Pitkittäinen aivojen terveys Youth Tackle -jalkapalloilijoiden pelaajille
perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sean Rose, M. D., More Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää takukkajalkapallon pelaamisen neurologisia ja kognitiivisia vaikutuksia alakoulussa ja lukiossa.
Kontaktiharjoituksissa ja peleissä pelaajat käyttävät jalkapallokypärää, jossa on iskutunnistin. Ennen jokaista kautta ja sen jälkeen pelaajat suorittavat neurologisia testejä aivotoiminnan useiden eri näkökohtien mittaamiseksi.
Tutkimuksessa on mukana kaksi jalkapalloilijoiden ryhmää:
5. ja 6. luokka taklaavat jalkapalloilijoita Brighton Bulldogs Football and Cheer Leaguesta (noin 70 pelaajaa).
Yliopiston jalkapalloilijat Brighton High Schoolista (noin 70 pelaajaa vuodessa).
Tutkimus alkaa heinäkuussa 2016 ja jatkuu 4 vuotta (talven 2020 läpi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkapalloilijat käyttävät jalkapallokypärää, jossa on InSite Impact Response System, joka mittaa milloin, kuinka kovaa ja mihin kypärään osui. Valmentajat (tai urheiluvalmentajat) saavat tiedon kynnysiskuista sivussa pidettävän käsilaitteen kautta.
Joka vuosi ennen ja jälkeen kauden koehenkilöt suorittavat useita aivotoiminnan testejä klinikkakäynnin aikana. Nämä testit on lueteltu "toissijaiset tulokset" -osiossa.
Erityiset tavoitteet:
- Määrällisesti mitata kumulatiivinen pään iskutaakka peräkkäisten nuorten jalkapallon ja lukion jalkapallon kausien aikana.
- Tunnistaa neurologisten ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen nuorten jalkapallon ja lukion jalkapallon pelaamisesta.
- Käyttää kumulatiivista pään iskutaakkaa neurologisen ja neurokognitiivisen vajaatoiminnan kehittymisen ennustamiseen.
- Vertaa pään vaikutusten vaikutusta nuorten tackle-jalkapalloilijoiden säkeisiin lukion jalkapalloilijoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Rekrytointi
- The Sports Neurology Clinic at the CORE Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean Rose, M.D.
- Puhelinnumero: 866-974-2673
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret ja lukion jalkapalloilijat tutkimukseen osallistuneista joukkueista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten jalkapalloilijat ilmoittautumishetkellä 9-19 vuotta.
- Nuorten jalkapallo:
- 5. ja 6. luokka kohtaa jalkapalloilijoita Brighton Bulldogs Football and Cheer Leaguesta.
- Lukion jalkapallo:
- Varsity Brighton High Schoolin jalkapalloilijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovaurio. Tämä määritellään tajunnan menetykseksi > 30 minuuttia tai muistinmenetykseksi > 24 tuntia.
- Kuulohäiriö, joka estää tutkimuksen suorittamisen.
- Oikeussokeus, joka estää tutkimuksen suorittamisen.
- Ei-englanninkieliset aiheet, jotka estävät tutkimuksen suorittamisen.
- Valtion osasto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuorten jalkapallo
5. ja 6. luokan tackle-jalkapalloilijat otetaan mukaan vuonna 2016.
Heitä seurataan kohorttina, joka osallistuu tutkimukseen joka vuosi, kun he pelaavat jalkapalloa 8. luokkaan asti.
Ilmoittautuneiden kokonaismäärän odotetaan saavuttavan 70 pelaajaa.
|
|
Lukion jalkapallo
Brighton High Schoolin yliopiston jalkapalloilijat ovat oikeutettuja tutkimukseen jokaisena tutkimusvuonna.
Yliopistojoukkueeseen kuuluu noin 80 pelaajaa.
Tähän ryhmään osallistuvien kokonaismäärän odotetaan saavuttavan 200 henkilöä; 80 ensimmäisenä vuonna ja 40 uutta ilmoittautunutta jokaista seuraavaa tutkimusvuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutusten valvonta (g voima)
Aikaikkuna: Jalkapallokausi kestää elokuun alusta lokakuun loppuun tai marraskuuhun (3-4 kuukautta)
|
Jokainen tutkimusryhmän koehenkilö varustetaan jalkapallokypärällä, joka sisältää InSite-iskuvastejärjestelmän.
Koehenkilöiden vaikutuksia seurataan kaikkien kontaktiharjoitusten ja pelien aikana.
|
Jalkapallokausi kestää elokuun alusta lokakuun loppuun tai marraskuuhun (3-4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen historia
Aikaikkuna: Esiintyy esi- ja jälkikausi ja jatkuu 4 vuotta
|
Selvitä kohteen perhe- ja henkilökohtainen neurologinen historia
|
Esiintyy esi- ja jälkikausi ja jatkuu 4 vuotta
|
|
Neurologinen fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: Esiintyy esi- ja jälkikausi ja jatkuu 4 vuotta
|
Lääkäri teki neurologisen tutkimuksen
|
Esiintyy esi- ja jälkikausi ja jatkuu 4 vuotta
|
|
Cogstate
Aikaikkuna: Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
Lyhyt tietokoneistettu neurokognitiivinen testi
|
Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
|
Kynä ja paperi neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
Kynä- ja paperitehtävät, jotka arvioivat muistia, huomiokykyä ja prosessointia
|
Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
|
Brain Network Activation (BNA) EEG-testi
Aikaikkuna: Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
herätettyvaste-elektroenkefalogrammi
|
Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
|
Vestibulaari-/silmämoottoriseulontatesti (VOMS).
Aikaikkuna: Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
Silmien liikkeiden ja niihin liittyvien päänsäryn, huimauksen, pahoinvoinnin ja sumuisuuden oireiden arviointi
|
Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
|
MimicBalance!
Aikaikkuna: Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
videokaappauksen tasapainotesti, joka sisältää useita erilaisia asentoja, mukaan lukien BESS-asennot
|
Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
|
Vahvuus ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
Itsearviointikysely
|
Esiintyy ennen ja jälkeen kauden ja jatkuu 4 vuotta
|
|
SWAN ADHD -kysely
Aikaikkuna: Esiintyy esi- ja jälkikausi ja jatkuu 4 vuotta
|
Vanhemman tai laillisen huoltajan täyttämä ADHD-oireiden ja normaalin käyttäytymisen (SWAN) vahvuudet ja heikkoudet.
|
Esiintyy esi- ja jälkikausi ja jatkuu 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Rose, M.D., The Sports Neurology Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoreFoundation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvammat
-
University of ValladolidPeruutettuAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisAthletic PubalgiaRanska