인플루엔자 백신을 사용하지 않은 대조군과 비교하여 약독화 생독감 생백신(LAIV)을 다회 접종한 이전에 어린이의 바이러스 배출 평가 (Flushed)

미국(USA)은 약독화된 인플루엔자 생백신(LAIV) 사용을 포함하여 오랜 소아 인플루엔자 예방접종 프로그램을 시행하고 있습니다. 2015/16년 LAIV의 효과가 없다는 증거에 따라 미국은 2016/17 시즌 사용을 중단했습니다. 영국은 2013/14년에 어린이를 위한 LAIV를 도입했으며 이후 프로그램 성과를 면밀히 모니터링해 왔습니다. 2015/16년에 영국은 미국과 달리 A/H1N1pdm09를 포함하여 1차 및 2차 진료 모두에서 실험실에서 확인된 인플루엔자에 대한 LAIV의 상당한 효과에 대한 증거를 발견했습니다. 영국 결과는 여러 다른 지리적 환경의 결과와 일치하지만 여러 연구에서 비활성화 인플루엔자 백신(IIV)에 비해 A/H1N1pdm09 감염에 대한 LAIV의 효과가 상대적으로 낮다고 보고했습니다. 이러한 효과의 명백한 차이에 대한 이유는 현재 명확하지 않습니다.

미국은 ACIP(Advisory Committee on Immunization Practice)가 LAIV 사용 중단 결정을 철회하려면 측정된 LAIV A/H1N1pdm09 백신 유효성(VE)의 명백한 감소에 대한 기본 메커니즘에 대한 이해가 필요하다고 밝혔습니다. 미국의 관찰 연구에서 문제가 해결되었다는 증거.

지난 시즌 미국에서 A/H1N1pdm09 4가 LAIV 유효성의 명백한 감소와 IIV와 비교하여 A/H1N1pdm09에 대한 LAIV의 낮은 유효성 가능성과 함께 영국을 포함한 다른 곳에서의 결과와의 불일치를 설명하기 위한 몇 가지 가설이 나타나고 있습니다. 여기에는 다음 중 하나 이상이 포함됩니다.

1. 질병 통제 센터(CDC)/국방부(DoD) 특정 결과 - 기회, 방법론, 프로그램 문제와 관련됨
2. 현재 A/H1N1pdm09 균주의 복제 적합성이 감소했습니다.
3. 다가 제제에서 A/H1N1pdm09 백신 균주와 다른 백신 바이러스 사이의 바이러스 간섭/경합;
4. H1N1pdm09 백신 바이러스 복제에 대한 특정 면역학적 간섭을 초래하는 LAIV 또는 IIV로의 사전 백신 접종;
5. LAIV 백신 접종을 반복하여 모든 바이러스에 영향을 미치는 더 광범위하고 장기적인 면역학적 변화를 초래합니다(성인 반응 모방).
6. 위의 조합 체외 연구를 기반으로 LAIV(MedImmune) 제조업체는 A/H1N1pdm09 균주의 복제 적합성 감소가 중요한 근본 원인일 가능성이 있다고 밝혔습니다. 그러나 이 요인만으로는 미국과 영국을 포함한 다른 지역 사이에서 관찰된 효과의 차이를 설명할 수 없습니다. 이것은 관련된 중요한 추가 요인이 있음을 시사합니다. 미국 프로그램은 영국보다 더 오래 운영되어 왔으며 영국과 달리 생후 6개월에서 24개월 사이의 어린이에게는 IIV가 제공됩니다. 이러한 사전 백신 노출은 잠재적 기여 요인입니다.

어린이의 LAIV 발산 연구는 바이러스 복제에 대한 장애가 이러한 관찰된 VE 감소를 실제로 설명하는지 여부, 이전 백신 접종이 복제에 영향을 미치는지 여부 및 이것이 영국 소아 LAIV에 미칠 수 있는 향후 영향(있는 경우)을 확인하는 중요한 방법이 될 수 있습니다. 프로그램. 어린이의 LAIV 바이러스 복제는 바이러스 및 숙주 요인에 따라 달라집니다. 바이러스 요인에는 개별 균주의 복제 적합성과 다른 복제 균주에 의한 억제 민감성(경쟁 능력)이 포함됩니다. 이에 영향을 줄 수 있는 숙주 요인에는 이전 감염 또는 이전 백신(LAIV 또는 IIV 사용)의 결과로 이미 존재하는 특정 면역과 점막 면역을 포함한 선천적 면역 요인이 포함됩니다. A/H1N1pdm09 LAIV 바이러스의 변종 구성이 변하는 두 계절에 걸쳐 서로 다른 요인의 상대적 중요성을 이해하고 이전에 백신을 접종하지 않은 그룹과 고도로 백신을 접종한 그룹(LAIV 및 IIV 포함)을 비교함으로써 미국 LAIV 관찰.

2017/18년 A/H1N1pdm09 백신 균주의 변경으로 향상된 성능(VE, 바이러스 발산 및 면역원성 측면에서)과 이전 백신 접종이 기여할 수 있는 기여가 영국뿐만 아니라 미국 모두에 중요한 증거가 될 것입니다. 2018년 6월 ACIP에서 발표된 2016/17 및 2017/18 시즌 정보는 LAIV 사용에 대한 미국의 향후 결정을 알리는 데 핵심이 될 것입니다.

이것은 최소 400명의 어린이를 등록하는 병렬 그룹 비 무작위 연구입니다. 부모/보호자의 서면 동의서와 아동의 서면 동의서는 연구 절차 이전에 작성됩니다. 두 그룹은 이전 인플루엔자 백신 접종 이력에 따라 정의되며, 어린이의 약 절반은 인플루엔자 백신(LAIV 또는 IIV)에 대한 경험이 없고 절반은 IIV를 포함하거나 포함하지 않은 LAIV를 최소 3회 접종했습니다. 모든 사람은 0일에 동일한 백신 접종 및 구강 체액 수집 일정을 따를 것입니다(가정의 간호사 또는 GP 수술에서). 비강 면봉 수집(1,3,6일에 부모가 집에서); 21일 구강액 채취(간호사 또는 부모가 집에서 또는 GP 수술에서).