A gyakran kórházba kerülő betegek szempontjainak megértése (CHAMP)
2021. október 1. frissítette: Bruce Lowell Henschen, Northwestern University
Ez a tanulmány egy olyan új program klinikai eredményeit értékeli, amely a kórházi szolgáltatásokat nagymértékben igénybe vevő betegeket célozza meg.
Azok a betegek, akiket gyakran felvesznek az orvosi szolgáltatásokra – „nagy igénybevételűek” – egyedülálló kihívások elé állítják a szolgáltatókat és az egészségügyi ellátórendszert, amelyek a krónikus betegségek más megközelítését igénylik.
A Complex High Admission Management Program (CHAMP) egy innovatív ellátási modell, amely szolgáltatók egy kis csapatából áll, akik folytonos kapcsolatot alakítanak ki a magas igénybevételt igénylő betegekkel.
A CHAMP arra törekszik, hogy hatékony, nagy értékű ellátást nyújtson longitudinális kapcsolaton alapuló ellátási modellen keresztül a szolgáltatói folytonosságon, az intenzív esetkezelésen és a személyre szabott gondozási terveken keresztül.
A CHAMP lehetséges kimeneteleinek jobb megértése érdekében ez a tanulmány egy longitudinális, prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat a CHAMP-ba bevont, magas igénybevételt igénylő betegek egy csoportjával összehasonlítva, akik szokásos ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi szolgáltatások gyakori használói, más néven kórházi "nagy igénybevételűek" sokszínű betegpopulációt alkotnak, amely egyedülálló kihívásokat jelent a jelenlegi amerikai egészségügyi ellátási modell számára. A Chicagóban (IL) található Northwestern Memorial Hospital-ban megvalósított Complex High Admission Management Program (CHAMP) célja a magas igénybevételű betegek ellátásának javítása a szolgáltatói folyamatosság, az intenzív esetkezelés, valamint a fekvő-, járóbeteg- és sürgősségi ellátást átfogó személyre szabott ellátási tervek kidolgozása révén. gondozási környezetek.
A CHAMP előzetes értékelése azt mutatta, hogy 38%-kal csökkent a 30 napos nem tervezett kórházi visszafogadások száma, és 18%-kal csökkent az ED-vel való találkozások száma 6 hónapos időszak alatt, összehasonlítva a CHAMP előtti azonos időszakkal.
A betegek akkor vehetnek részt a programban, ha tizenkét hónapon belül háromszor visszakerülnek a kórházba. A CHAMP-csapat idő- és erőforrás-korlátai miatt nem lehet egyszerre minden, ezeknek a kritériumoknak megfelelő beteget beiratkozni. A betegek így véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a CHAMP-ba való felvételre, vagy a szokásos ellátásban részesülnek. Ez a tanulmány a CHAMP-ba bevont és a szokásos ellátásban részesülő betegek kimenetelében mutatkozó különbségek értékelését tervezi a következő kérdések megválaszolásával:
Mennyiben különbözik a CHAMP-ba bevont magas igénybevételű betegek a szolgáltatókba vetett bizalom szintje, az önértékelésű megküzdési készség, a napi tünetterhelés, az észlelt funkcionalitás és az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos attitűdök a magas igénybevételű betegek kontrollcsoportjával összehasonlítva. szokásos ellátás? Felmérjük a betegek válaszait a bizalmat, a diszkrimináció érzését, az aktivációt, a gondozással való elégedettséget és a társadalmi működés szintjét értékelő felmérések során.
Mekkora a CHAMP-ba bevont magas igénybevételt igénylő betegek egészségügyi felhasználási aránya a szokásos ellátásban részesülő, magas igénybevételt igénylő betegek kontrollcsoportjához képest? Összehasonlítjuk (a) a kórházi felvételek és (b) kihasználtság arányát (beleértve a tartózkodás időtartamát is) a CHAMP-ba beiratkozott, magas igénybevételt igénylő betegeknél a programba nem vett magas igénybevételű betegekkel összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 évesek vagy idősebbek), akiket a Northwestern Memorial Hospital (NMH) kórházba vesznek fel, és az EDW keresése megállapította, hogy az elmúlt 12 hónapban két nem tervezett, 30 napos fekvőbeteg-visszafogadásban részesültek az NMH-ban, két további kritérium egyikével: legalább 1 visszafogadás az elmúlt 6 hónapban, vagy a beteg valamelyik egészségügyi szolgáltatójának beutalója.
- Felvétel az NMH-ba a tanulmányi időszak alatt (2016. október 1-től 2018. szeptember 30-ig) és a CHAMP fent leírt kritériumainak teljesítése
- Képes hozzájárulni ehhez a vizsgálathoz (beleértve az angol nyelven nyomtatott anyagok olvasását, az angol nyelvű megértést és kommunikációt, valamint a vizsgálatban való részvétel kockázatainak és előnyeinek megértését).
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett betegek, az onkológiai szolgálatra felvett betegek (mivel megállapítottuk, hogy ez utóbbi csoportban már működik egy multidiszciplináris ellátási csoport), vagy a szívelégtelenség híd és átmenet (BAT) csoportja által aktívan követett betegek, egy eltérő minőségjavító beavatkozás, amelynek célja az akut dekompenzált szívelégtelenség miatt befogadott betegek visszafogadásának csökkentése.
