6 meses, o una remisión de uno de los proveedores médicos de ese paciente.
  • Admisión a NMH durante el período de estudio (1 de octubre de 2016 al 30 de septiembre de 2018) y cumplimiento de los criterios descritos anteriormente para CHAMP
  • Capacidad para dar su consentimiento para este estudio (incluida la capacidad de leer materiales impresos en inglés, comprender y comunicarse en inglés, y ser capaz de comprender los riesgos y beneficios de participar en el estudio).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos, pacientes ingresados ​​en los servicios de Oncología (pues hemos comprobado que este último grupo ya cuenta con un equipo de atención multidisciplinar), o pacientes en seguimiento activo por el Equipo Puente y Transición de Insuficiencia Cardiaca (BAT), una intervención diferente de mejora de la calidad diseñada para reducir los reingresos entre los pacientes ingresados ​​por insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
  • Los participantes serán excluidos si están desorientados en persona, lugar o tiempo, o no pueden dar su consentimiento por cualquier otra razón.
  • También estarán excluidos los menores de edad, las mujeres embarazadas y los reclusos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: MORDER
Los participantes inscritos en CHAMP son seguidos por un equipo de un trabajador social y un médico durante todo el proceso de atención. Los miembros del equipo CHAMP visitan a los pacientes en el servicio de urgencias y en los pisos para pacientes hospitalizados. Junto con el aporte del paciente, el equipo desarrolla un Plan de atención individualizado que describe el historial médico y social del paciente y proporciona recomendaciones a otros proveedores sobre aspectos específicos de su atención. Los planes de atención se revisan con los pacientes de forma individual y los proveedores de CHAMP los revisan periódicamente. Los participantes inscritos en CHAMP tienen citas de seguimiento con médicos y trabajadores sociales en la clínica de CHAMP; este tiempo se utiliza para brindar manejo intensivo de casos, atención médica y apoyo psicosocial.
Los miembros del equipo CHAMP visitan a los pacientes en el servicio de urgencias y en los pisos para pacientes hospitalizados. Junto con el aporte del paciente, el equipo desarrolla un Plan de atención individualizado que describe el historial médico y social del paciente y proporciona recomendaciones a otros proveedores sobre aspectos específicos de su atención. Los planes de atención se revisan con los pacientes de forma individual y los proveedores de CHAMP los revisan periódicamente. Los participantes inscritos en CHAMP tienen citas de seguimiento con médicos y trabajadores sociales en la clínica de CHAMP; este tiempo se utiliza para brindar manejo intensivo de casos, atención médica y apoyo psicosocial.
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
Las personas en el brazo de atención estándar recibirán atención como lo hacen normalmente cuando están hospitalizados, incluidos servicios médicos y de trabajo social para pacientes hospitalizados, así como atención ambulatoria de sus proveedores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Tasa de readmisión de pacientes hospitalizados de 180 días (según lo define Medicare) en Northwestern Memorial Hospital
180 días desde el alta hospitalaria indexada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
Tasa de readmisión de pacientes hospitalizados
30 días desde el alta hospitalaria indexada
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
Tasa de readmisión de pacientes hospitalizados
90 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
Tasa de admisión de pacientes internados en el Northwestern Memorial Hospital
30 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
Tasa de admisión de pacientes internados en el Northwestern Memorial Hospital
90 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Tasa de admisión de pacientes internados en el Northwestern Memorial Hospital
180 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes hospitalizados-total
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes internados en todos los hospitales, según lo informado por el paciente
30 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes hospitalizados-total
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes internados en todos los hospitales, según lo informado por el paciente
90 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes hospitalizados-total
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones de pacientes internados en todos los hospitales, según lo informado por el paciente
180 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Visitas a la sala de emergencias de Northwestern Memoria
180 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
Visitas a la sala de emergencias de Northwestern Memoria
30 días desde el alta hospitalaria indexada
Admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
Visitas a la sala de emergencias de Northwestern Memoria
90 días desde el alta hospitalaria indexada
Total de admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
Visitas a la sala de emergencias a todos los hospitales, según lo informado por el paciente
30 días desde el alta hospitalaria indexada
Total de admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
Visitas a la sala de emergencias a todos los hospitales, según lo informado por el paciente
90 días desde el alta hospitalaria indexada
Total de admisiones a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Visitas a la sala de emergencias a todos los hospitales, según lo informado por el paciente
180 días desde el alta hospitalaria indexada
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Duración promedio de la estadía en NMH durante el período de tiempo
180 días desde el alta hospitalaria indexada
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
Duración promedio de la estadía en NMH durante el período de tiempo
30 días desde el alta hospitalaria indexada
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
Duración promedio de la estadía en NMH durante el período de tiempo
90 días desde el alta hospitalaria indexada
Visitas a la Clínica
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Número total de visitas a la clínica
180 días desde el alta hospitalaria indexada
Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
Respuestas a las Escalas de Perfil PROMIS, Confianza en los Médicos, Activación del Paciente y Sentimientos de Discriminación
30 días desde el alta hospitalaria indexada
Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
Respuestas a las Escalas de Perfil PROMIS, Confianza en los Médicos, Activación del Paciente y Sentimientos de Discriminación
90 días desde el alta hospitalaria indexada
Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Respuestas a las Escalas de Perfil PROMIS, Confianza en los Médicos, Activación del Paciente y Sentimientos de Discriminación
180 días desde el alta hospitalaria indexada
Costes medios
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
Costo estimado a partir de los datos del código de facturación para hospitalizaciones durante el período de tiempo
180 días desde el alta hospitalaria indexada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00203847

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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