- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03105635
ARC -Accesso alle risorse nella comunità
ARC - Accesso alle risorse nella comunità/Access Aux Ressources Communautaires
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto riunisce due partner finanziatori. Il primo, l'iniziativa SPOR del Community Based Primary Health Care Team del Canadian Institutes of Health Research, ha finanziato un programma quinquennale di ricerca (noto come IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com /). L'obiettivo del progetto IMPACT è aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria primaria basata sulla comunità per le popolazioni vulnerabili. Simone Dahrouge, responsabile del braccio dell'Ontario del progetto IMPACT, ha intrapreso un'iniziativa di coinvolgimento della comunità all'interno del Champlain Local Health Integration Network (LHIN) per comprendere le barriere che i pazienti devono affrontare per accedere adeguatamente alle risorse basate sulla comunità e come queste possono essere superate.
Il secondo partner finanziatore è il Ministero della Salute e dell'Assistenza a lungo termine dell'Ontario, attraverso l'Unità di supporto SPOR dell'Ontario, a sostegno del Gruppo di lavoro sulle comunità francofone dell'Ontario. Questo sostegno finanziario mira specificamente a soddisfare le esigenze di accesso per i francofoni dell'Ontario che vivono in situazioni di minoranza.
Queste due iniziative formano ora il progetto Accesso alle risorse nella comunità/Accès aux Resources Communautaires (ARC). L'ARC si basa su attività precedenti del progetto IMPACT, nell'ambito del protocollo del comitato etico della ricerca OHSN n. Quella fase del progetto IMPACT ha consentito alla dott.ssa Dahrouge e al suo team di sviluppare un partenariato per l'innovazione locale (LIP) all'interno del Champlain LHIN. Questa partnership ha portato all'assemblea di un LIP Core Team nel luglio 2015, e comprende pazienti di varie comunità minoritarie che contribuiscono con la loro esperienza e le loro aspettative, fornitori di cure primarie di diversi modelli di assistenza e leader di organizzazioni responsabili dei servizi di comunità (Community Care Access Centers e Community Health Centres) che informano il miglior approccio all'integrazione dei due settori, e pianificatori sanitari (l'LHIN Primary Care Lead, senior integration specialist e altri) che portano il loro più ampio contesto di conoscenza dei servizi sanitari e risorse (come la trasformazione della pratica servizi di facilitazione) al progetto. Queste parti interessate hanno identificato lo scarso accesso ai servizi basati sulla comunità come una lacuna di accesso prioritaria e hanno selezionato il collegamento/la collaborazione tra l'assistenza primaria e le risorse della comunità per colmare questa lacuna. Il LIP Core Team è composto dal gruppo di ricerca e dai rappresentanti dell'autorità sanitaria regionale (Champlain LHIN), dei servizi di assistenza domiciliare e comunitaria (Champlain Community Care Access Center), Ontario 211, Champlain Healthline, dell'Università di Ottawa Office of Social Accountability , centri sanitari comunitari locali, fornitori di cure primarie e membri della comunità (informazioni aggiuntive: 5 Champlain LIP Core Team).
Il gruppo di ricerca ha anche condotto diverse interviste e focus group (come parte del progetto IMPACT) con le parti interessate della comunità per informare l'approccio all'intervento ARC in modo che sia accettabile per tutti. Due revisioni realistiche sono state commissionate e completate da un team di esperti per aiutarci a comprendere i fattori critici di successo e modellare il nostro intervento. Una revisione è incentrata sui "navigatori della comunità" e l'altra sul "riferimento delle cure primarie ai servizi della comunità" per aiutare il team a comprendere i fattori che ci supportano. Queste informazioni sono state utilizzate per sviluppare l'intervento ARC. Una serie di temi identificati in queste revisioni, tra cui la formazione del personale clinico per identificare e fare riferimento alle risorse comunitarie pertinenti per affrontare le barriere sociali dei pazienti; implementare un campione all'interno della pratica per integrare il rinvio nelle cure abituali; uso di cartelle cliniche elettroniche per sollecitare il rinvio del fornitore e condividere informazioni tra il fornitore e la comunità; e sviluppare un processo di screening e materiale promozionale per sollecitare il rinvio.
Il progetto ARC si baserà su questo lavoro concentrandosi sul miglioramento dell'accesso alle risorse della comunità nella lingua scelta dai pazienti e sottolineando l'accesso alle risorse in lingua francese per i francofoni in Ontario. Tale componente sarà stabilito nella rete di integrazione sanitaria locale di Champlain (LHIN). Il lavoro proposto si baserà sull'esperienza dei membri del team, sul lavoro di base e sulle partnership esistenti stabilite dalla dottoressa Dahrouge e dal suo team.
Ipotesi che ha portato al presente studio
Sulla base del lavoro svolto fino ad oggi, abbiamo stabilito che è giustificato studiare un intervento per ottimizzare l'accesso equo alle risorse della comunità per gli abitanti dell'Ontario basato sulle seguenti attività:
Migliorare i riferimenti alle risorse della comunità mediante
- Aumentare la consapevolezza della popolazione e dei fornitori delle risorse della comunità e degli strumenti di navigazione esistenti che possono aiutare a identificare dove vengono forniti i servizi.
- Coinvolgere nel nostro lavoro la partecipazione dei membri delle comunità vulnerabili, compresi i francofoni che vivono in situazioni di minoranza, e il personale addetto all'assistenza.
- Formazione del personale nelle pratiche di assistenza primaria sull'uso degli strumenti di navigazione elettronica e telefonica
- Supportare le pratiche per adottare processi che consentiranno loro di incorporare i servizi di comunità nel paniere di servizi che già coordinano (ad es. cure specialistiche)
Migliorare la continuità dell'assistenza nei due settori (assistenza primaria e servizi di comunità) by
- Stabilire processi di comunicazione e coordinamento tra le pratiche di cure primarie e il navigatore del paziente.
Sostenere le persone con complessità sociali a superare le barriere per un accesso adeguato da parte di
- Aumentare la consapevolezza delle risorse all'interno delle comunità a maggior rischio di scarso accesso (compresi i francofoni che vivono in situazioni di minoranza)
- Fornire supporto a queste persone sotto forma di "Navigatore" per aiutarle a superare le barriere all'accesso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pratiche di assistenza primaria:
Verranno reclutate da quattro a sei pratiche per partecipare a questo studio di fattibilità. I criteri di ammissibilità sono:
- Una pratica di cure primarie, diversa dal Centro sanitario di comunità, è ammissibile indipendentemente dal tipo di modello a cui appartiene (Solo, di gruppo (Gruppi sanitari familiari, Reti sanitarie familiari, Organizzazioni sanitarie familiari) e team interprofessionale (Team sanitari familiari)
- Avere almeno un fornitore di cure primarie che accetta di partecipare allo studio Membri delle cure primarie I membri delle cure primarie che lavorano in una pratica partecipante saranno invitati a partecipare allo studio.
I membri sono idonei se possono indirizzare i pazienti dello studio alle risorse della comunità o ai membri del personale che possono essere coinvolti nel processo di invio (inclusi infermieri, professionisti sanitari affini (ad es. assistenti sociali) e personale di front desk).
Per semplicità, nel documento tutti questi sono indicati come fornitori di cure primarie
Pazienti:
I pazienti di cure primarie che partecipano all'intervento sono idonei a partecipare se sono soddisfatti i seguenti criteri:
- Il paziente identifica un fornitore di cure primarie che partecipa allo studio come principale fornitore di cure primarie
- Ha ricevuto una raccomandazione per una risorsa della comunità dal proprio fornitore di cure primarie durante un incontro di cure primarie
- È in grado di comunicare in inglese o francese o è disposto a farsi servire da un interprete culturale.
Il paziente accetta di partecipare allo studio (di età pari o superiore a 18 anni) o ha il consenso di un genitore/tutore per partecipare allo studio (pazienti minorenni, pazienti con deficit cognitivi che li rendono incapaci di fornire il consenso o pazienti che non sono in grado di comprendere adeguatamente il francese o inglese per fornire il consenso informato e impossibilitato/riluttante a utilizzare i servizi di un traduttore).
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione per i fornitori di cure primarie.
Pratiche di assistenza primaria:
- Un centro sanitario comunitario
- Pratiche che non rientrano in un modello di riforma
Pazienti:
• Il paziente ha limitazioni cognitive che non gli permetterebbero di dare il consenso e non ha un familiare/tutore che possa fornire il consenso per delega Non ci sono requisiti di età, lingua o altri requisiti per l'idoneità del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti
I fornitori di cure primarie partecipanti saranno incoraggiati a indirizzare i loro pazienti che potrebbero beneficiare delle risorse della comunità a questi servizi.
Completeranno il modulo di riferimento allo studio per tutti i pazienti indirizzati a una risorsa.
Menzioneranno brevemente lo studio ai pazienti che vengono indirizzati a una risorsa della comunità e chiederanno il loro consenso verbale per essere contattati da un membro del gruppo di ricerca per saperne di più sullo studio e lasceranno loro un "pacchetto di reclutamento dei pazienti".
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Gli studi partecipanti riceveranno:
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Altro: Pratica e fornitore
Verranno reclutati da quattro a sei pratiche per partecipare a questo studio di fattibilità. I membri delle cure primarie che lavorano in una pratica partecipante saranno invitati a partecipare allo studio. Tutti i fornitori di cure primarie saranno incoraggiati a partecipare e almeno un fornitore di cure primarie è tenuto a partecipare per includere la pratica nello studio. Dopo aver ottenuto un interesse da un membro dello studio a cui è stata inviata l'e-mail di invito, offriremo a tutti i membri dello studio idonei per lo studio una sessione informativa durante la quale viene descritto lo studio e offerta la partecipazione. Il responsabile dello studio o il responsabile riceverà le informazioni sullo studio e il modulo di consenso |
Gli studi partecipanti riceveranno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo attivo del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di risorse della comunità utilizzate tra i pazienti che avrebbero potuto fare riferimento durante quel periodo di 12 mesi.
Pertanto, è il numero di risorse comunitarie utilizzate dai pazienti dello studio che hanno avuto una visita allo studio durante il periodo di reclutamento di 12 mesi nello studio Numero totale di servizi utilizzati
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riferimenti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il numero di pazienti indirizzati sarà determinato in base ai moduli di riferimento compilati.
Agli operatori di cure primarie viene chiesto di compilare un modulo di segnalazione per tutte le segnalazioni che effettuano a una risorsa della comunità.
Il fornitore di cure primarie spiega quindi che è in corso uno studio e chiede al paziente il consenso verbale per essere contattato dal team dello studio.
Verranno acquisite tutte le segnalazioni effettuate, indipendentemente dall'interesse del paziente a partecipare allo studio.
(I moduli di riferimento compilati per tutti i pazienti indirizzati a una risorsa della comunità saranno raccolti dal gruppo di ricerca.
Il nome e le informazioni di contatto dei pazienti appariranno sui moduli di riferimento SOLO per i pazienti che hanno acconsentito a fornire queste informazioni al gruppo di ricerca).
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12 mesi
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Accesso al primo contatto
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione A nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Bisogni/Difficoltà/Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione B nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Assistenza sanitaria con esperienza
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione C nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Qualità della vita VR12
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione E nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Autoefficacia
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione F nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Impegno con le cure mediche primarie e adeguatezza delle cure
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione G nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Capacità di impegnarsi
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione H nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Approccio del processo di azione sanitaria
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione O nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Sezione P nell'indagine sui pazienti
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basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e sei mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di sei mesi del paziente .
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160914-01H
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