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Santé cérébrale longitudinale chez les jeunes joueurs de football

9 juin 2017 mis à jour par: Sean Rose, M. D., More Foundation

Le but de cette étude est de déterminer les effets neurologiques et cognitifs de la pratique du football avec tacle à l'école primaire et au lycée.

Lors des pratiques de contact et des matchs, les joueurs portent un casque de football contenant un capteur d'impact. Avant et après chaque saison, les joueurs effectuent des tests neurologiques pour mesurer plusieurs aspects différents de la fonction cérébrale.

Deux groupes de joueurs de football seront dans l'étude:

Les joueurs de football de 5e et 6e année s'attaquent à la ligue Brighton Bulldogs Football and Cheer (environ 70 joueurs).

Joueurs de football universitaires de Brighton High School (environ 70 joueurs par an).

L'étude débute en juillet 2016 et se poursuivra pendant 4 ans (jusqu'à l'hiver 2020).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les joueurs de football portent un casque de football contenant le système de réponse aux impacts InSite qui mesure quand, avec quelle force et où le casque est touché. Les entraîneurs (ou entraîneurs sportifs) sont informés des impacts de seuil via un appareil portable en marge.

Chaque année, avant et après la saison, les sujets effectueront plusieurs tests de la fonction cérébrale lors d'une visite à la clinique. Ces tests sont répertoriés dans la section "résultats secondaires".

Objectifs spécifiques :

Quantifier la charge d'impact cumulée sur la tête au cours de saisons consécutives de football de tacle chez les jeunes et de football au lycée.
Détecter les troubles des fonctions neurologiques et cognitives liés à la pratique du football de tacle chez les jeunes et du football au lycée.
Utiliser la charge d'impact cumulative sur la tête pour prédire le développement de déficiences neurologiques et neurocognitives.
Comparer l'effet des impacts à la tête sur les jeunes joueurs de football contre les joueurs de football du secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Michigan
  - Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
    - Recrutement
    - The Sports Neurology Clinic at the CORE Institute
    - Contact:
      
      Sean Rose, M.D.
      
      Numéro de téléphone: 866-974-2673

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Joueurs de football juniors et lycéens des équipes incluses dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

Joueurs de football masculins âgés de 9 à 19 ans au moment de l'inscription.
Foot junior :
Les joueurs de football de 5e et 6e année s'attaquent à la ligue Brighton Bulldogs Football and Cheer.
Foot au lycée :
Joueurs de football du lycée de Brighton.

Critère d'exclusion:

Antécédents de traumatisme crânien modéré ou grave. Ceci est défini comme une perte de conscience > 30 minutes ou une amnésie > 24 heures.
Problème d'audition empêchant l'achèvement des tests d'étude.
Cécité légale, empêchant l'achèvement des tests d'étude.
Sujets non anglophones, empêchant l'achèvement des tests d'étude.
Pupille de l'État.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Football des jeunes Les joueurs de football de tacle de 5e et 6e année seront inscrits en 2016. Ils seront suivis en tant que cohorte, participant à l'étude chaque année où ils jouent au football, jusqu'à la 8e année. L'inscription totale devrait atteindre 70 joueurs.
Football au lycée Les joueurs de football universitaires de Brighton High School sont éligibles pour l'étude chaque année de l'étude. L'équipe universitaire est composée d'environ 80 joueurs. L'inscription totale dans ce groupe devrait atteindre 200 sujets; 80 la première année avec 40 autres inscrits chaque année suivante de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Surveillance des impacts (force g) Délai: La saison de football s'étend de début août à fin octobre ou novembre (3-4 mois)	Chaque sujet du groupe d'étude sera équipé d'un casque de football contenant le système de réponse aux impacts InSite. Les sujets seront surveillés pour les impacts pendant tous les entraînements et jeux de contact.	La saison de football s'étend de début août à fin octobre ou novembre (3-4 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Antécédents neurologiques Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	Déterminer les antécédents neurologiques familiaux et personnels du sujet	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
Examen physique neurologique Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	Le médecin a effectué un examen neurologique	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
État cog Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	Bref test neurocognitif informatisé	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
Tests neuropsychologiques stylo et papier Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	Tâches papier et stylo qui évaluent la mémoire, l'attention et le traitement	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
Test EEG d'activation du réseau cérébral (BNA) Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	électroencéphalogramme à réponse évoquée	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
Test de dépistage vestibulaire/oculomoteur (VOMS) Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	Évaluation des mouvements oculaires et des symptômes associés de maux de tête, d'étourdissements, de nausées et de brouillard	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
MimicBalance ! Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	test d'équilibre de capture vidéo qui intègre plusieurs postures différentes, y compris les postures BESS	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
Questionnaire sur la force et les difficultés Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	Questionnaire d'auto-évaluation	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans
Questionnaire SWAN sur le TDAH Délai: Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans	Questionnaire sur les forces et les faiblesses des symptômes du TDAH et du comportement normal (SWAN) rempli par le parent ou le tuteur légal.	Se produit avant et après la saison et se poursuit pendant 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

More Foundation

Collaborateurs

ElMindA Ltd

Riddell, LLC

Mimic Systems

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sean Rose, M.D., The Sports Neurology Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (RÉEL)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MoreFoundation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

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