청소년 태클 축구 선수의 세로 방향 뇌 건강
2017년 6월 9일 업데이트: Sean Rose, M. D., More Foundation
본 연구의 목적은 초등학교와 고등학교에서 태클 축구를 할 때의 신경학적, 인지적 효과를 알아보는 것이다.
접촉 연습 및 게임 중에 선수는 충격 센서가 포함된 미식축구 헬멧을 착용합니다. 각 시즌 전후에 플레이어는 뇌 기능의 여러 측면을 측정하기 위해 신경학적 테스트를 완료합니다.
두 그룹의 축구 선수가 연구에 참여합니다.
브라이튼 불독스 축구 및 치어 리그(약 70명)의 5학년 및 6학년 태클 축구 선수.
브라이튼 고등학교의 대표팀 축구 선수(연간 약 70명의 선수).
이 연구는 2016년 7월에 시작하여 4년 동안(2020년 겨울까지) 계속됩니다.
연구 개요
상세 설명
미식축구 선수는 언제, 얼마나 세게, 어디에서 헬멧을 쳤는지 측정하는 InSite Impact Response System이 포함된 미식축구 헬멧을 착용합니다. 코치(또는 운동 트레이너)는 사이드라인 핸드헬드 장치를 통해 임팩트 임팩트에 대한 알림을 받습니다.
매년 시즌 전후에 피험자는 클리닉 방문 중에 몇 가지 뇌 기능 테스트를 완료합니다. 이러한 테스트는 "이차 결과" 섹션에 나열됩니다.
특정 목표:
- 청소년 태클 풋볼과 고등학교 풋볼의 연속 시즌 동안 누적 머리 충격 부담을 정량화합니다.
- 청소년 태클 미식축구 및 고등학교 미식축구 경기에서 신경 및 인지 기능의 장애를 감지합니다.
- 누적 머리 충격 부담을 사용하여 신경학적 및 신경인지 장애의 발달을 예측합니다.
- 청소년 태클 풋볼 선수와 고등학교 풋볼 선수에 대한 머리 충격의 효과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- 모병
- The Sports Neurology Clinic at the CORE Institute
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연락하다:
- Sean Rose, M.D.
- 전화번호: 866-974-2673
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 팀의 청소년 및 고등학교 축구 선수
설명
포함 기준:
- 등록 당시 9-19세의 남자 축구 선수.
- 유소년 축구:
- 브라이튼 불독스 축구 및 치어 리그의 5학년 및 6학년 태클 축구 선수.
- 고등학교 미식축구:
- 대표팀 브라이튼 고등학교 축구 선수.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 병력. 이것은 >30분의 의식 상실 또는 >24시간의 기억상실로 정의됩니다.
- 연구 테스트 완료를 방해하는 청력 문제.
- 법적 실명, 연구 테스트 완료 방지.
- 비영어권 과목으로 학습 시험 완료를 방해합니다.
- 국가의 병동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유소년 축구
5학년과 6학년 태클 풋볼 선수는 2016년에 등록됩니다.
그들은 8학년까지 매년 태클 풋볼을 하는 연구에 참여하는 코호트로 따라갈 것입니다.
총 등록 인원은 70명에 이를 것으로 예상됩니다.
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고등학교 미식축구
브라이튼 고등학교의 대표팀 축구 선수는 연구의 각 연도에 연구에 참여할 자격이 있습니다.
대표팀 팀은 약 80명의 선수로 구성되어 있습니다.
이 그룹의 총 등록자는 200명의 피험자에 도달할 것으로 예상됩니다. 첫 해에 80명, 연구의 후속 연도마다 40명이 추가로 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격 모니터링(g force)
기간: 축구 시즌은 8월 초부터 10월 말 또는 11월까지 진행됩니다(3-4개월).
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연구 그룹의 각 피험자는 InSite 충격 반응 시스템이 포함된 미식축구 헬멧을 착용하게 됩니다.
대상은 모든 접촉 연습 및 게임 중에 영향을 받는지 모니터링됩니다.
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축구 시즌은 8월 초부터 10월 말 또는 11월까지 진행됩니다(3-4개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 병력
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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피험자의 가족 및 개인 신경학적 병력을 결정합니다.
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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신경학적 신체 검사
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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의사가 신경학적 검사를 시행함
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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코그스테이트
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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간략한 전산화 신경인지 테스트
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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펜 및 종이 신경 심리 테스트
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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기억력, 주의력 및 처리 능력을 평가하는 펜 및 종이 작업
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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BNA(Brain Network Activation) 뇌파 검사
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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유발 반응 뇌파도
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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전정/안구 운동 스크리닝(VOMS) 검사
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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안구 운동 및 두통, 현기증, 메스꺼움 및 흐릿함의 관련 증상 평가
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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미믹밸런스!
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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BESS 자세를 포함하여 여러 자세를 통합하는 비디오 캡처 균형 테스트
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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강점 및 어려움 설문지
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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자체 평가 설문지
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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백조 ADHD 설문지
기간: 프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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부모 또는 법적 보호자가 작성한 ADHD 증상 및 정상 행동(SWAN) 설문지의 강점과 약점.
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프리시즌&포스트시즌 진행, 4년간 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sean Rose, M.D., The Sports Neurology Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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