- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03097640
Perspectieven van vaak opgenomen ziekenhuispatiënten begrijpen (CHAMP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Frequente gebruikers van ziekenhuisdiensten, ook wel bekend als "high-utilizers" van ziekenhuizen, vormen een diverse patiëntenpopulatie die unieke uitdagingen vormen voor het huidige Amerikaanse zorgverleningsmodel. Het Complex High Admission Management Program (CHAMP), geïmplementeerd in het Northwestern Memorial Hospital in Chicago, IL, heeft tot doel de zorg voor patiënten met veel gebruikers te verbeteren door middel van continuïteit van de zorgverlener, intensief casemanagement en het ontwikkelen van gepersonaliseerde zorgplannen die intramurale, ambulante en spoedeisende hulp omvatten zorg omgevingen.
Voorlopige evaluatie van CHAMP heeft een afname van 38% aangetoond in ongeplande ziekenhuisopnames van 30 dagen en een afname van 18% in SEH-ontmoetingen over een periode van 6 maanden, in vergelijking met een gelijke periode vóór CHAMP.
Patiënten komen in aanmerking voor het programma als ze binnen een periode van twaalf maanden driemaal opnieuw worden opgenomen in het ziekenhuis. Vanwege de tijd- en middelenbeperkingen van het CHAMP-team kunnen niet alle patiënten die aan deze criteria voldoen in één keer worden ingeschreven. Patiënten worden dus willekeurig geselecteerd om te worden ingeschreven in CHAMP of krijgen de gebruikelijke zorg. Deze studie is van plan om het verschil in uitkomsten tussen patiënten die deelnemen aan CHAMP en patiënten die gebruikelijke zorg krijgen te evalueren door de volgende vragen te beantwoorden:
In hoeverre verschillen patiënten die veel gebruik maken van CHAMP in hun mate van vertrouwen in zorgverleners, zelf beoordeelde copingvaardigheden, dagelijkse symptoomlast, waargenomen functionaliteit en houding ten opzichte van het gezondheidszorgsysteem in vergelijking met een controlegroep van patiënten die veel gebruiken Gebruikelijke zorg? We zullen de reacties van patiënten op een reeks enquêtes beoordelen waarin vertrouwen, gevoelens van discriminatie, activering, tevredenheid met de zorg en niveau van sociaal functioneren worden beoordeeld.
Wat zijn de gebruikspercentages van de gezondheidszorg van patiënten die veel gebruik maken van CHAMP in vergelijking met een controlegroep van patiënten die veel gebruiken en de gebruikelijke zorg krijgen? We zullen de percentages van (a) ziekenhuisopname en (b) gebruik (inclusief verblijfsduur) vergelijken tussen patiënten die veel gebruik maken van CHAMP in vergelijking met patiënten die veel gebruik maken van het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder) die zijn opgenomen in het Northwestern Memorial Hospital (NMH) en door EDW-zoekopdracht zijn geïdentificeerd als twee ongeplande heropnames van 30 dagen naar NMH binnen de voorgaande 12 maanden met een van de volgende twee aanvullende criteria: ten minste 1 heropname in de afgelopen 6 maanden, of een verwijzing van een van de medische zorgverleners van die patiënt.
- Toelating tot NMH tijdens de studieperiode (1 oktober 2016 tot 30 september 2018) en voldoen aan de hierboven beschreven criteria voor CHAMP
- Mogelijkheid om toestemming te geven voor dit onderzoek (inclusief het vermogen om gedrukt materiaal in het Engels te lezen, Engels te begrijpen en te communiceren, en in staat om de risico's en voordelen van deelname aan het onderzoek te begrijpen).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care, patiënten die zijn opgenomen op de dienst Oncologie (aangezien we hebben geconstateerd dat deze laatste groep al een multidisciplinair zorgteam heeft), of patiënten die actief worden gevolgd door het Heart Failure Bridge and Transition (BAT) Team, een andere kwaliteitsverbeteringsinterventie die is ontworpen om heropnames te verminderen bij patiënten die zijn opgenomen voor acuut gedecompenseerd hartfalen.
- Deelnemers worden uitgesloten als ze gedesoriënteerd zijn in persoon, plaats of tijd, of om een andere reden niet in staat zijn om toestemming te geven.
- Ook minderjarigen, zwangere vrouwen en gevangenen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: KAMP
Deelnemers die zijn ingeschreven voor CHAMP worden gevolgd door een team van een maatschappelijk werker en een arts in het hele zorgcontinuüm.
CHAMP-teamleden bezoeken patiënten op de SEH en op intramurale verdiepingen.
Samen met de inbreng van de patiënt ontwikkelt het team een geïndividualiseerd zorgplan waarin de medische en sociale geschiedenis van de patiënt wordt geschetst en aanbevelingen worden gedaan aan andere zorgverleners over specifieke aspecten van hun zorg.
Zorgplannen worden op individuele basis met patiënten beoordeeld en periodiek beoordeeld door de CHAMP-aanbieders.
CHAMP-geregistreerde deelnemers zijn gepland voor vervolgafspraken met arts en maatschappelijk werker in de CHAMP-kliniek; deze tijd wordt gebruikt voor intensief casemanagement, medische zorg en psychosociale ondersteuning.
|
CHAMP-teamleden bezoeken patiënten op de SEH en op intramurale verdiepingen.
Samen met de inbreng van de patiënt ontwikkelt het team een geïndividualiseerd zorgplan waarin de medische en sociale geschiedenis van de patiënt wordt geschetst en aanbevelingen worden gedaan aan andere zorgverleners over specifieke aspecten van hun zorg.
Zorgplannen worden op individuele basis met patiënten beoordeeld en periodiek beoordeeld door de CHAMP-aanbieders.
CHAMP-geregistreerde deelnemers zijn gepland voor vervolgafspraken met arts en maatschappelijk werker in de CHAMP-kliniek; deze tijd wordt gebruikt voor intensief casemanagement, medische zorg en psychosociale ondersteuning.
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Individuen in de standaardzorgarm krijgen zorg zoals ze normaal doen wanneer ze in het ziekenhuis worden opgenomen, inclusief medische en intramurale sociale werkdiensten, evenals poliklinische zorg van hun zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen intramuraal heropnamepercentage (zoals gedefinieerd door Medicare) naar het Northwestern Memorial Hospital
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramuraal heropnamepercentage
|
30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramuraal heropnamepercentage
|
90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames
Tijdsspanne: 30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramuraal opnamepercentage in het Northwestern Memorial Hospital
|
30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames
Tijdsspanne: 90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramuraal opnamepercentage in het Northwestern Memorial Hospital
|
90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramuraal opnamepercentage in het Northwestern Memorial Hospital
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames-totaal
Tijdsspanne: 30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames in alle ziekenhuizen, zoals gerapporteerd door de patiënt
|
30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames-totaal
Tijdsspanne: 90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames in alle ziekenhuizen, zoals gerapporteerd door de patiënt
|
90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames-totaal
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Intramurale opnames in alle ziekenhuizen, zoals gerapporteerd door de patiënt
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER opnames
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER-bezoeken aan Northwestern Memoria
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER opnames
Tijdsspanne: 30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER-bezoeken aan Northwestern Memoria
|
30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER opnames
Tijdsspanne: 90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER-bezoeken aan Northwestern Memoria
|
90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER Admissions-totaal
Tijdsspanne: 30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
SEH-bezoeken aan alle ziekenhuizen, zoals gerapporteerd door de patiënt
|
30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER Admissions-totaal
Tijdsspanne: 90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
SEH-bezoeken aan alle ziekenhuizen, zoals gerapporteerd door de patiënt
|
90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
ER Admissions-totaal
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
SEH-bezoeken aan alle ziekenhuizen, zoals gerapporteerd door de patiënt
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemiddelde verblijfsduur bij NMH gedurende een bepaalde periode
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemiddelde verblijfsduur bij NMH gedurende een bepaalde periode
|
30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemiddelde verblijfsduur bij NMH gedurende een bepaalde periode
|
90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Klinische bezoeken
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Totaal aantal kliniekbezoeken
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: 30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Reacties op PROMIS-profielschalen, vertrouwen in artsen, patiëntactivering en gevoelens van discriminatie
|
30 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: 90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Reacties op PROMIS-profielschalen, vertrouwen in artsen, patiëntactivering en gevoelens van discriminatie
|
90 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiëntgerichte resultaten
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Reacties op PROMIS-profielschalen, vertrouwen in artsen, patiëntactivering en gevoelens van discriminatie
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemiddelde kosten
Tijdsspanne: 180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Geschatte kosten op basis van factuurcodegegevens voor ziekenhuisopnames gedurende een bepaalde periode
|
180 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00203847
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Continuïteit van patiëntenzorg
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
Klinische onderzoeken op KAMP
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationAanmelden op uitnodigingVoedings- en eetstoornissen in de kindertijd | Gastrostomie | Voedingsstoornis van kinderschoenen en kindertijdVerenigde Staten
-
Lori EricksonAanmelden op uitnodigingHartafwijkingen, aangeboren | KindergeneeskundeVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationAanmelden op uitnodiging
-
University Health Network, TorontoWervingKanker | Oudere volwassenenCanada
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Cognitieve beperkingVerenigde Staten