- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03097640
Förstå perspektiven hos ofta inlagda sjukhuspatienter (CHAMP)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frekventa användare av sjukhustjänster, även kända som "höganvändare" på sjukhus, utgör en mångfaldig patientpopulation som utgör unika utmaningar för den nuvarande amerikanska sjukvårdsmodellen. The Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementerat vid Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL, syftar till att förbättra vården för patienter med högt utnyttjande genom leverantörskontinuitet, intensiv ärendehantering och utveckling av personliga vårdplaner som omfattar slutenvård, öppenvård och akut. vårdmiljöer.
Preliminär utvärdering av CHAMP har visat en 38-procentig minskning av 30-dagars oplanerade sjukhusåterinläggningar och en 18-procentig minskning av ED-möten under en 6-månadersperiod, jämfört med en lika lång period före CHAMP.
Patienter är berättigade till programmet om de återinläggs på sjukhuset tre gånger inom en tolvmånadersperiod. På grund av tids- och resursbegränsningarna för CHAMP-teamet kan inte alla patienter som uppfyller dessa kriterier registreras på en gång. Patienter kommer således att väljas slumpmässigt ut för att bli inskrivna i CHAMP eller kommer att få sedvanlig vård. Denna studie planerar att utvärdera skillnaden i resultat mellan patienter inskrivna i CHAMP och de som får vanlig vård genom att svara på följande frågor:
I vilken utsträckning skiljer sig högutnyttjande patienter inskrivna i CHAMP i deras nivå av förtroende för vårdgivare, självutvärderade coping-förmåga, daglig symtombörda, upplevd funktionalitet och attityder om hälso- och sjukvårdssystemet jämfört med en kontrollgrupp av högutnyttjande patienter som får vanlig vård? Vi kommer att bedöma patienternas svar på en serie undersökningar som bedömer förtroende, känslor av diskriminering, aktivering, tillfredsställelse med vården och nivå på social funktion.
Vad är vårdutnyttjandegraden för patienter med hög nyttjandegrad som är inskrivna i CHAMP jämfört med en kontrollgrupp av högutnyttjande patienter som får vanlig vård? Vi kommer att jämföra frekvensen av (a) sjukhusinläggning och (b) användning (inklusive vistelsetiden) bland högutnyttjande patienter inskrivna i CHAMP jämfört med högutnyttjande patienter som inte är inskrivna i programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre) som är inlagda på Northwestern Memorial Hospital (NMH) och identifierats av EDW-sökning som att de har två oplanerade 30-dagars slutenvårdsåterinläggningar på NMH inom de föregående 12 månaderna med ett av två ytterligare kriterier: minst 1 återinläggning under de senaste 6 månaderna, eller en remiss från en av patientens läkare.
- Antagning till NMH under studieperioden (1 oktober 2016 till 30 september 2018) och uppfylla kriterier som beskrivs ovan för CHAMP
- Förmåga att samtycka till denna studie (inklusive förmåga att läsa material tryckt på engelska, förstå och kommunicera på engelska och kunna förstå riskerna och fördelarna med att delta i studien).
Exklusions kriterier:
- Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen, patienter som tagits in på onkologiska tjänster (eftersom vi har funnit att denna senare grupp redan har ett multidisciplinärt vårdteam), eller patienter som aktivt följs av hjärtsviktsbro och övergångsteam (BAT), en annan kvalitetsförbättringsintervention utformad för att minska återinläggningar bland patienter inlagda för akut dekompenserad hjärtsvikt.
- Deltagare kommer att uteslutas om de är desorienterade till person, plats eller tid, eller inte kan ge sitt samtycke av någon annan anledning.
- Minderåriga, gravida kvinnor och fångar kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MÄSTARE
Deltagare som är inskrivna i CHAMP följs av ett team bestående av en socialarbetare och läkare över hela vårdens kontinuum.
CHAMP-teammedlemmar besöker patienter på akuten och på slutenvårdsgolv.
Tillsammans med patientens input utvecklar teamet en individuell vårdplan som beskriver patientens medicinska och sociala historia och ger rekommendationer till andra leverantörer om specifika aspekter av deras vård.
Vårdplaner granskas med patienter på individuell basis och granskas regelbundet av CHAMP-leverantörerna.
CHAMP-inskrivna deltagare är schemalagda för uppföljning av läkare och socialarbetare på CHAMP-kliniken; denna tid används för att ge intensiv ärendehantering, medicinsk vård och psykosocialt stöd.
|
CHAMP-teammedlemmar besöker patienter på akuten och på slutenvårdsgolv.
Tillsammans med patientens input utvecklar teamet en individuell vårdplan som beskriver patientens medicinska och sociala historia och ger rekommendationer till andra leverantörer om specifika aspekter av deras vård.
Vårdplaner granskas med patienter på individuell basis och granskas regelbundet av CHAMP-leverantörerna.
CHAMP-inskrivna deltagare är schemalagda för uppföljning av läkare och socialarbetare på CHAMP-kliniken; denna tid används för att ge intensiv ärendehantering, medicinsk vård och psykosocialt stöd.
|
NO_INTERVENTION: Standardvård
Individer i standardvårdsarmen kommer att få vård som vanligt när de är inlagda på sjukhus, inklusive medicinska och slutna sociala tjänster, samt öppenvård från sina leverantörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180-dagars återinläggningsfrekvens för slutenvård (enligt definitionen av Medicare) till Northwestern Memorial Hospital
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Återintagsfrekvens för slutenvård
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Återintagsfrekvens för slutenvård
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Inläggningsfrekvens för slutenvård till Northwestern Memorial Hospital
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Inläggningsfrekvens för slutenvård till Northwestern Memorial Hospital
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Inläggningsfrekvens för slutenvård till Northwestern Memorial Hospital
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsmottagningar-totalt
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsmottagningar på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsmottagningar-totalt
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsmottagningar på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsmottagningar-totalt
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Slutenvårdsmottagningar på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutmottagningar
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutbesök i Northwestern Memoria
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutmottagningar
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutbesök i Northwestern Memoria
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutmottagningar
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutbesök i Northwestern Memoria
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
ER Antagningar-totalt
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutbesök på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
ER Antagningar-totalt
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutbesök på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
ER Antagningar-totalt
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Akutbesök på alla sjukhus, enligt patientens rapportering
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Genomsnittlig vistelsetid vid NMH under tidsperiod
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Genomsnittlig vistelsetid vid NMH under tidsperiod
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Genomsnittlig vistelsetid vid NMH under tidsperiod
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Klinikbesök
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Antal totalt klinikbesök
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Patientcentrerade resultat
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Svar på PROMIS profilskalor, tillit till läkare, patientaktivering och känsla av diskriminering
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Patientcentrerade resultat
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Svar på PROMIS profilskalor, tillit till läkare, patientaktivering och känsla av diskriminering
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Patientcentrerade resultat
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Svar på PROMIS profilskalor, tillit till läkare, patientaktivering och känsla av diskriminering
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Genomsnittliga kostnader
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Beräknad kostnad från faktureringskoddata för sjukhusvistelser under tidsperiod
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU00203847
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontinuitet i patientvården
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadEn sjukvårdspersonal, en patient eller vårdgivare vid strålningsonkologiska avdelningen vid University of PennsylvaniaFörenta staterna
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Självförmåga | Hälsokunskap, attityder, praktik | Hälsovårdsutnyttjande | Livsstil | Allmän befolkning | Bemyndigande | Aktivering, patient | Locus of ControlSpanien
Kliniska prövningar på MÄSTARE
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationAnmälan via inbjudanBarndomens mat- och ätstörningar | Gastrostomi | Matningsstörning av spädbarn och barndomFörenta staterna
-
Lori EricksonAnmälan via inbjudan
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationAnmälan via inbjudan
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity...Har inte rekryterat ännu
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDelirium | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)RekryteringHIV-infektioner | Bröstcancer | Pediatrisk akutmedicinKanada