Forstå perspektivene til hyppig innlagte sykehuspasienter (CHAMP)
1. oktober 2021 oppdatert av: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Denne studien evaluerer de kliniske resultatene av et nytt program designet for å målrette pasienter som bruker mye sykehustjenester.
Pasienter som er hyppig innlagt i medisinske tjenester – «høyutnyttere» – byr på et unikt sett med utfordringer for tilbydere og helsevesen som krever en annen måte å tilnærme seg kronisk sykdom.
The Complex High Admission Management Program (CHAMP) er en innovativ omsorgsmodell som består av et lite team av leverandører som etablerer kontinuitetsrelasjoner med pasienter med høy utnyttelse.
CHAMP streber etter å gi effektiv omsorg med høy verdi via en langsgående relasjonsbasert omsorgsmodell gjennom leverandørkontinuitet, intensiv saksbehandling og personlig tilpassede omsorgsplaner.
For bedre å forstå de potensielle resultatene av CHAMP, er denne studien en longitudinell, prospektiv, randomisert, kontrollert studie av medisinske høy-utnyttere registrert i CHAMP sammenlignet med en gruppe høyt-utnyttende pasienter som mottar vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyppige brukere av sykehustjenester, ellers kjent som sykehus "high-utilizers", omfatter en mangfoldig pasientpopulasjon som utgjør unike utfordringer for den nåværende amerikanske helsetjenestemodellen. The Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementert ved Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL, søker å forbedre omsorgen for pasienter med høy utnyttelse gjennom leverandørkontinuitet, intensiv saksbehandling og utvikling av tilpassede omsorgsplaner som spenner over poliklinisk, poliklinisk og nødstilfelle omsorgsmiljøer.
Foreløpig evaluering av CHAMP har vist en 38 % reduksjon i 30-dagers uplanlagte sykehusreinnleggelser og en 18 % reduksjon i ED møter over en 6-måneders periode, sammenlignet med en lik periode før CHAMP.
Pasienter er kvalifisert for programmet hvis de blir reinnlagt på sykehuset tre ganger i løpet av en tolvmånedersperiode. På grunn av tids- og ressursbegrensningene til CHAMP-teamet, kan ikke alle pasienter som oppfyller disse kriteriene registreres på en gang. Pasienter vil dermed bli tilfeldig valgt til å bli registrert i CHAMP eller vil motta vanlig behandling. Denne studien planlegger å evaluere forskjellen i utfall mellom pasienter som er registrert i CHAMP og de som mottar vanlig behandling ved å svare på følgende spørsmål:
I hvilken grad avviker pasienter med høy utnyttelse i CHAMP når det gjelder tillit til leverandører, selvvurderte mestringsevner, daglig symptombyrde, opplevd funksjonalitet og holdninger til helsevesenet sammenlignet med en kontrollgruppe av pasienter med høy utnyttelse. vanlig omsorg? Vi vil vurdere pasientsvar på en rekke undersøkelser som vurderer tillit, følelser av diskriminering, aktivering, tilfredshet med omsorg og sosial funksjonsnivå.
Hva er bruksraten for helsetjenester for pasienter med høy utnyttelse som er registrert i CHAMP sammenlignet med en kontrollgruppe av pasienter med høy utnyttelse som mottar vanlig behandling? Vi vil sammenligne rater for (a) sykehusinnleggelse og (b) bruk (inkludert liggetid) blant pasienter med høy utnyttelse som er registrert i CHAMP sammenlignet med pasienter med høy utnyttelse som ikke er registrert i programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre) som er innlagt på Northwestern Memorial Hospital (NMH) og identifisert av EDW-søk som har to ikke-planlagte 30-dagers reinnleggelser på NMH i løpet av de siste 12 månedene med ett av to tilleggskriterier: minst 1 reinnleggelse de siste 6 månedene, eller en henvisning fra en av pasientens lege.
- Opptak til NMH i studietiden (1. oktober 2016 til 30. september 2018) og oppfyllelse av kriterier beskrevet ovenfor for CHAMP
- Evne til å samtykke til denne studien (inkludert evne til å lese materiale trykt på engelsk, forstå og kommunisere på engelsk, og i stand til å forstå risikoene og fordelene ved å delta i studien).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen, pasienter innlagt i onkologiske tjenester (ettersom vi har funnet ut at denne sistnevnte gruppen allerede har et tverrfaglig omsorgsteam), eller pasienter som aktivt følges av hjertesviktbroen og overgangsteamet (BAT). en annen kvalitetsforbedrende intervensjon designet for å redusere reinnleggelser blant pasienter innlagt for akutt dekompensert hjertesvikt.
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de er desorienterte til person, sted eller tid, eller ikke er i stand til å samtykke av noen annen grunn.
- Mindreårige, gravide kvinner og fanger vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CHAMP
Deltakere som er påmeldt CHAMP blir fulgt av et team bestående av en sosialarbeider og lege på tvers av omsorgskontinuumet.
CHAMP-teammedlemmer besøker pasienter på akuttmottaket og på sykehusetasjer.
Sammen med pasientens innspill utvikler teamet en individualisert omsorgsplan som skisserer pasientens medisinske og sosiale historie og gir anbefalinger til andre leverandører om spesifikke aspekter ved deres omsorg.
Pleieplaner gjennomgås med pasienter på individuell basis og gjennomgås med jevne mellomrom av CHAMP-leverandørene.
CHAMP-registrerte deltakere planlegges for oppfølgingsavtaler for lege og sosialarbeider ved CHAMP-klinikken; denne tiden brukes til å gi intensiv saksbehandling, medisinsk behandling og psykososial støtte.
|
CHAMP-teammedlemmer besøker pasienter på akuttmottaket og på sykehusetasjer.
Sammen med pasientens innspill utvikler teamet en individualisert omsorgsplan som skisserer pasientens medisinske og sosiale historie og gir anbefalinger til andre leverandører om spesifikke aspekter ved deres omsorg.
Pleieplaner gjennomgås med pasienter på individuell basis og gjennomgås med jevne mellomrom av CHAMP-leverandørene.
CHAMP-registrerte deltakere planlegges for oppfølgingsavtaler for lege og sosialarbeider ved CHAMP-klinikken; denne tiden brukes til å gi intensiv saksbehandling, medisinsk behandling og psykososial støtte.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
Personer i standard omsorgsarm vil motta omsorg som de gjør normalt når de er innlagt på sykehus, inkludert medisinske og stasjonære sosialtjenester, samt poliklinisk omsorg fra sine leverandører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180-dagers gjeninnleggelsesfrekvens (som definert av Medicare) til Northwestern Memorial Hospital
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelsesraten på innleggelse
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelsesraten på innleggelse
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Innleggelser på døgnplasser
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelsesrate for innlagte pasienter til Northwestern Memorial Hospital
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Innleggelser på døgnplasser
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelsesrate for innlagte pasienter til Northwestern Memorial Hospital
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Innleggelser på døgnplasser
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelsesrate for innlagte pasienter til Northwestern Memorial Hospital
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Innleggelser-totalt
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelse på alle sykehus, som rapportert av pasient
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Innleggelser-totalt
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelse på alle sykehus, som rapportert av pasient
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Innleggelser-totalt
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Innleggelse på alle sykehus, som rapportert av pasient
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Akuttmottak
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Legevaktbesøk til Northwestern Memoria
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Akuttmottak
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Legevaktbesøk til Northwestern Memoria
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Akuttmottak
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Legevaktbesøk til Northwestern Memoria
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Akuttmottak-totalt
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Legevaktbesøk på alle sykehus, som rapportert av pasient
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Akuttmottak-totalt
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Legevaktbesøk på alle sykehus, som rapportert av pasient
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Akuttmottak-totalt
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Legevaktbesøk på alle sykehus, som rapportert av pasient
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Gjennomsnittlig oppholdstid ved NMH i tidsperioden
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Gjennomsnittlig oppholdstid ved NMH i tidsperioden
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Gjennomsnittlig oppholdstid ved NMH i tidsperioden
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Klinikkbesøk
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Antall totalt klinikkbesøk
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Pasientsentrerte resultater
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Svar på PROMIS-profilskalaer, tillit til leger, pasientaktivering og følelser av diskriminering
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Pasientsentrerte resultater
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Svar på PROMIS-profilskalaer, tillit til leger, pasientaktivering og følelser av diskriminering
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Pasientsentrerte resultater
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Svar på PROMIS-profilskalaer, tillit til leger, pasientaktivering og følelser av diskriminering
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Gjennomsnittlige kostnader
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Estimert kostnad fra faktureringskodedata for sykehusinnleggelser i løpet av tidsperioden
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00203847
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .