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頻繁に入院する患者の視点を理解する (CHAMP)

2021年10月1日 更新者:Bruce Lowell Henschen、Northwestern University
この研究では、病院サービスの利用率が高い患者を対象とするように設計された新しいプログラムの臨床結果を評価します。 医療サービスに頻繁に入院する患者 (「高利用者」) は、提供者と医療システムに一連の固有の課題を提示し、慢性疾患に別の方法でアプローチする必要があります。 コンプレックス ハイ アドミッション マネジメント プログラム (CHAMP) は、利用率の高い患者との継続的な関係を確立するプロバイダーの小さなチームで構成される革新的なケア モデルです。 CHAMP は、医療提供者の継続性、集中的なケース管理、および個別化されたケア プランを通じて、長期的な関係に基づくケア モデルを通じて、効果的で価値の高いケアを提供するよう努めています。 CHAMP の潜在的な結果をよりよく理解するために、この研究は、CHAMP に登録された高利用率の医療患者を通常のケアを受けている高利用率の患者のグループと比較した縦断的、前向き、無作為化、対照試験です。

調査の概要

詳細な説明

病院の「高利用者」とも呼ばれる病院サービスの頻繁な利用者は、現在の米国の医療提供モデルに特有の課題をもたらす多様な患者集団で構成されています。 イリノイ州シカゴのノースウェスタン メモリアル病院で実施されている複雑な高入院管理プログラム (CHAMP) は、医療提供者の継続性、集中的なケース管理、および入院患者、外来患者、救急にまたがる個別化されたケア プランの開発を通じて、利用率の高い患者のケアを改善することを目指しています。ケア環境。

CHAMPの予備評価では、CHAMP前の同時期と比較して、6か月間で30日間の計画外の再入院が38%減少し、EDの発生が18%減少したことが示されました。

患者は、12 か月間に 3 回再入院した場合にプログラムの対象となります。 CHAMP チームの時間とリソースの制限により、これらの基準を満たすすべての患者を一度に登録できるわけではありません。 したがって、患者は無作為に選択されて CHAMP に登録されるか、通常のケアを受けます。 この研究では、CHAMP に登録された患者と通常の治療を受けている患者との転帰の違いを、以下の質問に答えることによって評価する予定です。

CHAMPに登録された高利用患者は、医療提供者に対する信頼のレベル、自己評価された対処スキル、毎日の症状の負担、認識された機能、および医療制度についての態度において、CHAMPを受けている高利用患者の対照群と比較してどの程度異なるか.いつものケア? 信頼、差別の感情、活性化、ケアに対する満足度、および社会的機能のレベルを評価する一連の調査に対する患者の回答を評価します。

CHAMPに登録された高利用患者のヘルスケア利用率は、通常のケアを受けている高利用患者の対照群と比較して? CHAMP に登録された高利用患者と、プログラムに登録されていない高利用患者の (a) 入院率および (b) 利用率 (滞在期間を含む) を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ノースウェスタン記念病院(NMH)に入院し、EDW検索により、過去12か月以内にNMHへの計画外の30日間の入院患者の再入院が2回あると特定された成人(18歳以上) 2つの追加基準のいずれか:少なくとも1過去 6 か月間の再入院、またはその患者の医療提供者からの紹介。
  • 研究期間中(2016 年 10 月 1 日~2018 年 9 月 30 日)に NMH に入学し、上記の CHAMP の基準を満たしている
  • この研究に同意する能力(英語で印刷された資料を読む能力、英語で理解してコミュニケーションをとる能力、研究に参加することのリスクと利点を理解する能力を含む)。

除外基準:

  • 集中治療室に入院している患者、腫瘍学サービスに入院している患者 (この後者のグループには既に集学的治療チームが配置されていることがわかっているため)、または心不全ブリッジおよび移行 (BAT) チームが積極的に追跡している患者急性非代償性心不全で入院した患者の再入院を減らすように設計された、別の品質改善介入。
  • 参加者は、人、場所、時間に混乱している場合、またはその他の理由で同意できない場合は除外されます。
  • 未成年者、妊婦、受刑者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チャンプ
CHAMP に登録された参加者は、ケアの連続体全体でソーシャル ワーカーと医師のチームが続きます。 CHAMP チームのメンバーは、救急外来や入院フロアの患者を訪問します。 患者の意見に加えて、チームは、患者の病歴および社会歴を概説し、ケアの特定の側面について他の医療提供者に推奨事項を提供する、個別化されたケア プランを作成します。 ケアプランは、患者ごとに個別にレビューされ、CHAMP プロバイダーによって定期的にレビューされます。 CHAMPに登録された参加者は、CHAMPクリニックで医師とソーシャルワーカーのフォローアップの予約が予定されています。この時間は、集中的な症例管理、医療、および心理社会的サポートを提供するために使用されます。
CHAMP チームのメンバーは、救急外来や入院フロアの患者を訪問します。 患者の意見に加えて、チームは、患者の病歴および社会歴を概説し、ケアの特定の側面について他の医療提供者に推奨事項を提供する、個別化されたケア プランを作成します。 ケアプランは、患者ごとに個別にレビューされ、CHAMP プロバイダーによって定期的にレビューされます。 CHAMPに登録された参加者は、CHAMPクリニックで医師とソーシャルワーカーのフォローアップの予約が予定されています。この時間は、集中的な症例管理、医療、および心理社会的サポートを提供するために使用されます。
NO_INTERVENTION:標準ケア
標準治療部門の個人は、入院時に通常と同じように、医療および入院ソーシャルワークサービス、およびプロバイダーからの外来治療を含むケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:指数付き退院から180日
ノースウェスタン記念病院への 180 日間の入院患者の再入院率 (メディケアの定義による)
指数付き退院から180日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:指数付き退院から30日
再入院率
指数付き退院から30日
再入院率
時間枠:指数付き退院から90日
再入院率
指数付き退院から90日
入院患者
時間枠:指数付き退院から30日
ノースウェスタン記念病院への入院率
指数付き退院から30日
入院患者
時間枠:指数付き退院から90日
ノースウェスタン記念病院への入院率
指数付き退院から90日
入院患者
時間枠:指数付き退院から180日
ノースウェスタン記念病院への入院率
指数付き退院から180日
入院患者数-合計
時間枠:指数付き退院から30日
患者から報告されたすべての病院への入院患者
指数付き退院から30日
入院患者数-合計
時間枠:指数付き退院から90日
患者から報告されたすべての病院への入院患者
指数付き退院から90日
入院患者数-合計
時間枠:指数付き退院から180日
患者から報告されたすべての病院への入院患者
指数付き退院から180日
ER入学
時間枠:指数付き退院から180日
北西メモリアへの ER 訪問
指数付き退院から180日
ER入学
時間枠:指数付き退院から30日
北西メモリアへの ER 訪問
指数付き退院から30日
ER入学
時間枠:指数付き退院から90日
北西メモリアへの ER 訪問
指数付き退院から90日
ER入試合計
時間枠:指数付き退院から30日
患者から報告された、すべての病院への ER 訪問
指数付き退院から30日
ER入試合計
時間枠:指数付き退院から90日
患者から報告された、すべての病院への ER 訪問
指数付き退院から90日
ER入試合計
時間枠:指数付き退院から180日
患者から報告された、すべての病院への ER 訪問
指数付き退院から180日
入院期間
時間枠:指数付き退院から180日
期間中の NMH での平均滞在時間
指数付き退院から180日
入院期間
時間枠:指数付き退院から30日
期間中の NMH での平均滞在時間
指数付き退院から30日
入院期間
時間枠:指数付き退院から90日
期間中の NMH での平均滞在時間
指数付き退院から90日
クリニック訪問
時間枠:指数付き退院から180日
通院回数
指数付き退院から180日
患者中心のアウトカム
時間枠:指数付き退院から30日
PROMIS プロファイル スケールへの対応、医師への信頼、患者の活性化、差別の感情
指数付き退院から30日
患者中心のアウトカム
時間枠:指数付き退院から90日
PROMIS プロファイル スケールへの対応、医師への信頼、患者の活性化、差別の感情
指数付き退院から90日
患者中心のアウトカム
時間枠:指数付き退院から180日
PROMIS プロファイル スケールへの対応、医師への信頼、患者の活性化、差別の感情
指数付き退院から180日
平均費用
時間枠:指数付き退院から180日
期間中の入院の請求コードデータから推定費用
指数付き退院から180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bruce L Henschen, MD/MPH、Northwestern University Feinberg School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月1日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00203847

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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