Salute del cervello longitudinale nei giovani giocatori di calcio
9 giugno 2017 aggiornato da: Sean Rose, M. D., More Foundation
Lo scopo di questo studio è quello di determinare gli effetti neurologici e cognitivi del gioco del placcaggio a calcio nelle scuole elementari e superiori.
Durante gli allenamenti e le partite di contatto, i giocatori indossano un casco da football contenente un sensore di impatto. Prima e dopo ogni stagione, i giocatori completano i test neurologici per misurare diversi aspetti della funzione cerebrale.
Saranno allo studio due gruppi di calciatori:
Giocatori di football di placcaggio di 5a e 6a elementare della lega Brighton Bulldogs Football and Cheer (circa 70 giocatori).
Giocatori di football universitari della Brighton High School (circa 70 giocatori all'anno).
Lo studio inizia a luglio 2016 e continuerà per 4 anni (fino all'inverno del 2020).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I giocatori di football indossano un casco da football contenente il sistema di risposta all'impatto InSite che misura quando, con quale forza e dove viene colpito il casco. Gli allenatori (o il preparatore atletico) vengono informati degli impatti di soglia tramite un dispositivo portatile a bordo campo.
Ogni anno prima e dopo la stagione, i soggetti completeranno diversi test della funzione cerebrale durante una visita clinica. Questi test sono elencati nella sezione "risultati secondari".
Obiettivi specifici:
- Quantificare il carico cumulativo dell'impatto sulla testa durante le stagioni consecutive di calcio giovanile e football delle scuole superiori.
- Per rilevare la compromissione della funzione neurologica e cognitiva derivante dal giocare a football giovanile e al football delle scuole superiori.
- Utilizzare il carico cumulativo dell'impatto della testa per prevedere lo sviluppo di compromissione neurologica e neurocognitiva.
- Confrontare l'effetto degli impatti alla testa sui giovani giocatori di football con quelli delle scuole superiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Reclutamento
- The Sports Neurology Clinic at the CORE Institute
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Contatto:
- Sean Rose, M.D.
- Numero di telefono: 866-974-2673
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giocatori di calcio giovanili e delle scuole superiori delle squadre incluse nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calciatori maschi di età compresa tra 9 e 19 anni al momento dell'iscrizione.
- Calcio giovanile:
- Giocatori di football di placcaggio di 5a e 6a elementare della lega Brighton Bulldogs Football and Cheer.
- Calcio delle scuole superiori:
- Giocatori di football della Varsity Brighton High School.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesione cerebrale traumatica moderata o grave. Questo è definito come perdita di coscienza > 30 minuti o amnesia > 24 ore.
- Problemi di udito che impediscono il completamento del test di studio.
- Cecità legale, impedendo il completamento del test di studio.
- Soggetti non di lingua inglese, impedendo il completamento del test di studio.
- Rione dello Stato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Calcio giovanile
I giocatori di football di placcaggio di 5a e 6a classe saranno iscritti nel 2016.
Saranno seguiti come una coorte, partecipando allo studio ogni anno in cui giocano a placcaggio, fino all'ottavo anno.
L'iscrizione totale dovrebbe raggiungere i 70 giocatori.
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Liceo Calcio
I giocatori di football universitari della Brighton High School possono partecipare allo studio in ogni anno dello studio.
La squadra universitaria è composta da circa 80 giocatori.
L'arruolamento totale in questo gruppo dovrebbe raggiungere i 200 soggetti; 80 il primo anno con 40 ulteriori iscritti ogni anno successivo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitoraggio dell'impatto (forza g)
Lasso di tempo: La stagione calcistica va da inizio agosto a fine ottobre o novembre (3-4 mesi)
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Ogni soggetto del gruppo di studio sarà dotato di un casco da football contenente il sistema di risposta all'impatto InSite.
I soggetti saranno monitorati per gli impatti durante tutte le pratiche di contatto e i giochi.
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La stagione calcistica va da inizio agosto a fine ottobre o novembre (3-4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Storia neurologica
Lasso di tempo: Si verifica prima e dopo la stagione e continua per 4 anni
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Determinare la storia neurologica familiare e personale del soggetto
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Si verifica prima e dopo la stagione e continua per 4 anni
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Esame fisico neurologico
Lasso di tempo: Si verifica prima e dopo la stagione e continua per 4 anni
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Il medico ha eseguito l'esame neurologico
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Si verifica prima e dopo la stagione e continua per 4 anni
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Cogstato
Lasso di tempo: Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Breve test neurocognitivo computerizzato
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Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Test neuropsicologici carta e penna
Lasso di tempo: Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Attività con carta e penna che valutano la memoria, l'attenzione e l'elaborazione
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Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Test EEG di attivazione della rete cerebrale (BNA).
Lasso di tempo: Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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elettroencefalogramma a risposta evocata
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Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Test di screening motorio vestibolare/oculare (VOMS).
Lasso di tempo: Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Valutazione dei movimenti oculari e sintomi associati di mal di testa, vertigini, nausea e annebbiamento
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Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Equilibrio mimico!
Lasso di tempo: Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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test di equilibrio di acquisizione video che incorpora diverse posture diverse, comprese le posture BESS
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Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Questionario Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Questionario di autovalutazione
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Si verifica pre-stagione e post-stagione e continua per 4 anni
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Questionario SWAN ADHD
Lasso di tempo: Si verifica prima e dopo la stagione e continua per 4 anni
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Punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e del questionario sul comportamento normale (SWAN) compilato da un genitore o da un tutore legale.
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Si verifica prima e dopo la stagione e continua per 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Rose, M.D., The Sports Neurology Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoreFoundation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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