- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03097640
Forståelse af perspektiver for hyppigt indlagte hospitalspatienter (CHAMP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppige brugere af hospitalstjenester, ellers kendt som hospitals-"high-ulizers", omfatter en mangfoldig patientpopulation, der udgør unikke udfordringer for den nuværende amerikanske model for levering af sundhedspleje. Complex High Admission Management Program (CHAMP), implementeret på Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL, søger at forbedre plejen til patienter med høj udnyttelse gennem udbyderens kontinuitet, intensiv sagsbehandling og udvikling af personlig plejeplaner, der spænder over indlæggelse, ambulant og nødsituation plejemiljøer.
Foreløbig evaluering af CHAMP har vist et 38 % fald i 30-dages uplanlagte hospitalsgenindlæggelser og et 18 % fald i ED-møder over en 6-måneders periode sammenlignet med en tilsvarende periode før CHAMP.
Patienter er berettiget til programmet, hvis de genindlægges på hospitalet tre gange inden for en tolvmåneders periode. På grund af tids- og ressourcebegrænsningerne for CHAMP-teamet kan ikke alle patienter, der opfylder disse kriterier, tilmeldes på én gang. Patienter vil således blive tilfældigt udvalgt til at blive optaget i CHAMP eller vil modtage sædvanlig pleje. Denne undersøgelse planlægger at evaluere forskellen i resultater mellem patienter indskrevet i CHAMP og dem, der modtager sædvanlig pleje ved at besvare følgende spørgsmål:
I hvor høj grad adskiller højtudnyttende patienter indskrevet i CHAMP sig i deres niveau af tillid til udbydere, selvvurderede mestringsevner, daglig symptombyrde, oplevet funktionalitet og holdninger til sundhedssystemet sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter med høj udnyttelse, der modtager sædvanlig pleje? Vi vil vurdere patienternes svar på en række undersøgelser, der vurderer tillid, følelser af diskrimination, aktivering, tilfredshed med omsorg og niveau af social funktion.
Hvad er sundhedsudnyttelsesraterne for patienter med høj udnyttelse, der er indskrevet i CHAMP sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter med høj udnyttelse, der modtager sædvanlig pleje? Vi vil sammenligne satserne for (a) hospitalsindlæggelse og (b) udnyttelse (inklusive liggetid) blandt patienter med høj udnyttelse, der er tilmeldt CHAMP, sammenlignet med patienter med høj udnyttelse, der ikke er tilmeldt programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre), der er indlagt på Northwestern Memorial Hospital (NMH) og identificeret ved EDW-søgning som havende to uplanlagte 30-dages indlæggelser på NMH inden for de foregående 12 måneder med et af to yderligere kriterier: mindst 1 genindlæggelse inden for de seneste 6 måneder, eller en henvisning fra en af den pågældende patients læger.
- Optagelse på NMH i studieperioden (1. oktober 2016 til 30. september 2018) og opfyldelse af kriterier beskrevet ovenfor for CHAMP
- Evne til at give samtykke til denne undersøgelse (herunder evnen til at læse materialer trykt på engelsk, forstå og kommunikere på engelsk og i stand til at forstå risici og fordele ved at deltage i undersøgelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, patienter indlagt i onkologiske tjenester (da vi har fundet ud af, at sidstnævnte gruppe allerede har et tværfagligt plejeteam), eller patienter, der aktivt følges af hjertesvigtsbro- og overgangsteamet, en anderledes kvalitetsforbedrende intervention designet til at reducere genindlæggelser blandt patienter indlagt for akut dekompenseret hjertesvigt.
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de er desorienterede over for person, sted eller tidspunkt, eller er ude af stand til at give samtykke af anden grund.
- Mindreårige, gravide kvinder og fanger vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CHAMP
Deltagere, der er tilmeldt CHAMP, følges af et team bestående af en socialrådgiver og læge på tværs af plejekontinuummet.
CHAMP-teammedlemmer besøger patienter i ED og på indlagte etager.
Sammen med patientens input udvikler teamet en individualiseret plejeplan, der skitserer patientens medicinske og sociale historie og giver anbefalinger til andre udbydere om specifikke aspekter af deres pleje.
Plejeplaner gennemgås med patienter på individuel basis og gennemgås med jævne mellemrum af CHAMP-udbyderne.
