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Perspektiven von häufig stationären Patienten verstehen (CHAMP)

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Diese Studie bewertet die klinischen Ergebnisse eines neuartigen Programms, das auf Patienten abzielt, die Krankenhausleistungen in hohem Maße in Anspruch nehmen. Patienten, die häufig in medizinische Dienste eingeliefert werden – „High-Utilizer“ – stellen Anbieter und das Gesundheitssystem vor eine einzigartige Reihe von Herausforderungen, die einen anderen Umgang mit chronischen Krankheiten erfordern. Das Complex High Admission Management Program (CHAMP) ist ein innovatives Versorgungsmodell, das aus einem kleinen Team von Anbietern besteht, die Kontinuitätsbeziehungen zu High-Use-Patienten aufbauen. CHAMP ist bestrebt, eine effektive, hochwertige Pflege über ein auf Längsschnittbeziehungen basierendes Pflegemodell durch Anbieterkontinuität, intensives Fallmanagement und personalisierte Pflegepläne bereitzustellen. Um die potenziellen Ergebnisse von CHAMP besser zu verstehen, handelt es sich bei dieser Studie um eine longitudinale, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie von medizinischen High-Utility-Patienten, die in CHAMP aufgenommen wurden, im Vergleich zu einer Gruppe von High-Utility-Patienten, die die übliche Versorgung erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Häufige Nutzer von Krankenhausdiensten, die auch als Krankenhaus-"Hochnutzer" bekannt sind, umfassen eine vielfältige Patientenpopulation, die einzigartige Herausforderungen für das derzeitige US-Gesundheitsversorgungsmodell darstellt. Das Complex High Admission Management Program (CHAMP), das am Northwestern Memorial Hospital in Chicago, IL, implementiert wurde, zielt darauf ab, die Versorgung von High-Use-Patienten durch Anbieterkontinuität, intensives Fallmanagement und die Entwicklung personalisierter Versorgungspläne zu verbessern, die stationäre, ambulante und Notfallpatienten umfassen Pflegeumgebungen.

Die vorläufige Auswertung von CHAMP hat einen Rückgang der ungeplanten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach 30 Tagen um 38 % und einen Rückgang der ED-Begegnungen um 18 % über einen Zeitraum von 6 Monaten im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor CHAMP gezeigt.

Patienten können an dem Programm teilnehmen, wenn sie innerhalb von zwölf Monaten dreimal ins Krankenhaus eingeliefert werden. Aufgrund der Zeit- und Ressourcenbeschränkungen des CHAMP-Teams können nicht alle Patienten, die diese Kriterien erfüllen, auf einmal aufgenommen werden. Die Patienten werden daher nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um in CHAMP aufgenommen zu werden, oder erhalten die übliche Versorgung. Diese Studie plant, den Unterschied in den Ergebnissen zwischen Patienten, die in CHAMP aufgenommen wurden, und Patienten, die die übliche Versorgung erhalten, durch Beantwortung der folgenden Fragen zu bewerten:

Inwieweit unterscheiden sich High-Utility-Patienten, die in CHAMP eingeschrieben sind, in ihrem Vertrauen in die Anbieter, selbst eingeschätzten Bewältigungsfähigkeiten, täglichen Symptombelastung, wahrgenommenen Funktionalität und Einstellungen zum Gesundheitssystem im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von High-Utility-Patienten, die erhalten übliche Betreuung? Wir werden die Antworten der Patienten auf eine Reihe von Umfragen bewerten, in denen Vertrauen, Diskriminierungsgefühle, Aktivierung, Zufriedenheit mit der Pflege und das Niveau der sozialen Funktionsfähigkeit bewertet werden.

Wie hoch sind die Inanspruchnahmeraten der Gesundheitsversorgung von High-Utility-Patienten, die in CHAMP eingeschrieben sind, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von High-Utility-Patienten, die die übliche Versorgung erhalten? Wir werden die Raten von (a) Krankenhauseinweisungen und (b) Inanspruchnahme (einschließlich Aufenthaltsdauer) bei High-Utility-Patienten, die in CHAMP eingeschrieben sind, mit High-Utility-Patienten vergleichen, die nicht in das Programm aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter), die in das Northwestern Memorial Hospital (NMH) eingeliefert und bei der EDW-Suche innerhalb der letzten 12 Monate zwei ungeplante 30-tägige stationäre Wiederaufnahmen in das NMH mit einem von zwei zusätzlichen Kriterien festgestellt wurden:mindestens 1 Wiederaufnahme in den letzten 6 Monaten oder eine Überweisung von einem der medizinischen Anbieter dieses Patienten.
  • Zulassung zu NMH während des Studienzeitraums (1. Oktober 2016 bis 30. September 2018) und Erfüllung der oben beschriebenen Kriterien für CHAMP
  • Fähigkeit, dieser Studie zuzustimmen (einschließlich der Fähigkeit, auf Englisch gedruckte Materialien zu lesen, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren und die Risiken und Vorteile der Teilnahme an der Studie zu verstehen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, Patienten, die in Onkologiedienste aufgenommen werden (da wir festgestellt haben, dass diese letztere Gruppe bereits über ein multidisziplinäres Betreuungsteam verfügt) oder Patienten, die aktiv vom Heart Failure Bridge and Transition (BAT) Team betreut werden, eine andere Maßnahme zur Qualitätsverbesserung, die darauf abzielt, Wiedereinweisungen bei Patienten zu reduzieren, die wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz aufgenommen wurden.
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie zu Person, Ort oder Zeit desorientiert sind oder aus anderen Gründen nicht einwilligen können.
  • Minderjährige, schwangere Frauen und Gefangene werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CHAMPION
Teilnehmer, die bei CHAMP eingeschrieben sind, werden von einem Team aus einem Sozialarbeiter und einem Arzt im gesamten Versorgungskontinuum begleitet. Mitglieder des CHAMP-Teams besuchen Patienten in der Notaufnahme und auf stationären Etagen. Zusammen mit den Eingaben des Patienten entwickelt das Team einen individualisierten Pflegeplan, der die medizinische und soziale Vorgeschichte des Patienten skizziert und anderen Anbietern Empfehlungen zu bestimmten Aspekten ihrer Pflege gibt. Behandlungspläne werden individuell mit den Patienten besprochen und regelmäßig von den CHAMP-Anbietern überprüft. Für CHAMP-registrierte Teilnehmer sind Nachsorgetermine von Ärzten und Sozialarbeitern in der CHAMP-Klinik vorgesehen; diese Zeit wird für intensives Case Management, medizinische Betreuung und psychosoziale Betreuung genutzt.
Mitglieder des CHAMP-Teams besuchen Patienten in der Notaufnahme und auf stationären Etagen. Zusammen mit den Eingaben des Patienten entwickelt das Team einen individualisierten Pflegeplan, der die medizinische und soziale Vorgeschichte des Patienten skizziert und anderen Anbietern Empfehlungen zu bestimmten Aspekten ihrer Pflege gibt. Behandlungspläne werden individuell mit den Patienten besprochen und regelmäßig von den CHAMP-Anbietern überprüft. Für CHAMP-registrierte Teilnehmer sind Nachsorgetermine von Ärzten und Sozialarbeitern in der CHAMP-Klinik vorgesehen; diese Zeit wird für intensives Case Management, medizinische Betreuung und psychosoziale Betreuung genutzt.
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Personen im Arm der Standardversorgung werden wie bei einem Krankenhausaufenthalt normalerweise versorgt, einschließlich medizinischer und stationärer Sozialarbeitsdienste sowie ambulanter Versorgung durch ihre Leistungserbringer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Krankenhausentlassung
180-tägige stationäre Wiederaufnahmerate (wie von Medicare definiert) in das Northwestern Memorial Hospital
180 Tage ab indexierter Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Wiederaufnahmerate
30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Wiederaufnahmerate
90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmerate im Northwestern Memorial Hospital
30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmerate im Northwestern Memorial Hospital
90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmerate im Northwestern Memorial Hospital
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen insgesamt
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen in allen Krankenhäusern, wie vom Patienten angegeben
30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen insgesamt
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen in allen Krankenhäusern, wie vom Patienten angegeben
90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen insgesamt
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Stationäre Aufnahmen in allen Krankenhäusern, wie vom Patienten angegeben
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER-Zulassungen
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Besuche in Northwestern Memoria
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER-Zulassungen
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Besuche in Northwestern Memoria
30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER-Zulassungen
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Besuche in Northwestern Memoria
90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Admissions-total
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Besuche in allen Krankenhäusern, wie vom Patienten angegeben
30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Admissions-total
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Besuche in allen Krankenhäusern, wie vom Patienten angegeben
90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Admissions-total
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
ER Besuche in allen Krankenhäusern, wie vom Patienten angegeben
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer bei NMH während des Zeitraums
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer bei NMH während des Zeitraums
30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer bei NMH während des Zeitraums
90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Klinikbesuche
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Klinikbesuche insgesamt
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Antworten auf PROMIS-Profilskalen, Vertrauen in Ärzte, Patientenaktivierung und Diskriminierungsgefühle
30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Antworten auf PROMIS-Profilskalen, Vertrauen in Ärzte, Patientenaktivierung und Diskriminierungsgefühle
90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Patientenzentrierte Ergebnisse
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Antworten auf PROMIS-Profilskalen, Vertrauen in Ärzte, Patientenaktivierung und Diskriminierungsgefühle
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Durchschnittliche Kosten
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
Geschätzte Kosten aus Abrechnungscodedaten für Krankenhausaufenthalte während des Zeitraums
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00203847

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontinuität der Patientenversorgung

Klinische Studien zur CHAMPION

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