Saúde Cerebral Longitudinal em Jogadores de Futebol Juvenil
9 de junho de 2017 atualizado por: Sean Rose, M. D., More Foundation
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos neurológicos e cognitivos de jogar tackle football na escola primária e no ensino médio.
Durante os treinos e jogos de contato, os jogadores usam um capacete de futebol com sensor de impacto. Antes e depois de cada temporada, os jogadores completam testes neurológicos para medir vários aspectos diferentes da função cerebral.
Dois grupos de jogadores de futebol estarão no estudo:
Jogadores de futebol americano da 5ª e 6ª séries da liga Brighton Bulldogs Football and Cheer (cerca de 70 jogadores).
Jogadores de futebol do colégio da Brighton High School (cerca de 70 jogadores por ano).
O estudo começa em julho de 2016 e continuará por 4 anos (até o inverno de 2020).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os jogadores de futebol usam um capacete de futebol que contém o InSite Impact Response System, que mede quando, com que força e onde o capacete é atingido. Os treinadores (ou treinadores esportivos) são notificados sobre os impactos do limiar por meio de um dispositivo portátil de linha lateral.
A cada ano, antes e depois da temporada, os participantes completarão vários testes de função cerebral durante uma visita clínica. Esses testes estão listados na seção "resultados secundários".
Objetivos Específicos:
- Quantificar a carga cumulativa de impacto na cabeça durante temporadas consecutivas de futebol americano juvenil e futebol americano colegial.
- Detectar comprometimento na função neurológica e cognitiva ao jogar futebol americano juvenil e futebol americano no ensino médio.
- Usar a carga de impacto cumulativo da cabeça para prever o desenvolvimento de comprometimento neurológico e neurocognitivo.
- Comparar o efeito de impactos na cabeça em jogadores de futebol juvenil versus jogadores de futebol americano do ensino médio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Recrutamento
- The Sports Neurology Clinic at the CORE Institute
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Contato:
- Sean Rose, M.D.
- Número de telefone: 866-974-2673
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jogadores de futebol juvenil e colegial de times incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de futebol masculino de 9 a 19 anos de idade no momento da inscrição.
- Futebol Juvenil:
- Jogadores de futebol americano da 5ª e 6ª séries da liga Brighton Bulldogs Football and Cheer.
- Futebol Escolar:
- Jogadores de futebol do time do colégio Brighton High School.
Critério de exclusão:
- História de traumatismo cranioencefálico moderado ou grave. Isso é definido como perda de consciência > 30 minutos ou amnésia > 24 horas.
- Problema de audição impedindo a conclusão do teste de estudo.
- Cegueira legal, impedindo a conclusão do teste do estudo.
- Assuntos que não falam inglês, impedindo a conclusão do teste de estudo.
- Bairro do Estado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Futebol Juvenil
Os jogadores de futebol americano da 5ª e 6ª séries serão matriculados em 2016.
Eles serão acompanhados como uma coorte, participando do estudo a cada ano em que jogam futebol americano, até a 8ª série.
A expectativa é que o número total de inscritos chegue a 70 jogadores.
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Futebol colegial
Os jogadores de futebol americano da Brighton High School são elegíveis para o estudo em cada ano do estudo.
A equipe do time do colégio é composta por aproximadamente 80 jogadores.
Espera-se que o total de matrículas neste grupo atinja 200 indivíduos; 80 no primeiro ano com 40 adicionais inscritos a cada ano subsequente do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento de Impacto (força g)
Prazo: A temporada de futebol vai do início de agosto até o final de outubro ou novembro (3-4 meses)
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Cada sujeito do grupo de estudo será equipado com um capacete de futebol contendo o sistema de resposta ao impacto InSite.
Os assuntos serão monitorados para impactos durante todos os treinos e jogos de contato.
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A temporada de futebol vai do início de agosto até o final de outubro ou novembro (3-4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História neurológica
Prazo: Ocorre na pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Determinar a história neurológica familiar e pessoal do sujeito
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Ocorre na pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Exame físico neurológico
Prazo: Ocorre na pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Médico realizou exame neurológico
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Ocorre na pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Cogstate
Prazo: Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Teste neurocognitivo computadorizado breve
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Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Testes neuropsicológicos de caneta e papel
Prazo: Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Tarefas de caneta e papel que avaliam memória, atenção e processamento
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Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Teste de EEG de Ativação da Rede Cerebral (BNA)
Prazo: Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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eletroencefalograma de resposta evocada
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Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Teste de triagem motora vestibular/ocular (VOMS)
Prazo: Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Avaliação dos movimentos oculares e sintomas associados de dor de cabeça, tontura, náusea e nebulosidade
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Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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MimicBalance!
Prazo: Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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teste de equilíbrio de captura de vídeo que incorpora várias posturas diferentes, incluindo posturas BESS
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Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Questionário de Forças e Dificuldades
Prazo: Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Questionário de autoavaliação
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Ocorre pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Questionário SWAN TDAH
Prazo: Ocorre na pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Pontos fortes e fracos dos sintomas de TDAH e questionário de comportamento normal (SWAN) preenchido pelos pais ou responsável legal.
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Ocorre na pré-temporada e pós-temporada e continua por 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sean Rose, M.D., The Sports Neurology Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MoreFoundation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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