CHAMP-tilmeldte deltagere er planlagt til læge- og socialrådgiveropfølgningsaftaler på CHAMP-klinikken; denne tid bruges til at yde intensiv sagsbehandling, lægehjælp og psykosocial støtte.
|
CHAMP-teammedlemmer besøger patienter i ED og på indlagte etager.
Sammen med patientens input udvikler teamet en individualiseret plejeplan, der skitserer patientens medicinske og sociale historie og giver anbefalinger til andre udbydere om specifikke aspekter af deres pleje.
Plejeplaner gennemgås med patienter på individuel basis og gennemgås med jævne mellemrum af CHAMP-udbyderne.
CHAMP-tilmeldte deltagere er planlagt til læge- og socialrådgiveropfølgningsaftaler på CHAMP-klinikken; denne tid bruges til at yde intensiv sagsbehandling, lægehjælp og psykosocial støtte.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Personer i standardplejearmen vil modtage pleje, som de normalt gør, når de er indlagt, herunder medicinske og indlagte sociale tjenester, samt ambulant pleje fra deres udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180-dages indlæggelsesrate (som defineret af Medicare) til Northwestern Memorial Hospital
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelsesrate for indlæggelse
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelsesrate for indlæggelse
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Døgnindlæggelser
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelsesrate for indlæggelse på Northwestern Memorial Hospital
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Døgnindlæggelser
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelsesrate for indlæggelse på Northwestern Memorial Hospital
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Døgnindlæggelser
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelsesrate for indlæggelse på Northwestern Memorial Hospital
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Indlæggelser i alt
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelser på alle hospitaler, som indberettet af patienten
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Indlæggelser i alt
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelser på alle hospitaler, som indberettet af patienten
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Indlæggelser i alt
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Indlæggelser på alle hospitaler, som indberettet af patienten
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
ER indlæggelser
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
ER besøg i Northwestern Memoria
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
ER indlæggelser
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
ER besøg i Northwestern Memoria
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
ER indlæggelser
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
ER besøg i Northwestern Memoria
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Skadestueoptagelser - i alt
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
ER-besøg på alle hospitaler, som rapporteret af patienten
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Skadestueoptagelser - i alt
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
ER-besøg på alle hospitaler, som rapporteret af patienten
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Skadestueoptagelser - i alt
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
ER-besøg på alle hospitaler, som rapporteret af patienten
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Gennemsnitlig varighed af ophold på NMH i tidsperioden
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Gennemsnitlig varighed af ophold på NMH i tidsperioden
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Gennemsnitlig varighed af ophold på NMH i tidsperioden
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Klinikbesøg
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Antal samlede klinikbesøg
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Svar på PROMIS-profilskalaer, tillid til læger, patientaktivering og følelser af diskrimination
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Svar på PROMIS-profilskalaer, tillid til læger, patientaktivering og følelser af diskrimination
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Svar på PROMIS-profilskalaer, tillid til læger, patientaktivering og følelser af diskrimination
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Gennemsnitlige omkostninger
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Estimerede omkostninger fra faktureringskodedata for indlæggelser i tidsperioden
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00203847
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontinuitet i patientbehandlingen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalTilmelding efter invitationLevercirrhose | Livskvalitet | Sygeplejerske-patient relationer | End of Life CareDanmark
-
University of UlmRekrutteringDødelighed | Skrøbelighed | Multipel organsvigt | Intensivafdeling | Byrde, Afhængighed | Kritisk syg patient | Pleje ved end-of-lifeTyskland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisIkke rekrutterer endnuDeltagerne skal være kvinder på 25 år eller ældre | Deltagere bør ikke have nogen selvrapporteret historie med hjertesygdom eller slagtilfælde | Deltagerne bør ikke have en terminal sygdom eller diagnosticeret kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom | Deltagere må ikke være sundhedsfaglige... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med CHAMP
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationTilmelding efter invitationBarndommens fodrings- og spiseforstyrrelser | Gastrostomi | Ernæringsforstyrrelser af spædbarn og barndomForenede Stater
-
Lori EricksonTilmelding efter invitation
-
Lori EricksonChildren's Mercy Hospital Kansas City; The Gerber FoundationTilmelding efter invitation
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityTrukket tilbagePædiatri | Ammende | Børn med medicinsk kompleksitet (CMC) | Medicinsk kompleksForenede Stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity...Rekruttering
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Mobil sundhed | HjemmeovervågningForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)RekrutteringHIV-infektioner | Brystkræft | Pædiatrisk akutmedicinCanada
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet