- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03105635
ARC -Accès aux ressources de la communauté
ARC - Access to Resources in the Community/Acces Aux Ressources Communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet réunit deux partenaires financiers. La première, l'initiative de subvention d'équipe de soins de santé primaires communautaires des Instituts de recherche en santé du Canada, a financé un programme de recherche de cinq ans (connu sous le nom d'IMPACT : Modèles innovants favorisant la transformation de l'accès aux soins, http://www.impactresearchprogram.com /). L'objectif du projet IMPACT est d'accroître l'accès aux soins de santé primaires communautaires pour les populations vulnérables. La responsable de la branche ontarienne du projet IMPACT, Simone Dahrouge, a entrepris une initiative d'engagement communautaire au sein du Réseau local d'intégration des services de santé (RLISS) de Champlain pour comprendre les obstacles auxquels les patients sont confrontés pour accéder adéquatement aux ressources communautaires et comment les surmonter.
Le deuxième partenaire financier est le ministère de la Santé et des Soins de longue durée de l'Ontario, par l'intermédiaire de l'Unité de soutien de la SRAP de l'Ontario, en appui au Groupe de travail sur les communautés francophones de l'Ontario. Cet appui financier vise spécifiquement à répondre aux besoins d'accès des francophones de l'Ontario vivant en situation minoritaire.
Ces deux initiatives forment maintenant le projet Access to Resources in the Community/Accès aux ressources communautaires (ARC). L'ARC s'appuie sur les activités précédentes du projet IMPACT, en vertu du protocole du comité d'éthique de la recherche de l'OHSN n° 20140131-01H et du protocole du comité d'éthique de la recherche de Soins continus Bruyère n° M16-14-021. Cette phase du projet IMPACT a permis à la Dre Dahrouge et à son équipe de développer un Partenariat local d'innovation (PLI) au sein du RLISS de Champlain. Ce partenariat a mené à l'assemblage d'une équipe de base PLI en juillet 2015, et comprend des patients de diverses communautés minoritaires qui apportent leur expérience et leurs attentes, des fournisseurs de soins primaires de différents modèles de soins et des dirigeants d'organismes responsables des services communautaires (Community Care Access Centers et centres de santé communautaires) qui orientent la meilleure approche pour l'intégration des deux secteurs, et les planificateurs de la santé (le responsable des soins primaires du RLISS, le spécialiste principal de l'intégration et d'autres) qui apportent leur connaissance du contexte plus large des services de santé ainsi que des ressources (telles que la transformation de la pratique services de facilitation) au projet. Ces intervenants ont identifié le faible accès aux services communautaires comme une lacune d'accès prioritaire et ont choisi la liaison/la collaboration entre les soins primaires et les ressources communautaires pour combler cette lacune. L'équipe de base du PLI est composée de l'équipe de recherche et de représentants de la régie régionale de la santé (RLISS de Champlain), des services de soins à domicile et communautaires (Centre d'accès aux soins communautaires de Champlain), Ontario 211, Champlain Healthline, le Bureau de la responsabilité sociale de l'Université d'Ottawa , les centres de santé communautaires locaux, les fournisseurs de soins primaires et les membres de la communauté (Informations supplémentaires : 5 Champlain LIP Core Team).
L'équipe de recherche a également mené plusieurs entrevues et groupes de discussion (dans le cadre du projet IMPACT) avec des intervenants communautaires pour éclairer l'approche de l'intervention de l'ARC afin qu'elle soit acceptable pour tous. Deux revues réalistes ont été commandées et réalisées par une équipe d'experts pour nous aider à comprendre les facteurs critiques de succès et façonner notre intervention. Un examen est axé sur les « navigateurs communautaires » et l'autre sur « la référence des soins primaires aux services communautaires » pour aider l'équipe à comprendre les facteurs qui nous soutiennent. Ces informations ont été utilisées pour développer l'intervention de l'ARC. Un certain nombre de thèmes identifiés dans ces examens, notamment la formation du personnel clinique pour identifier et référer aux ressources communautaires pertinentes pour surmonter les obstacles sociaux des patients ; mettre en place un champion au sein de la pratique pour intégrer l'aiguillage dans les soins habituels; l'utilisation des dossiers de santé électroniques pour inciter le prestataire à s'adresser au prestataire et partager les informations entre le prestataire et la communauté ; et l'élaboration d'un processus de sélection et de matériel promotionnel pour inciter l'aiguillage.
