산부인과 환자의 인식 직접 보고 (DREAMY)
산모 환자의 인식 직접 보고: 산부인과 환자의 전신 마취 하 사고 인식에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 신속한 연속 유도, 신경근 차단 및 마취 유도와 수술 시작 사이의 짧은 기간을 포함하여 산과 전신 마취 실습의 어려움은 이러한 환자의 전신 마취(AAGA) 하에서 자각 위험을 높이는 데 기여할 수 있습니다. 2014년 Royal College of Anaesthetists/Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland National Audit Project 5는 산과 환자에서 자발적으로 보고된 AAGA의 높은 위험을 강조했지만 전체(즉, 자발적으로 보고되지 않음) 위험이 있습니다. DREAMY의 목적은 산부인과 수술 환자에서 전신 마취 후 AAGA 발생률을 확립하는 것입니다.
방법: 표준화된 Brice 설문지를 사용하여 적격성 요구 사항을 충족하는 여성의 수술 중 사건 기억을 선별합니다. 질문은 다음과 같습니다.
- 잠들기 전 마지막으로 기억나는 것은?
- 일어나서 가장 먼저 기억나는 것은 무엇입니까?
- 잠자리에 드는 것과 일어나는 것 사이에 기억나는 것이 있습니까?
- 시술 중 꿈을 꾸셨나요?
- 수술 중 가장 힘들었던 점은 무엇입니까?
AAGA 발생의 타당성은 30일 동안 세 차례에 걸쳐 설문지를 반복하고 설문 응답에서 AAGA를 보고하는 모든 참가자의 구조화된 후속 인터뷰를 사용하여 삼각측량함으로써 개선될 것입니다. 참가자는 12개월에 걸쳐 후속 조치를 취하고 PCL-5 체크리스트를 사용하여 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 자가 보고하도록 요청받습니다. 이 연구는 12개월에 걸쳐 다중 센터 기술 연구로 진행되고 있습니다. 마취 절차의 일반적인 상태 및 세부 사항도 로지스틱 회귀 분석을 위해 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0QT
- St. George's University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 24/40 임신의 여성 성인(≥18세)
- 산과적 적응증(예: 응급 제왕절개, 태반 수동 제거, 마취 하 검사)
제외 기준:
- 환자가 너무 몸이 좋지 않거나 혼란스러워서 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 환자 거부
- 비산과적 적응증을 위한 전신 마취(예: 임신한 환자의 결장직장 또는 정형외과 수술)
- 수술 ≥산후 48시간
- 영어로 구두/서면 의사소통이 불가능함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 하에서 우발적 자각의 발생률
기간: 30 일
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Brice 설문지로 직접 질문한 후 전신 마취 하에서 의도하지 않은 자각이 보고됨
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 상태에서의 꿈의 발생률과 유형
기간: 30 일
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각 인식 이벤트에 대한 정성적 데이터 회상, 타이밍, 이해 및 감정적 반응 포함
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30 일
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외상 후 스트레스 장애 발생률(PCL-5 체크리스트)
기간: 12 개월
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인식 이벤트 후 외상 후 스트레스 장애 증상의 발생률
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12 개월
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환자 특성 및 각성 사건 유형에 기반한 외상 후 스트레스 장애 예측자
기간: 12 개월
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의식이 있는 마취와 의식이 없는 마취에 따른 외상 후 스트레스 장애와 관련된 특성
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12 개월
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환자, 수술 및 마취 특성에 기반한 각성 예측기
기간: 12 개월
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인식과 관련된 수정 가능 및 수정 불가 특성
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12 개월
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직접 질문 대 반구조화된 인터뷰 일정 접근 방식의 인식 발생률 평가 비교
기간: 12 개월
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Brice 설문지의 응답은 반구조화된 인터뷰 일정 중에 수집된 응답과 비교하여 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peter M Odor, St George's, University of London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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