- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03105635
ARC – Zugriff auf Ressourcen in der Community
ARC – Zugang zu Ressourcen in der Gemeinschaft/Acces Aux Ressources Communautaires
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt bringt zwei Förderpartner zusammen. Die erste, die Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR-Initiative des Canadian Institutes of Health Research, finanzierte ein fünfjähriges Forschungsprogramm (bekannt als IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com). /). Ziel des IMPACT-Projekts ist es, den Zugang gefährdeter Bevölkerungsgruppen zu einer gemeindenahen primären Gesundheitsversorgung zu verbessern. Die Leiterin des Ontario-Zweigs des IMPACT-Projekts, Simone Dahrouge, hat im Rahmen des Champlain Local Health Integration Network (LHIN) eine Community-Engagement-Initiative gestartet, um die Hindernisse zu verstehen, mit denen Patienten beim angemessenen Zugang zu Community-basierten Ressourcen konfrontiert sind, und um zu verstehen, wie diese überwunden werden können.
Der zweite Finanzierungspartner ist das Ontario Ministry of Health and Long Term Care über die Ontario SPOR Support Unit zur Unterstützung der Arbeitsgruppe für die frankophonen Gemeinschaften Ontarios. Diese finanzielle Unterstützung zielt speziell darauf ab, den Zugangsbedarf von Frankophonen in Ontario zu decken, die in Minderheitensituationen leben.
Diese beiden Initiativen bilden nun das Projekt Access to Resources in the Community/Accès aux Resources Communautaires (ARC). ARC baut auf früheren Aktivitäten des IMPACT-Projekts im Rahmen des OHSN Research Ethics Board Protocol #20140131-01H und des Bruyère Continuing Care Research Ethics Board Protocol #M16-14-021 auf. Diese Phase des IMPACT-Projekts ermöglichte es Dr. Dahrouge und ihrem Team, eine lokale Innovationspartnerschaft (LIP) innerhalb des Champlain LHIN zu entwickeln. Diese Partnerschaft führte im Juli 2015 zur Bildung eines LIP-Kernteams, zu dem Patienten aus verschiedenen Minderheitengemeinschaften gehören, die ihre Erfahrungen und Erwartungen einbringen, Erstversorger verschiedener Versorgungsmodelle und Führungskräfte von Organisationen, die für kommunale Dienste verantwortlich sind (Community Care Access Centers usw.). Community Health Centres), die über den besten Ansatz für die Integration der beiden Sektoren informieren, und Gesundheitsplaner (der LHIN Primary Care Lead, leitende Integrationsspezialisten und andere), die ihr breiteres Kontextwissen über Gesundheitsdienste sowie Ressourcen (z. B. Praxistransformation) einbringen Unterstützungsleistungen) für das Projekt. Diese Interessengruppen haben den schlechten Zugang zu gemeindenahen Diensten als eine vorrangige Zugangslücke identifiziert und sich für eine Verknüpfung/Zusammenarbeit zwischen Primärversorgung und Gemeinderessourcen entschieden, um diese Lücke zu schließen. Das LIP-Kernteam besteht aus dem Forschungsteam und Vertretern der regionalen Gesundheitsbehörde (Champlain LHIN), häuslicher und kommunaler Pflegedienste (Champlain Community Care Access Centre), Ontario 211, Champlain Healthline und dem Office of Social Accountability der University of Ottawa , örtliche kommunale Gesundheitszentren, Erstversorger und Gemeindemitglieder (zusätzliche Informationen: 5 Champlain LIP Core Team).
Das Forschungsteam hat außerdem mehrere Interviews und Fokusgruppen (im Rahmen des IMPACT-Projekts) mit Interessenvertretern der Gemeinschaft durchgeführt, um den Ansatz für die ARC-Intervention so zu gestalten, dass er für alle akzeptabel ist. Zwei realistische Überprüfungen wurden von einem Expertenteam in Auftrag gegeben und durchgeführt, um uns dabei zu helfen, die entscheidenden Erfolgsfaktoren zu verstehen und unsere Intervention zu gestalten. Eine Überprüfung konzentriert sich auf „Community Navigators“ und die andere auf „Überweisung der Grundversorgung an gemeinnützige Dienste“, um dem Team zu helfen, die Faktoren zu verstehen, die uns unterstützen. Diese Informationen wurden zur Entwicklung der ARC-Intervention verwendet. Eine Reihe von Themen, die in diesen Überprüfungen identifiziert wurden, umfassen Schulungen für klinisches Personal, um relevante Community-Ressourcen zu identifizieren und darauf zu verweisen, um die sozialen Barrieren der Patienten zu beseitigen; Implementierung eines Champions in der Praxis, um die Überweisung in die übliche Pflege zu integrieren; Verwendung elektronischer Gesundheitsakten, um die Überweisung an den Anbieter zu veranlassen und Informationen zwischen dem Anbieter und der Gemeinschaft auszutauschen; und Entwicklung eines Screening-Prozesses und Werbematerials, um eine Überweisung zu veranlassen.
Das ARC-Projekt wird auf dieser Arbeit aufbauen, indem es sich auf die Verbesserung des Zugangs zu Community-Ressourcen in der Sprache der Patientenwahl konzentriert und den Zugang zu französischsprachigen Ressourcen für Frankophone in Ontario betont. Diese Komponente wird im Champlain Local Health Integration Network (LHIN) etabliert. Die vorgeschlagene Arbeit wird auf den Erfahrungen der Teammitglieder, der Grundlagenarbeit und den bestehenden Partnerschaften aufbauen, die von Dr. Dahrouge und ihrem Team aufgebaut wurden.
Hypothese, die zur vorliegenden Studie führte
Basierend auf der bisherigen Arbeit sind wir zu dem Schluss gekommen, dass es gerechtfertigt ist, eine Studie zu einer Intervention durchzuführen, um den gleichberechtigten Zugang der Einwohner Ontarios zu Gemeinschaftsressourcen auf der Grundlage der folgenden Aktivitäten zu optimieren:
Verbesserung der Verweise auf Community-Ressourcen durch
- Sensibilisierung der Bevölkerung und der Anbieter für Community-Ressourcen und die vorhandenen Navigationstools, die dabei helfen können, herauszufinden, wo die Dienste bereitgestellt werden.
- Die Beteiligung von Mitgliedern gefährdeter Gemeinschaften, einschließlich Frankophonen, die in Minderheitensituationen leben, und des Pflegepersonals an unserer Arbeit.
- Schulung des Personals in Hausarztpraxen im Umgang mit elektronischen und telefonischen Navigationstools
- Unterstützen Sie Praktiken bei der Einführung von Prozessen, die es ihnen ermöglichen, gemeinnützige Dienste in den Korb von Diensten zu integrieren, die sie bereits koordinieren (z. B. Spezialpflege)
Verbesserung der Kontinuität der Pflege in den beiden Sektoren (primäre Pflege und kommunale Dienste) durch
- Etablierung von Kommunikations- und Koordinationsprozessen zwischen den Hausarztpraxen und dem Patientennavigator.
Unterstützung von Personen mit sozialer Komplexität bei der Überwindung von Barrieren für einen angemessenen Zugang
- Sensibilisierung für die Ressourcen in Gemeinschaften, die einem höheren Risiko eines schlechten Zugangs ausgesetzt sind (einschließlich Frankophonen, die in Minderheitensituationen leben)
- Unterstützung dieser Personen in Form eines „Navigators“, um ihnen bei der Überwindung von Zugangsbarrieren zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hausarztpraxen:
Für die Teilnahme an dieser Machbarkeitsstudie werden vier bis sechs Praxen rekrutiert. Die Zulassungskriterien sind:
- Eine andere Grundversorgungspraxis als das Community Health Centre ist förderfähig, unabhängig von der Art des Modells, zu dem sie gehört (Solo, gruppenbasiert (Family Health Groups, Family Health Networks, Family Health Organizations) und interprofessionelles Team (Family Health Teams).
- Wenn mindestens ein Hausarzt der Teilnahme an der Studie zustimmt, werden Mitglieder der Grundversorgung, die in einer teilnehmenden Praxis arbeiten, zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Mitglieder sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Praxispatienten an gemeinschaftliche Ressourcen oder an Mitarbeiter verweisen können, die in den Überweisungsprozess einbezogen werden können (einschließlich Krankenschwestern, Angehöriger der Gesundheitsberufe (z. B. Sozialarbeiter) und Mitarbeiter an der Rezeption).
Der Einfachheit halber werden alle diese Personen im Dokument als primäre Gesundheitsdienstleister bezeichnet
Patienten:
An der Intervention teilnehmende Patienten der Primärversorgung sind teilnahmeberechtigt, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:
- Der Patient gibt einen an der Studie teilnehmenden Hausarzt als seinen Haupthausdienstleister an
- Hat während eines Treffens in der Primärversorgung von seinem Hausarzt eine Empfehlung für eine Gemeinschaftsressource erhalten
- Kann auf Englisch oder Französisch kommunizieren oder ist bereit, die Dienste eines Kulturdolmetschers in Anspruch zu nehmen.
