- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03105635
ARC - 커뮤니티의 리소스에 대한 액세스
ARC - 커뮤니티의 리소스에 대한 액세스/Aux 리소스 Communautaires 액세스
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 자금 조달 파트너를 함께 제공합니다. 첫 번째는 Canadian Institutes of Health Research의 Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR 이니셔티브에서 5개년 연구 프로그램에 자금을 지원했습니다(IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com). /). IMPACT 프로젝트의 목표는 취약 계층을 위한 지역사회 기반 1차 의료 서비스에 대한 접근성을 높이는 것입니다. IMPACT 프로젝트의 온타리오 지부 책임자인 Simone Dahrouge는 Champlain Local Health Integration Network(LHIN) 내에서 지역사회 참여 이니셔티브를 수행하여 환자가 지역사회 기반 자원에 적절하게 접근하기 위해 직면하는 장벽과 이를 극복할 수 있는 방법을 이해했습니다.
두 번째 자금 지원 파트너는 Ontario SPOR Support Unit을 통해 Ontario의 Francophone Communities에 대한 실무 그룹을 지원하는 Ontario 보건 및 장기 치료부입니다. 이 자금 지원은 특히 소수자 상황에 살고 있는 온타리오 프랑스어 사용자의 액세스 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다.
이 두 이니셔티브는 이제 Community/Accès aux Resources Communautaires(ARC) 프로젝트에서 리소스에 대한 액세스를 구성합니다. ARC는 OHSN 연구 윤리 위원회 프로토콜 #20140131-01H 및 Bruyère Continuing Care 연구 윤리 위원회 프로토콜 #M16-14-021에 따라 IMPACT 프로젝트의 이전 활동을 기반으로 합니다. IMPACT 프로젝트의 해당 단계를 통해 Dahrouge 박사와 그녀의 팀은 Champlain LHIN 내에서 지역 혁신 파트너십(LIP)을 개발할 수 있었습니다. 이 파트너십은 2015년 7월에 LIP 핵심 팀의 구성으로 이어졌으며, 여기에는 경험과 기대에 기여하는 다양한 소수자 커뮤니티의 환자, 다양한 치료 모델의 1차 의료 제공자 및 커뮤니티 서비스를 담당하는 조직의 리더(커뮤니티 케어 액세스 센터 및 두 부문의 통합에 대한 최선의 접근 방식을 알려주는 Community Health Centres) 및 리소스(예: 진료 혁신 촉진 서비스) 프로젝트에. 이러한 이해 관계자는 지역사회 기반 서비스에 대한 열악한 접근성을 우선적 접근 격차로 식별하고 이 격차를 해결하기 위해 1차 진료와 지역사회 자원 간의 연결/협업을 선택했습니다. LIP 핵심 팀은 연구팀과 지역 보건 당국(Champlain LHIN), 가정 및 지역사회 돌봄 서비스(Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline, 오타와 대학교 사회적 책임 사무소 대표로 구성됩니다. , 지역 커뮤니티 보건 센터, 1차 진료 제공자 및 커뮤니티 구성원(추가 정보: 5 Champlain LIP Core Team).
연구팀은 또한 ARC 개입에 대한 접근 방식을 알리기 위해 커뮤니티 이해 관계자와 여러 인터뷰 및 포커스 그룹(IMPACT 프로젝트의 일부로)을 수행하여 모두가 수용할 수 있도록 했습니다. 중요한 성공 요인을 이해하고 개입을 형성하는 데 도움이 되도록 전문가 팀이 두 가지 현실주의적 검토를 의뢰하고 완료했습니다. 한 리뷰는 "커뮤니티 내비게이터"에 초점을 맞추고 다른 리뷰는 팀이 우리를 지원하는 요소를 이해하는 데 도움이 되도록 "커뮤니티 서비스에 대한 1차 의료 의뢰"에 중점을 둡니다. 이 정보는 ARC 개입을 개발하는 데 사용되었습니다. 환자의 사회적 장벽을 해결하기 위해 관련 커뮤니티 리소스를 식별하고 참조하도록 임상 직원을 위한 교육을 포함하여 이러한 검토에서 식별된 여러 주제; 의뢰를 일반 치료에 통합하기 위해 실습 내에서 챔피언을 구현합니다. 전자 건강 기록을 사용하여 제공자 추천을 촉진하고 제공자와 커뮤니티 간에 정보를 공유합니다. 추천을 촉진하기 위한 선별 과정 및 판촉 자료 개발.
ARC 프로젝트는 환자가 선택한 언어로 커뮤니티 리소스에 대한 액세스를 개선하고 온타리오의 프랑스어 사용자를 위한 프랑스어 리소스에 대한 액세스를 강조함으로써 이 작업을 기반으로 구축될 것입니다. 해당 구성 요소는 Champlain 지역 건강 통합 네트워크(LHIN)에 구축됩니다. 제안된 작업은 팀 구성원의 경험, Dahrouge 박사와 그녀의 팀이 구축한 기본 작업 및 기존 파트너십을 기반으로 합니다.
본 연구로 이어지는 가설
지금까지 수행한 작업을 바탕으로 다음 활동을 기반으로 온타리오 주민을 위한 커뮤니티 리소스에 대한 공평한 액세스를 최적화하기 위한 개입이 연구에 적합하다고 결정했습니다.
다음을 통해 커뮤니티 리소스에 대한 추천 개선
- 서비스가 제공되는 위치를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 커뮤니티 리소스 및 기존 탐색 도구에 대한 인구 및 공급자의 인식을 높입니다.
- 소수자 상황에 처한 프랑스어 사용자를 포함하여 취약한 커뮤니티 구성원과 돌봄 제공 인력을 업무에 참여시킵니다.
- 전자 및 전화 내비게이션 도구 사용에 대한 1차 진료 실습 직원 교육
- 커뮤니티 서비스를 이미 조정한 서비스 바구니에 통합할 수 있는 프로세스를 채택하는 관행을 지원합니다(예: 전문 진료)
다음을 통해 두 부문(일차 진료 및 지역사회 서비스)에 걸쳐 진료의 연속성을 개선합니다.
- 1차 의료 관행과 환자 내비게이터 간의 커뮤니케이션 및 조정 프로세스를 설정합니다.
적절한 접근에 대한 장벽을 극복하기 위해 사회적 복잡성을 가진 개인을 지원합니다.
- 열악한 접근 위험이 높은 지역사회 내 자원에 대한 인식 제고(소수자 상황에 거주하는 프랑스어 사용자 포함)
- 접근 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 "내비게이터"의 형태로 이러한 개인에게 지원을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1차 진료:
이 타당성 조사에 참여하기 위해 4~6개 실무자를 모집합니다. 자격 기준은 다음과 같습니다.
- Community Health Centre 이외의 1차 진료는 그것이 속한 모델의 유형(Solo, groupe based(Family Health Groups, Family Health Networks, Family Health Organizations), 전문가 간 팀 기반(Family Health Teams))에 관계없이 자격이 있습니다.
- 연구 참여에 동의한 주치의가 한 명 이상 있음 주치의 구성원 참여 진료에 종사하는 주치의는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
회원은 실습 환자를 지역사회 자원 또는 추천 과정에 참여할 수 있는 직원(간호사, 관련 건강 전문가 포함)에 추천할 수 있는 경우 자격이 있습니다. 사회 복지사), 프론트 데스크 직원).
단순화를 위해 이들 모두는 문서에서 1차 의료 제공자라고 합니다.
환자:
중재에 참여하는 1차 진료 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 환자는 연구에 참여하는 1차 진료 제공자를 자신의 주 1차 진료 제공자로 식별합니다.
- 1차 진료를 받는 동안 1차 진료 제공자로부터 지역사회 자원에 대한 추천을 받았습니다.
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통이 가능하거나 문화 통역사를 통해 서비스를 제공받을 의향이 있습니다.
환자가 연구 참여에 동의하거나(18세 이상), 연구 참여에 대한 부모/보호자 대리 동의가 있는 경우(미성년자 환자, 동의를 제공할 수 없는 인지 결함이 있는 환자 또는 프랑스어를 적절하게 이해할 수 없는 환자) 또는 영어로 정보에 입각한 동의를 제공하고 번역 서비스를 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없음).
제외 기준:
- 1차 진료 제공자에 대한 제외 기준은 없습니다.
1차 진료:
- 커뮤니티 건강 센터
- 개혁 모델의 일부가 아닌 관행
환자:
• 환자는 동의를 허용하지 않는 인지 제한이 있고 대리 동의를 제공할 수 있는 가족/보호자가 없습니다. 환자 자격에 대한 연령, 언어 또는 기타 요구 사항이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
참여하는 1차 진료 제공자는 지역사회 자원으로부터 혜택을 받을 수 있는 환자를 이러한 서비스에 위탁하도록 권장됩니다.
그들은 자원을 참조한 모든 환자에 대한 연구 의뢰 양식을 작성합니다.
그들은 지역사회 자원을 추천받은 환자들에게 연구에 대해 간략하게 언급하고, 연구에 대해 자세히 알아보기 위해 연구팀 구성원이 연락할 수 있도록 구두 동의를 요청하고 그들에게 "환자 모집 패키지"를 남길 것입니다.
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참여 사례는 다음을 받게 됩니다.
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다른: 실습 및 제공자
이 타당성 조사에 참여하기 위해 4~6개의 실습을 모집할 것입니다. 참여 실습에서 일하는 1차 진료 구성원은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 1차 진료 제공자는 참여하도록 권장되며 연구에 실습을 포함하려면 최소 한 명의 1차 진료 제공자가 참여해야 합니다. 초대 이메일을 보낸 실무 회원의 관심을 얻은 후 연구에 자격이 있는 모든 실무 회원에게 연구가 설명되고 참여가 제공되는 정보 세션을 제공합니다. 실무 관리자 또는 리드는 실무 정보 및 동의서와 함께 제공됩니다. |
참여 사례는 다음을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적극적인 환자 활용
기간: 12개월
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해당 12개월 기간 동안 의뢰할 수 있었던 환자들 사이에서 활용된 커뮤니티 자원의 수.
따라서 진료에서 12개월 모집 기간 동안 진료를 방문한 진료 환자가 활용하는 커뮤니티 리소스의 수입니다. 총 활용 서비스 수입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천
기간: 12개월
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추천된 환자의 수는 작성된 추천 양식에 따라 결정됩니다.
1차 진료 제공자는 지역사회 자원에 대한 모든 추천에 대해 추천 양식을 작성해야 합니다.
그런 다음 주치의는 연구가 진행 중임을 설명하고 환자에게 연구 팀이 연락할 구두 동의를 요청합니다.
연구 참여에 대한 환자의 관심과 관계없이 만들어진 모든 추천이 수집됩니다.
(커뮤니티 리소스에 소개된 모든 환자에 대해 작성된 추천 양식은 연구팀이 수집합니다.
환자의 이름과 연락처 정보는 이 정보가 연구팀에 제공되는 것에 동의한 환자의 경우에만 추천 양식에 표시됩니다.
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12개월
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첫 접촉 액세스
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사 섹션 A
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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필요/어려움/의료 이용
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사 섹션 B
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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건강 관리 경험
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사 섹션 C
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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삶의 질 VR12
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사 섹션 E
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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자기효능감
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사 섹션 F
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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1차 진료 참여 및 진료의 적절성
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 설문 조사 섹션 G
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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참여 능력
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사의 섹션 H
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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건강 행동 프로세스 접근법
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사의 섹션 O
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 활성화 측정
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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환자 조사의 섹션 P
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기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전)과 6개월 후, 환자의 6개월 개입 기간 종료 시점).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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