Le projet ARC s'appuiera sur ce travail en mettant l'accent sur l'amélioration de l'accès aux ressources communautaires dans la langue de choix des patients et en mettant l'accent sur l'accès aux ressources en français pour les francophones de l'Ontario. Cette composante sera établie dans le Réseau local d'intégration des services de santé (RLISS) de Champlain. Le travail proposé s'appuiera sur l'expérience des membres de l'équipe, le travail fondamental et les partenariats existants établis par la Dre Dahrouge et son équipe.
Hypothèse menant à la présente étude
Sur la base du travail effectué à ce jour, nous avons déterminé qu'il est justifié d'étudier une intervention pour optimiser l'accès équitable aux ressources communautaires pour les Ontariens en fonction des activités suivantes :
Améliorer l'aiguillage vers les ressources communautaires en
- Sensibiliser la population et les fournisseurs aux ressources communautaires et aux outils de navigation existants qui peuvent aider à identifier où les services sont fournis.
- Engager la participation des membres des communautés vulnérables, dont les francophones en situation minoritaire, et le personnel de prestation de soins à nos travaux.
- Former le personnel des pratiques de soins primaires à l'utilisation des outils de navigation électroniques et téléphoniques
- Soutenir les pratiques pour adopter des processus qui leur permettront d'intégrer les services communautaires dans le panier de services qu'elles coordonnent déjà (p. soins spécialisés)
Améliorer la continuité des soins dans les deux secteurs (soins primaires et services communautaires) en
- Établir des processus de communication et de coordination entre les pratiques de soins primaires et le navigateur du patient.
Soutenir les personnes ayant des difficultés sociales pour surmonter les obstacles à un accès adéquat en
- Accroître la sensibilisation aux ressources au sein des communautés à risque plus élevé de faible accès (y compris les francophones vivant en situation minoritaire)
- Fournir un soutien à ces personnes sous la forme d'un « navigateur » pour les aider à surmonter les obstacles à l'accès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2G 4B5
- West Ottawa Nepean Family Health Organization
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pratiques de soins primaires :
Quatre à six cabinets seront recrutés pour participer à cette étude de faisabilité. Les critères d'éligibilité sont :
- Une pratique de soins primaires, autre qu'un Centre de santé communautaire, est admissible peu importe le type de modèle auquel elle appartient (Solo, en groupe (Groupes Santé Familiale, Réseaux Santé Familiale, Organisations Santé Familiale) et en équipe interprofessionnelle (Équipes Santé Familiale)
- Avoir au moins un fournisseur de soins primaires acceptant de participer à l'étude Membres des soins primaires Les membres des soins primaires travaillant dans une pratique participante seront invités à participer à l'étude.
Les membres sont éligibles s'ils peuvent orienter les patients vers les ressources communautaires ou les membres du personnel qui peuvent être impliqués dans le processus d'orientation (y compris les infirmières, les professionnels paramédicaux (p. travailleurs sociaux) et personnel d'accueil).
Par souci de simplicité, tous ceux-ci sont appelés fournisseurs de soins primaires dans le document
Les patients:
Les patients en soins primaires participant à l'intervention sont éligibles si les critères suivants sont remplis :
- Le patient identifie un fournisseur de soins primaires participant à l'étude comme son principal fournisseur de soins primaires
- A reçu une recommandation pour une ressource communautaire de son fournisseur de soins primaires lors d'une rencontre avec les soins primaires
- Est capable de communiquer en anglais ou en français, ou accepte d'être servi par un interprète culturel.
Le patient accepte de participer à l'étude (18 ans ou plus), ou a le consentement d'un parent/tuteur légal pour participer à l'étude (patients mineurs, patients présentant des déficits cognitifs les rendant incapables de donner leur consentement, ou patients incapables de comprendre correctement le français ou l'anglais pour fournir un consentement éclairé et ne pas pouvoir/ne pas vouloir utiliser les services d'un traducteur).
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les fournisseurs de soins primaires.
Pratiques de soins primaires :
- Un centre de santé communautaire
- Pratiques qui ne font pas partie d'un modèle de réforme
Les patients:
• Le patient a une limitation cognitive qui ne lui permettrait pas de donner son consentement et n'a pas de membre de la famille/tuteur qui peut fournir un consentement par procuration Il n'y a pas d'âge, de langue ou d'autres exigences pour l'éligibilité du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Les patients
Les fournisseurs de soins primaires participants seront encouragés à référer leurs patients qui pourraient bénéficier des ressources communautaires vers ces services.
Ils rempliront le formulaire de référence d'étude pour tous les patients référés à une ressource.
Ils mentionneront brièvement l'étude aux patients référés à une ressource communautaire, et demanderont leur consentement verbal pour être contactés par un membre de l'équipe de recherche pour en savoir plus sur l'étude, et leur laisser une « trousse de recrutement des patients ».
|
Les pratiques participantes recevront ce qui suit :
|
Autre: Cabinet et Prestataire
Quatre à six cabinets seront recrutés pour participer à cette étude de faisabilité. Les membres des soins primaires travaillant dans une pratique participante seront invités à participer à l'étude. Tous les fournisseurs de soins primaires seront encouragés à participer et au moins un fournisseur de soins primaires doit participer pour inclure la pratique dans l'étude. Après avoir obtenu l'intérêt d'un membre de la pratique à qui le courriel d'invitation a été envoyé, nous offrirons à tous les membres de la pratique admissibles à l'étude une séance d'information au cours de laquelle l'étude est décrite et la participation offerte. Le gestionnaire de pratique ou le responsable recevra le formulaire d'information sur la pratique et de consentement |
Les pratiques participantes recevront ce qui suit :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation active des patients
Délai: 12 mois
|
Nombre de ressources communautaires utilisées parmi les patients qui auraient pu être référés au cours de cette période de 12 mois.
Par conséquent, il s'agit du nombre de ressources communautaires utilisées par les patients de la pratique qui ont eu une visite à la pratique au cours de la période de recrutement de 12 mois dans la pratique Nombre total de services utilisés
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Parrainages
Délai: 12 mois
|
Le nombre de patients référés sera déterminé en fonction des formulaires de référence remplis.
Les fournisseurs de soins primaires sont invités à remplir un formulaire de référence pour toutes les références qu'ils font à une ressource communautaire.
Le fournisseur de soins primaires explique alors qu'une étude est en cours et demande au patient son consentement verbal pour être contacté par l'équipe de l'étude.
Toutes les références ayant été faites, quel que soit l'intérêt du patient à participer à l'étude, seront capturées.
(Les formulaires de référence remplis pour tous les patients référés à une ressource communautaire seront recueillis par l'équipe de recherche.
Le nom et les coordonnées des patients apparaîtront sur les formulaires de référence UNIQUEMENT pour les patients qui ont consenti à ce que ces informations soient fournies à l'équipe de recherche).
|
12 mois
|
Accès premier contact
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section A du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Besoins/Difficultés/Utilisation des soins
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section B du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Soins de santé expérimentés
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section C du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Qualité de vie VR12
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section E du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Auto-efficacité
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section F du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Participation aux soins médicaux primaires et pertinence des soins
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section G du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Capacité à s'engager
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section H du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Approche du processus d'action sanitaire
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section O dans le sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Mesure d'activation du patient
Délai: de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Section P du sondage auprès des patients
|
de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que six mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de six mois du patient .
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160914-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .