Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå perspektiven hos ofta inlagda sjukhuspatienter (CHAMP)

1 oktober 2021 uppdaterad av: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Denna studie utvärderar de kliniska resultaten av ett nytt program utformat för att rikta in sig på patienter som är mycket utnyttjande av sjukhustjänster. Patienter som ofta läggs in på medicinska tjänster - "höganvändare" - presenterar en unik uppsättning utmaningar för vårdgivare och hälso- och sjukvårdssystem som kräver ett annat sätt att närma sig kronisk sjukdom. The Complex High Admission Management Program (CHAMP) är en innovativ vårdmodell som består av ett litet team av leverantörer som etablerar kontinuitetsrelationer med patienter med högt utnyttjande. CHAMP strävar efter att tillhandahålla effektiv vård av högt värde via en longitudinell relationsbaserad vårdmodell genom kontinuitet från leverantören, intensiv ärendehantering och personliga vårdplaner. För att bättre förstå de potentiella resultaten av CHAMP, är denna studie en longitudinell, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie av medicinska höganvändare inskrivna i CHAMP jämfört med en grupp högutnyttjande patienter som får vanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Frekventa användare av sjukhustjänster, även kända som "höganvändare" på sjukhus, utgör en mångfaldig patientpopulation som utgör unika utmaningar för den nuvarande amerikanska sjukvårdsmodellen. The Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementerat vid Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL, syftar till att förbättra vården för patienter med högt utnyttjande genom leverantörskontinuitet, intensiv ärendehantering och utveckling av personliga vårdplaner som omfattar slutenvård, öppenvård och akut. vårdmiljöer.

Preliminär utvärdering av CHAMP har visat en 38-procentig minskning av 30-dagars oplanerade sjukhusåterinläggningar och en 18-procentig minskning av ED-möten under en 6-månadersperiod, jämfört med en lika lång period före CHAMP.

Patienter är berättigade till programmet om de återinläggs på sjukhuset tre gånger inom en tolvmånadersperiod. På grund av tids- och resursbegränsningarna för CHAMP-teamet kan inte alla patienter som uppfyller dessa kriterier registreras på en gång. Patienter kommer således att väljas slumpmässigt ut för att bli inskrivna i CHAMP eller kommer att få sedvanlig vård. Denna studie planerar att utvärdera skillnaden i resultat mellan patienter inskrivna i CHAMP och de som får vanlig vård genom att svara på följande frågor:

I vilken utsträckning skiljer sig högutnyttjande patienter inskrivna i CHAMP i deras nivå av förtroende för vårdgivare, självutvärderade coping-förmåga, daglig symtombörda, upplevd funktionalitet och attityder om hälso- och sjukvårdssystemet jämfört med en kontrollgrupp av högutnyttjande patienter som får vanlig vård? Vi kommer att bedöma patienternas svar på en serie undersökningar som bedömer förtroende, känslor av diskriminering, aktivering, tillfredsställelse med vården och nivå på social funktion.

Vad är vårdutnyttjandegraden för patienter med hög nyttjandegrad som är inskrivna i CHAMP jämfört med en kontrollgrupp av högutnyttjande patienter som får vanlig vård? Vi kommer att jämföra frekvensen av (a) sjukhusinläggning och (b) användning (inklusive vistelsetiden) bland högutnyttjande patienter inskrivna i CHAMP jämfört med högutnyttjande patienter som inte är inskrivna i programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre) som är inlagda på Northwestern Memorial Hospital (NMH) och identifierats av EDW-sökning som att de har två oplanerade 30-dagars slutenvårdsåterinläggningar på NMH inom de föregående 12 månaderna med ett av två ytterligare kriterier: minst 1 återinläggning under de senaste 6 månaderna, eller en remiss från en av patientens läkare.
  • Antagning till NMH under studieperioden (1 oktober 2016 till 30 september 2018) och uppfylla kriterier som beskrivs ovan för CHAMP
  • Förmåga att samtycka till denna studie (inklusive förmåga att läsa material tryckt på engelska, förstå och kommunicera på engelska och kunna förstå riskerna och fördelarna med att delta i studien).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen, patienter som tagits in på onkologiska tjänster (eftersom vi har funnit att denna senare grupp redan har ett multidisciplinärt vårdteam), eller patienter som aktivt följs av hjärtsviktsbro och övergångsteam (BAT), en annan kvalitetsförbättringsintervention utformad för att minska återinläggningar bland patienter inlagda för akut dekompenserad hjärtsvikt.
  • Deltagare kommer att uteslutas om de är desorienterade till person, plats eller tid, eller inte kan ge sitt samtycke av någon annan anledning.
  • Minderåriga, gravida kvinnor och fångar kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MÄSTARE
Deltagare som är inskrivna i CHAMP följs av ett team bestående av en socialarbetare och läkare över hela vårdens kontinuum. CHAMP-teammedlemmar besöker patienter på akuten och på slutenvårdsgolv. Tillsammans med patientens input utvecklar teamet en individuell vårdplan som beskriver patientens medicinska och sociala historia och ger rekommendationer till andra leverantörer om specifika aspekter av deras vård. Vårdplaner granskas med patienter på individuell basis och granskas regelbundet av CHAMP-leverantörerna. CHAMP-inskrivna deltagare är schemalagda för uppföljning av läkare och socialarbetare på CHAMP-kliniken; denna tid används för att ge intensiv ärendehantering, medicinsk vård och psykosocialt stöd.
CHAMP-teammedlemmar besöker patienter på akuten och på slutenvårdsgolv. Tillsammans med patientens input utvecklar teamet en individuell vårdplan som beskriver patientens medicinska och sociala historia och ger rekommendationer till andra leverantörer om specifika aspekter av deras vård. Vårdplaner granskas med patienter på individuell basis och granskas regelbundet av CHAMP-leverantörerna. CHAMP-inskrivna deltagare är schemalagda för uppföljning av läkare och socialarbetare på CHAMP-kliniken; denna tid används för att ge intensiv ärendehantering, medicinsk vård och psykosocialt stöd.
NO_INTERVENTION: Standardvård
Individer i standardvårdsarmen kommer att få vård som vanligt när de är inlagda på sjukhus, inklusive medicinska och slutna sociala tjänster, samt öppenvård från sina leverantörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
180-dagars återinläggningsfrekvens för slutenvård (enligt definitionen av Medicare) till Northwestern Memorial Hospital
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Återintagsfrekvens för slutenvård
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Återintagsfrekvens för slutenvård
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Inläggningsfrekvens för slutenvård till Northwestern Memorial Hospital
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Inläggningsfrekvens för slutenvård till Northwestern Memorial Hospital
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Inläggningsfrekvens för slutenvård till Northwestern Memorial Hospital
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsmottagningar-totalt
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsmottagningar på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsmottagningar-totalt
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsmottagningar på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsmottagningar-totalt
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Slutenvårdsmottagningar på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutmottagningar
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutbesök i Northwestern Memoria
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutmottagningar
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutbesök i Northwestern Memoria
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutmottagningar
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutbesök i Northwestern Memoria
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
ER Antagningar-totalt
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutbesök på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
ER Antagningar-totalt
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutbesök på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
ER Antagningar-totalt
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Akutbesök på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Genomsnittlig vistelsetid vid NMH under tidsperiod
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Genomsnittlig vistelsetid vid NMH under tidsperiod
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Genomsnittlig vistelsetid vid NMH under tidsperiod
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Klinikbesök
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Antal totalt klinikbesök
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Patientcentrerade resultat
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Svar på PROMIS profilskalor, tillit till läkare, patientaktivering och känsla av diskriminering
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Patientcentrerade resultat
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Svar på PROMIS profilskalor, tillit till läkare, patientaktivering och känsla av diskriminering
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Patientcentrerade resultat
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Svar på PROMIS profilskalor, tillit till läkare, patientaktivering och känsla av diskriminering
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Genomsnittliga kostnader
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
Beräknad kostnad från faktureringskoddata för sjukhusvistelser under tidsperiod
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00203847

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuitet i patientvården

Kliniska prövningar på MÄSTARE

3
Prenumerera