Der Patient erklärt sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden (ab 18 Jahren) oder verfügt über die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie (minderjährige Patienten, Patienten mit kognitiven Defiziten, die ihre Einwilligung nicht erteilen können, oder Patienten, die Französisch nicht ausreichend verstehen können). oder Englisch, um eine Einverständniserklärung abzugeben, und nicht in der Lage/willens sind, die Dienste eines Übersetzers in Anspruch zu nehmen).
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien für Grundversorger.
Hausarztpraxen:
- Ein kommunales Gesundheitszentrum
- Praktiken, die nicht Teil eines Reformmodells sind
Patienten:
• Der Patient hat eine kognitive Beeinträchtigung, die es ihm nicht erlaubt, seine Einwilligung zu erteilen, und er hat kein Familienmitglied/Erziehungsberechtigter, der seine Einwilligung geben kann. Es gibt keine Alters-, Sprach- oder anderen Anforderungen für die Eignung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten
Teilnehmende Erstversorger werden ermutigt, ihre Patienten, die von Gemeinschaftsressourcen profitieren könnten, an diese Dienste zu überweisen.
Sie füllen das Studienüberweisungsformular für alle Patienten aus, die an eine Ressource verwiesen werden.
Sie werden Patienten, die an eine Community-Ressource verwiesen werden, kurz auf die Studie hinweisen und sie um ihre mündliche Zustimmung bitten, von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert zu werden, um mehr über die Studie zu erfahren, und ihnen ein „Patientenrekrutierungspaket“ hinterlassen.
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Teilnehmende Praxen erhalten Folgendes:
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Sonstiges: Praxis und Anbieter
Für die Teilnahme an dieser Machbarkeitsstudie werden vier bis sechs Praxen rekrutiert. Mitglieder der Grundversorgung, die in einer teilnehmenden Praxis arbeiten, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Alle Hausärzte werden zur Teilnahme ermutigt und mindestens ein Hausarzt muss teilnehmen, um die Praxis in die Studie einzubeziehen. Nach Erhalt des Interesses eines Praxismitglieds, an das die Einladungs-E-Mail gesendet wurde, bieten wir allen für die Studie in Frage kommenden Praxismitgliedern eine Informationsveranstaltung an, in der die Studie beschrieben und die Teilnahme angeboten wird. Der Praxismanager oder -leiter erhält das Praxisinformations- und Einverständnisformular |
Teilnehmende Praxen erhalten Folgendes:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktive Patientennutzung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der von Patienten genutzten Gemeinschaftsressourcen, die in diesem Zeitraum von 12 Monaten hätten überweisen können.
Daher handelt es sich um die Anzahl der Gemeinschaftsressourcen, die von Praxispatienten genutzt werden, die die Praxis während des 12-monatigen Rekrutierungszeitraums besucht haben, in der Gesamtzahl der in Anspruch genommenen Dienste
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfehlungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der überwiesenen Patienten wird anhand der ausgefüllten Überweisungsformulare ermittelt.
Hausärzte werden gebeten, für alle Überweisungen, die sie an eine kommunale Ressource senden, ein Überweisungsformular auszufüllen.
Der Hausarzt erklärt dann, dass eine Studie durchgeführt wird, und bittet den Patienten um seine mündliche Zustimmung, vom Studienteam kontaktiert zu werden.
Alle erfolgten Überweisungen werden erfasst, unabhängig vom Interesse des Patienten an der Teilnahme an der Studie.
(Überweisungsformulare, die für alle an eine Community-Ressource überwiesenen Patienten ausgefüllt wurden, werden vom Forschungsteam gesammelt.
Der Name und die Kontaktinformationen der Patienten werden auf Überweisungsformularen NUR für Patienten angezeigt, die der Weitergabe dieser Informationen an das Forschungsteam zugestimmt haben.
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12 Monate
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Erstkontaktzugang
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt A in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Bedürfnisse/Schwierigkeiten/Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt B in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Gesundheitsversorgung erfahren
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt C in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Lebensqualität VR12
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt E in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt F in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Engagement für die medizinische Grundversorgung und Angemessenheit der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt G in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Fähigkeit, sich zu engagieren
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt H in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Ansatz des Gesundheitsaktionsprozesses
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt O in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Abschnitt P in der Patientenbefragung
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Ausgangswert (d. h. der Zeitpunkt der Überweisungen (vor der Intervention) sowie sechs Monate später, am Ende des sechsmonatigen Interventionszeitraums des Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160914-01H
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