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha személy, hely vagy idő tájékozatlanok, vagy más okból nem tudnak hozzájárulni.
- Kiskorúak, terhes nők és fogvatartottak szintén kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CHAMP
A CHAMP-ba beiratkozott résztvevőket egy szociális munkásból és orvosból álló csapat követi az ellátási kontinuumon keresztül.
A CHAMP csapat tagjai az orvosi rendelőben és a fekvőbeteg emeleteken látogatják a betegeket.
A páciens hozzájárulásával a csapat egyénre szabott gondozási tervet dolgoz ki, amely felvázolja a beteg kórtörténetét és szociális előzményeit, és ajánlásokat ad más szolgáltatóknak az ellátásuk konkrét vonatkozásairól.
Az ellátási terveket a betegekkel egyénenként felülvizsgálják, és a CHAMP szolgáltatói rendszeresen felülvizsgálják.
A CHAMP-ba beiratkozott résztvevők a CHAMP klinikán orvosi és szociális munkás utóellenőrzési időpontokra vannak betervezve; ezt az időt intenzív esetkezelésre, orvosi ellátásra és pszichoszociális támogatásra használják fel.
|
A CHAMP csapat tagjai az orvosi rendelőben és a fekvőbeteg emeleteken látogatják a betegeket.
A páciens hozzájárulásával a csapat egyénre szabott gondozási tervet dolgoz ki, amely felvázolja a beteg kórtörténetét és szociális előzményeit, és ajánlásokat ad más szolgáltatóknak az ellátásuk konkrét vonatkozásairól.
Az ellátási terveket a betegekkel egyénenként felülvizsgálják, és a CHAMP szolgáltatói rendszeresen felülvizsgálják.
A CHAMP-ba beiratkozott résztvevők a CHAMP klinikán orvosi és szociális munkás utóellenőrzési időpontokra vannak betervezve; ezt az időt intenzív esetkezelésre, orvosi ellátásra és pszichoszociális támogatásra használják fel.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
A normál ellátási csoportba tartozó egyének a szokásos módon kórházi kezelésben részesülnek, beleértve az orvosi és fekvőbeteg szociális ellátást, valamint a szolgáltatók járóbeteg-ellátását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadási arány
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
180 napos fekvőbeteg-visszafogadási arány (a Medicare meghatározása szerint) a Northwestern Memorial Hospitalba
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Fekvőbeteg-visszafogadási arány
|
30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Visszafogadási arány
Időkeret: 90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Fekvőbeteg-visszafogadási arány
|
90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Fekvőbeteg-felvételek
Időkeret: 30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
A Northwestern Memorial Hospital fekvőbeteg-felvételi aránya
|
30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Fekvőbeteg-felvételek
Időkeret: 90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
A Northwestern Memorial Hospital fekvőbeteg-felvételi aránya
|
90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Fekvőbeteg-felvételek
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
A Northwestern Memorial Hospital fekvőbeteg-felvételi aránya
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Fekvőbeteg-felvételi-összesen
Időkeret: 30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Fekvőbeteg-felvételek minden kórházba, a páciens jelentése szerint
|
30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Fekvőbeteg-felvételi-összesen
Időkeret: 90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Fekvőbeteg-felvételek minden kórházba, a páciens jelentése szerint
|
90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Fekvőbeteg-felvételi-összesen
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Fekvőbeteg-felvételek minden kórházba, a páciens jelentése szerint
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
ER felvételi
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
ER látogatások Northwestern Memoriába
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
ER felvételi
Időkeret: 30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
ER látogatások Northwestern Memoriába
|
30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
ER felvételi
Időkeret: 90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
ER látogatások Northwestern Memoriába
|
90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
ER felvételi összesen
Időkeret: 30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Sürgősségi látogatások minden kórházban, a páciens jelentése szerint
|
30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
ER felvételi összesen
Időkeret: 90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Sürgősségi látogatások minden kórházban, a páciens jelentése szerint
|
90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
ER felvételi összesen
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Sürgősségi látogatások minden kórházban, a páciens jelentése szerint
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Átlagos tartózkodási idő az NMH-nál az adott időszakban
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Átlagos tartózkodási idő az NMH-nál az adott időszakban
|
30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Átlagos tartózkodási idő az NMH-nál az adott időszakban
|
90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Klinikai látogatások
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Az összes klinikai látogatás száma
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Betegközpontú eredmények
Időkeret: 30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
A PROMIS profilmérlegekre adott válaszok, az orvosokba vetett bizalom, a betegek aktiválása és a diszkrimináció érzése
|
30 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Betegközpontú eredmények
Időkeret: 90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
A PROMIS profilmérlegekre adott válaszok, az orvosokba vetett bizalom, a betegek aktiválása és a diszkrimináció érzése
|
90 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Betegközpontú eredmények
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
A PROMIS profilmérlegekre adott válaszok, az orvosokba vetett bizalom, a betegek aktiválása és a diszkrimináció érzése
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
|
Átlagos költségek
Időkeret: 180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
A számlázási kód adataiból származó becsült költség a kórházi kezelésekhez az adott időszakban
|
180 nap az indexelt kórházi elbocsátástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce L Henschen, MD/MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00203847
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .