Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprensione delle prospettive dei pazienti ospedalieri frequentemente ricoverati (CHAMP)

1 ottobre 2021 aggiornato da: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Questo studio valuta i risultati clinici di un nuovo programma progettato per indirizzare i pazienti che utilizzano molto i servizi ospedalieri. I pazienti che sono frequentemente ammessi ai servizi medici - "alti utilizzatori" - presentano una serie unica di sfide per i fornitori e il sistema sanitario che richiedono un modo diverso di affrontare la malattia cronica. Il Complex High Admission Management Program (CHAMP) è un modello innovativo di cura costituito da un piccolo team di fornitori che stabiliscono relazioni di continuità con i pazienti ad alto utilizzo. CHAMP si impegna a fornire un'assistenza efficace e di alto valore attraverso un modello di assistenza basato sulla relazione longitudinale attraverso la continuità del fornitore, la gestione intensiva dei casi e piani di assistenza personalizzati. Per comprendere meglio i potenziali risultati di CHAMP, questo studio è uno studio longitudinale, prospettico, randomizzato e controllato di medici ad alto utilizzo arruolati in CHAMP rispetto a un gruppo di pazienti ad alto utilizzo che ricevono cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli utenti frequenti dei servizi ospedalieri, altrimenti noti come ospedali "ad alto utilizzo", comprendono una popolazione di pazienti diversificata che pone sfide uniche all'attuale modello di erogazione dell'assistenza sanitaria negli Stati Uniti. Il Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementato presso il Northwestern Memorial Hospital di Chicago, IL, cerca di migliorare l'assistenza ai pazienti ad alto utilizzo attraverso la continuità del fornitore, la gestione intensiva dei casi e lo sviluppo di piani di assistenza personalizzati che abbracciano il ricovero, il ambulatorio e l'emergenza ambienti di cura.

La valutazione preliminare di CHAMP ha mostrato una diminuzione del 38% nelle riammissioni ospedaliere non pianificate di 30 giorni e una diminuzione del 18% negli incontri ED in un periodo di 6 mesi, rispetto a un periodo di tempo uguale prima di CHAMP.

I pazienti sono idonei per il programma se vengono riammessi in ospedale tre volte entro un periodo di dodici mesi. A causa dei limiti di tempo e risorse del team CHAMP, non tutti i pazienti che soddisfano questi criteri possono essere arruolati contemporaneamente. I pazienti saranno quindi selezionati in modo casuale per essere arruolati in CHAMP o riceveranno le cure abituali. Questo studio prevede di valutare la differenza nei risultati tra i pazienti arruolati nel CHAMP e quelli che ricevono cure abituali rispondendo alle seguenti domande:

In che misura i pazienti ad alto utilizzo arruolati nel CHAMP differiscono nel loro livello di fiducia nei fornitori, capacità di coping autovalutate, carico giornaliero dei sintomi, funzionalità percepita e atteggiamenti nei confronti del sistema sanitario rispetto a un gruppo di controllo di pazienti ad alto utilizzo che ricevono solita cura? Valuteremo le risposte dei pazienti a una serie di sondaggi che valutano la fiducia, i sentimenti di discriminazione, l'attivazione, la soddisfazione per l'assistenza e il livello di funzionamento sociale.

Quali sono i tassi di utilizzo dell'assistenza sanitaria dei pazienti ad alto utilizzo arruolati in CHAMP rispetto a un gruppo di controllo di pazienti ad alto utilizzo che ricevono cure abituali? Confronteremo i tassi di (a) ricovero ospedaliero e (b) utilizzo (inclusa la durata del soggiorno) tra i pazienti ad alto utilizzo arruolati nel CHAMP rispetto ai pazienti ad alto utilizzo non arruolati nel programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati al Northwestern Memorial Hospital (NMH) e identificati dalla ricerca EDW come aventi due riammissioni ospedaliere non pianificate di 30 giorni a NMH nei 12 mesi precedenti con uno dei due criteri aggiuntivi: almeno 1 riammissione negli ultimi 6 mesi o un rinvio da uno dei fornitori di servizi medici di quel paziente.
  • Ammissione a NMH durante il periodo di studio (dal 1 ottobre 2016 al 30 settembre 2018) e soddisfare i criteri sopra descritti per CHAMP
  • Capacità di acconsentire a questo studio (inclusa la capacità di leggere materiali stampati in inglese, comprendere e comunicare in inglese e in grado di comprendere i rischi e i benefici della partecipazione allo studio).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva, pazienti ricoverati presso servizi di Oncologia (poiché abbiamo riscontrato che quest'ultimo gruppo dispone già di un team di assistenza multidisciplinare), o pazienti seguiti attivamente dall'Heart Failure Bridge and Transition Team (BAT), un diverso intervento di miglioramento della qualità progettato per ridurre le riammissioni tra i pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto scompensato.
  • I partecipanti saranno esclusi se sono disorientati per persona, luogo o tempo o non sono in grado di acconsentire per qualsiasi altro motivo.
  • Saranno esclusi anche i minorenni, le donne in stato di gravidanza e i detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CAMPIONE
I partecipanti iscritti a CHAMP sono seguiti da un team di un assistente sociale e un medico attraverso il continuum assistenziale. I membri del team CHAMP visitano i pazienti nell'ED e nei piani di ricovero. Insieme al contributo del paziente, il team sviluppa un piano di assistenza individualizzato che delinea la storia medica e sociale del paziente e fornisce raccomandazioni ad altri fornitori su aspetti specifici della loro assistenza. I piani di assistenza vengono rivisti con i pazienti su base individuale e rivisti periodicamente dai fornitori di CHAMP. I partecipanti iscritti a CHAMP sono programmati per appuntamenti di follow-up con medici e assistenti sociali presso la clinica CHAMP; questo tempo viene utilizzato per fornire una gestione intensiva del caso, cure mediche e supporto psicosociale.
Altro: CAMPIONE
I membri del team CHAMP visitano i pazienti nell'ED e nei piani di ricovero. Insieme al contributo del paziente, il team sviluppa un piano di assistenza individualizzato che delinea la storia medica e sociale del paziente e fornisce raccomandazioni ad altri fornitori su aspetti specifici della loro assistenza. I piani di assistenza vengono rivisti con i pazienti su base individuale e rivisti periodicamente dai fornitori di CHAMP. I partecipanti iscritti a CHAMP sono programmati per appuntamenti di follow-up con medici e assistenti sociali presso la clinica CHAMP; questo tempo viene utilizzato per fornire una gestione intensiva del caso, cure mediche e supporto psicosociale.
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
Gli individui nel braccio di assistenza standard riceveranno le cure come fanno normalmente quando sono ricoverati in ospedale, compresi i servizi di assistenza sociale medica e ospedaliera, nonché le cure ambulatoriali dai loro fornitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tasso di riammissione ospedaliera per 180 giorni (come definito da Medicare) al Northwestern Memorial Hospital
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tasso di riammissione ospedaliera
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tasso di riammissione ospedaliera
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tasso di ricovero ospedaliero al Northwestern Memorial Hospital
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tasso di ricovero ospedaliero al Northwestern Memorial Hospital
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tasso di ricovero ospedaliero al Northwestern Memorial Hospital
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri-totale
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri in tutti gli ospedali, come riportato dal paziente
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri-totale
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri in tutti gli ospedali, come riportato dal paziente
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri-totale
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricoveri ospedalieri in tutti gli ospedali, come riportato dal paziente
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ammissioni al pronto soccorso
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
ER Visite a Northwestern Memoria
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ammissioni al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
ER Visite a Northwestern Memoria
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ammissioni al pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
ER Visite a Northwestern Memoria
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ammissioni ER-totale
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Pronto Soccorso Visite a tutti gli ospedali, come riportato dal paziente
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ammissioni ER-totale
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Pronto Soccorso Visite a tutti gli ospedali, come riportato dal paziente
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ammissioni ER-totale
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Pronto Soccorso Visite a tutti gli ospedali, come riportato dal paziente
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Durata media del soggiorno presso NMH durante il periodo di tempo
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Durata media del soggiorno presso NMH durante il periodo di tempo
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Durata media del soggiorno presso NMH durante il periodo di tempo
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Visite Cliniche
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di visite cliniche totali
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Risultati incentrati sul paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Risposte alle scale del profilo PROMIS, fiducia nei medici, attivazione del paziente e sentimenti di discriminazione
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Risultati incentrati sul paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Risposte alle scale del profilo PROMIS, fiducia nei medici, attivazione del paziente e sentimenti di discriminazione
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Risultati incentrati sul paziente
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Risposte alle scale del profilo PROMIS, fiducia nei medici, attivazione del paziente e sentimenti di discriminazione
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Costi medi
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Costo stimato dai dati del codice di fatturazione per i ricoveri durante il periodo di tempo
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00203847

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Continuità della cura del paziente

Prove cliniche su CAMPIONE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi