Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное здоровье мозга у молодых футболистов

9 июня 2017 г. обновлено: Sean Rose, M. D., More Foundation

Целью данного исследования является определение неврологических и когнитивных эффектов игры в футбол в начальной и старшей школе.

Во время контактных тренировок и игр игроки носят футбольные шлемы с датчиком удара. До и после каждого сезона игроки проходят неврологическое тестирование, чтобы измерить несколько различных аспектов работы мозга.

В исследовании примут участие две группы футболистов:

Футболисты 5-го и 6-го классов из лиги Brighton Bulldogs Football and Cheer (около 70 игроков).

Университетские футболисты из средней школы Брайтона (около 70 игроков в год).

Исследование начинается в июле 2016 года и продлится 4 года (до зимы 2020 года).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Футболисты носят футбольные шлемы с системой InSite Impact Response System, которая измеряет, когда, насколько сильно и где был нанесен удар по шлему. Тренеры (или спортивные тренеры) уведомляются о пороговых ударах через боковое портативное устройство.

Каждый год до и после сезона испытуемые проходят несколько тестов функции мозга во время визита в клинику. Эти тесты перечислены в разделе «вторичные результаты».

Конкретные цели:

Для количественной оценки кумулятивного удара головой в течение последовательных сезонов молодежного футбола и школьного футбола.
Выявить нарушения неврологических и когнитивных функций, вызванные игрой в юношеский и школьный футбол.
Использовать кумулятивную нагрузку удара головой для прогнозирования развития неврологических и нейрокогнитивных нарушений.
Сравнить влияние ударов головой на юных футболистов и футболистов старшей школы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Michigan
  - Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
    - Рекрутинг
    - The Sports Neurology Clinic at the CORE Institute
    - Контакт:
      
      Sean Rose, M.D.
      
      Номер телефона: 866-974-2673

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Футболисты юношеского и старшего школьного возраста из команд, включенных в исследование

Описание

Критерии включения:

Футболисты мужского пола в возрасте 9-19 лет на момент зачисления.
Молодежный футбол:
5-й и 6-й классы занимаются футболистами из лиги Brighton Bulldogs Football and Cheer.
Футбол средней школы:
Футболисты средней школы Брайтона.

Критерий исключения:

В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма. Это определяется как потеря сознания > 30 минут или амнезия > 24 часов.
Проблемы со слухом, препятствующие завершению исследования.
Юридическая слепота, препятствующая завершению исследования тестирования.
Не говорящие по-английски предметы, препятствующие завершению учебного тестирования.
Опека государства.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Молодежный футбол В 2016 году будут зачислены футболисты 5 и 6 классов. За ними будут следить как за группой, участвуя в исследовании каждый год, когда они играют в тэкл-футбол до 8-го класса. Ожидается, что общее количество участников достигнет 70 игроков.
Футбол средней школы Университетские футболисты из средней школы Брайтона имеют право на участие в каждом году обучения. Университетская команда состоит примерно из 80 игроков. Ожидается, что общее количество участников этой группы достигнет 200 человек; 80 в первый год с 40 дополнительными зачисленными каждый последующий год обучения.

Группа / когорта

Молодежный футбол

В 2016 году будут зачислены футболисты 5 и 6 классов. За ними будут следить как за группой, участвуя в исследовании каждый год, когда они играют в тэкл-футбол до 8-го класса. Ожидается, что общее количество участников достигнет 70 игроков.

Футбол средней школы

Университетские футболисты из средней школы Брайтона имеют право на участие в каждом году обучения. Университетская команда состоит примерно из 80 игроков. Ожидается, что общее количество участников этой группы достигнет 200 человек; 80 в первый год с 40 дополнительными зачисленными каждый последующий год обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Контроль удара (сила g) Временное ограничение: Футбольный сезон длится с начала августа до конца октября или ноября (3-4 месяца).	Каждому испытуемому в исследовательской группе наденут футбольный шлем с системой реагирования на удары InSite. Субъекты будут контролироваться на предмет воздействия во время всех контактных практик и игр.	Футбольный сезон длится с начала августа до конца октября или ноября (3-4 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Неврологическая история Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	Определить семейную и личную неврологическую историю субъекта	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
Неврологическое физикальное обследование Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	Врач провел неврологическое обследование	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
Когстейт Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	Краткий компьютерный нейрокогнитивный тест	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
Ручка и бумага нейропсихологические тесты Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	Задания с ручкой и бумагой, которые оценивают память, внимание и обработку	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
ЭЭГ-тест активации мозговой сети (BNA) Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	вызванная электроэнцефалограмма	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
Скрининг вестибулярной/окулярной моторики (VOMS) Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	Оценка движений глаз и связанных с ними симптомов головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
МимикБаланс! Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	тест баланса захвата видео, который включает в себя несколько различных поз, включая позы BESS	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
Опросник силы и сложности Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	Анкета самооценки	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.
Опросник СВАН СДВГ Временное ограничение: Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.	Опросник сильных и слабых сторон симптомов СДВГ и нормального поведения (SWAN), заполненный родителем или законным опекуном.	Происходит перед сезоном и после сезона и продолжается в течение 4 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

More Foundation

Соавторы

ElMindA Ltd

Riddell, LLC

Mimic Systems

Следователи

Главный следователь: Sean Rose, M.D., The Sports Neurology Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MoreFoundation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .