此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

了解经常入院的医院患者的观点 (CHAMP)

2021年10月1日 更新者:Bruce Lowell Henschen、Northwestern University
本研究评估了一项新计划的临床结果,该计划旨在针对医院服务的高利用率患者。 经常接受医疗服务的患者——“高利用率者”——对提供者和医疗保健系统提出了一系列独特的挑战,需要以不同的方式处理慢性病。 Complex High Admission Management Program (CHAMP) 是一种创新的护理模式,由一小组提供者组成,他们与高利用率患者建立连续性关系。 CHAMP 致力于通过提供者连续性、强化案例管理和个性化护理计划,通过基于纵向关系的护理模型提供有效、高价值的护理。 为了更好地了解 CHAMP 的潜在结果,这项研究是一项纵向、前瞻性、随机、对照试验,将参加 CHAMP 的医疗高利用率患者与一组接受常规护理的高利用率患者进行比较。

研究概览

详细说明

医院服务的频繁使用者,也称为医院“高利用率者”,包括多样化的患者群体,对当前的美国医疗保健提供模式提出了独特的挑战。 伊利诺伊州芝加哥西北纪念医院实施的复杂高住院管理计划 (CHAMP) 旨在通过提供者连续性、强化病例管理以及制定涵盖住院、门诊和急诊的个性化护理计划来改善对高利用率患者的护理护理环境。

对 CHAMP 的初步评估显示,与 CHAMP 之前的同等时间段相比,在 6 个月的时间段内,30 天计划外再入院率降低了 38%,急诊室就诊率降低了 18%。

如果患者在 12 个月内 3 次再次入院,则他们有资格参加该计划。 由于 CHAMP 团队的时间和资源限制,并非所有符合这些标准的患者都可以一次入组。 因此,患者将被随机选择加入 CHAMP 或接受常规护理。 本研究计划通过回答以下问题来评估参加 CHAMP 的患者与接受常规护理的患者之间的结果差异:

与接受 CHAMP 的高利用率患者对照组相比,参加 CHAMP 的高利用率患者在对提供者的信任程度、自我评估的应对技能、日常症状负担、感知功能以及对医疗保健系统的态度方面有何不同平时护理? 我们将评估患者对一系列评估信任、歧视感、积极性、护理满意度和社会功能水平的调查的反应。

与接受常规护理的高利用率患者对照组相比,参加 CHAMP 的高利用率患者的医疗保健利用率是多少? 我们将比较参加 CHAMP 的高利用率患者与未参加该计划的高利用率患者的 (a) 住院率和 (b) 使用率(包括住院时间)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入住西北纪念医院 (NMH) 并通过 EDW 搜索确定在过去 12 个月内有两次计划外的 30 天住院患者再入院的成年人(18 岁或以上),并符合以下两个附加标准之一:至少 1在过去 6 个月内再次入院,或来自该患者的一位医疗提供者的转介。
  • 在学习期间(2016 年 10 月 1 日至 2018 年 9 月 30 日)进入 NMH 并满足上述 CHAMP 标准
  • 同意本研究的能力(包括阅读英文印刷材料的能力,用英语理解和交流的能力,以及能够理解参与研究的风险和益处的能力)。

排除标准:

  • 入住重症监护病房的患者、接受肿瘤科服务的患者(因为我们发现后一组已经有一个多学科护理团队),或心力衰竭桥接和过渡 (BAT) 团队积极随访的患者,一种不同的质量改进干预措施,旨在减少因急性失代偿性心力衰竭入院的患者的再入院率。
  • 如果参与者对人、地点或时间迷失方向,或因任何其他原因无法同意,将被排除在外。
  • 未成年人、孕妇和囚犯也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冠军
在 CHAMP 注册的参与者之后,会有一个由社会工作者和医生组成的团队在整个护理过程中进行跟踪。 CHAMP 团队成员探访急诊室和住院楼层的患者。 根据患者的意见,该团队制定了个性化护理计划,概述患者的医疗和社会历史,并就他们护理的特定方面向其他提供者提供建议。 护理计划由患者单独审查,并由 CHAMP 提供者定期审查。 CHAMP 注册的参与者被安排在 CHAMP 诊所接受医生和社会工作者的后续预约;这段时间用于提供密集的病例管理、医疗护理和社会心理支持。
CHAMP 团队成员探访急诊室和住院楼层的患者。 根据患者的意见,该团队制定了个性化护理计划,概述患者的医疗和社会历史,并就他们护理的特定方面向其他提供者提供建议。 护理计划由患者单独审查,并由 CHAMP 提供者定期审查。 CHAMP 注册的参与者被安排在 CHAMP 诊所接受医生和社会工作者的后续预约;这段时间用于提供密集的病例管理、医疗护理和社会心理支持。
NO_INTERVENTION:标准护理
标准护理组中的个人在住院时将像往常一样接受护理,包括医疗和住院社会工作服务,以及来自其提供者的门诊护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率
大体时间:出院后 180 天
西北纪念医院的 180 天住院再入院率(由 Medicare 定义)
出院后 180 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率
大体时间:出院后 30 天
住院再入院率
出院后 30 天
再入院率
大体时间:出院后 90 天
住院再入院率
出院后 90 天
住院接诊
大体时间:出院后 30 天
西北纪念医院的住院率
出院后 30 天
住院接诊
大体时间:出院后 90 天
西北纪念医院的住院率
出院后 90 天
住院接诊
大体时间:出院后 180 天
西北纪念医院的住院率
出院后 180 天
住院总人数
大体时间:出院后 30 天
所有医院的住院病人,由病人报告
出院后 30 天
住院总人数
大体时间:出院后 90 天
所有医院的住院病人,由病人报告
出院后 90 天
住院总人数
大体时间:出院后 180 天
所有医院的住院病人,由病人报告
出院后 180 天
急诊室招生
大体时间:出院后 180 天
ER 访问西北 Memoria
出院后 180 天
急诊室招生
大体时间:出院后 30 天
ER 访问西北 Memoria
出院后 30 天
急诊室招生
大体时间:出院后 90 天
ER 访问西北 Memoria
出院后 90 天
ER 录取总数
大体时间:出院后 30 天
根据患者报告,对所有医院的急诊就诊
出院后 30 天
ER 录取总数
大体时间:出院后 90 天
根据患者报告,对所有医院的急诊就诊
出院后 90 天
ER 录取总数
大体时间:出院后 180 天
根据患者报告,对所有医院的急诊就诊
出院后 180 天
住院时间
大体时间:出院后 180 天
一段时间内在 NMH 的平均停留时间
出院后 180 天
住院时间
大体时间:出院后 30 天
一段时间内在 NMH 的平均停留时间
出院后 30 天
住院时间
大体时间:出院后 90 天
一段时间内在 NMH 的平均停留时间
出院后 90 天
门诊就诊
大体时间:出院后 180 天
总门诊次数
出院后 180 天
以病人为中心的结果
大体时间:出院后 30 天
对 PROMIS 概况量表的反应、对医生的信任、患者主动性和歧视感
出院后 30 天
以病人为中心的结果
大体时间:出院后 90 天
对 PROMIS 个人资料量表的反应、对医生的信任、患者主动性和歧视感
出院后 90 天
以病人为中心的结果
大体时间:出院后 180 天
对 PROMIS 概况量表的反应、对医生的信任、患者主动性和歧视感
出院后 180 天
平均成本
大体时间:出院后 180 天
根据一段时间内住院的计费代码数据估算的费用
出院后 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruce L Henschen, MD/MPH、Northwestern University Feinberg School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月27日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月1日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00203847

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